由新到舊
我國對一般化粧品監管之沿革古有明訓：「不知史，絕其智；不讀史，無以言」。
這次就以監管「特定用途化粧品」的史末作為發想起點，試著將台灣過往對「一般化粧品」的監管沿革作個簡單的整理，這事若再不做，應該很快就會在集體記憶裡消失了。
接下來的故事，您就身在其中了，那就請您接棒，繼續地寫下去囉 ~
2022-06-04
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SCCS對kojic acid安全評估之解讀該份報告在編排上極易造成閱讀上的困難，例如：其將「AUC」的單位直白地寫作「ng/mL.h」，便很容易造成演算上的誤解。宜在文章內將「AUC」的單位裡寫成「ng∙mL^-1∙h」則比較清楚明白。
但因NoG已建議所以數值皆僅取2位有效位數，故便以0.093 mg再進行後續的推算。
2022-03-19
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如何以「品管計畫」掌握品質變化趨勢（合）要如何能讓「加速性試驗」擺脫「自圓其說」或「自欺欺人」的窠臼作法呢? 首先在「品質作業」的態度上，一定要面對與處理「不求甚解」與「得過且過」的陋習。而在作法上，可嘗試著以並行的「品管計畫」，意即以「上市後品質變化趨勢」，來驗證或調整「加速性試驗」的內容。
其實「加速性試驗」推論的邏輯非常簡單直白，即
2021-12-06
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如何以「品管計畫」掌握品質變化趨勢（轉）從企業經營的角度而言，任何無效或不到位的品質工作，做了比不做還糟。因為品質工作本身就是一項昂貴的成本，若所獲之結果模稜兩可，以致於無法依此做出適當的決策，那麼對企業來說就是瞎忙，空轉虛耗，當然就是「做了比不做還糟」。
此外，所有品質工作一定要清楚地知道為何要做，目的為何? 這樣做能達到目的嗎? 有了
2021-11-30
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如何以「品管計畫」掌握品質變化趨勢（承）
（續Part I）...
但別忘了，除了倉儲環境之外，原料亦會因為「操作」而令其質變。故任何對原料所進行之「操作」的作業細節，都有可能直接或間接地影響其品質，因此相關「作業標準」所規範之內容就非常地至關重要了。
若原料在「留樣」後係另置於他處管理，即便令該處之環境條件類似倉儲，但細微差異的日積月累
2021-11-20
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如何以「品管計畫」掌握品質變化趨勢（啟）在「ISO 22716體系之GMP品質系統」（後簡稱「GMP品質系統」）實施的日常下，舉凡原料、包裝材料、半成品或成品（將四者暫統為稱「資材貨品」），在被「允收入庫」之後，其品質即無可避免地隨著時間而每況愈下。而對於這樣的必然趨勢，在業界常見的作法有三，其一是減緩「資材貨品」品質劣化之速度；其二是提
2021-11-11
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原料偏差與回收作業根據《化粧品衛生安全管理法》第8條第2項之規定，中央主管機關所公告之化粧品種類的「製造場所」，必須符合《化粧品優良製造準則》，中央主管機關得視情況進行符合性之檢查。
此一規定也宣告了台灣化粧品產業正式進入強制GMP的時代。
對業者而言，若要令其行之有年的「製造場所」能符合《化粧品優良製造準則》，那勢
2021-06-07
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「侯博趴趴走」之一為因應《粧安法》內新設之相關技術規範陸續上路，工廠也開始上緊發條，並敦促內 部負責人員參與相關訓練，以符合法規要求。但在導入與進行 GMP 時，常會對軟、硬體的規劃與設置有些不明究理的疑問，而常躊躇於取捨之間，且很難以相關培訓而能解惑。故該廠商希望藉由「侯博趴趴走」的 3 小時會談中，找到一些處理問
2021-04-23
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為何是「百萬分之一」呢?MoS（Margin of Safety）應該算是在評估化粧品風險時最常用到的工具了。而MoS中的「Margin」，就是一個帶著「threshold」概念的字了。所以要採用MoS這個工具來評估風險的前提，便就是要能找到一個具有「threshold」概念的「dose descriptor」，才行得通
2021-03-19
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為何妳（你）應該來上一次侯博的化粧品安全性評估呢?這一篇文並非強迫推銷末學的「實體課程」，正如同我寫書的動機一樣。
其實接觸過末學的人應該能瞭解，我並不是為了功利或沽名釣譽而從事化粧品品質教育工作的，而這是末學在離開舒適圈時賦予自己的一個「愚公移山」的使命。
2021-01-21
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剖析《粧安法》第6條第1項之安全性評估意涵在《化粧品衛生安全管理法》實施後，一直被懸置於高閣的「安全性評估」，一夕之間變成了化粧品產業的顯學，每個「有機會」成為「安全資料簽署人員」者，無不趨之若鶩；而資格擦邊者，也殷切地希望能有擠身入列的機會。由此可知，法律還是主要的敦促力量，讓原本被漠視的「責任」，反撲成為業者與從業人員「不得不」的重要投
2020-11-16
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關於我為何要寫一本「吃力不討好的書」化粧品 安全性評估與風險管理
其實在台灣的化粧品專業領域裡，科班出身的專家，有如和璧隋珠。此外，也不知道是不是化粧品給人的刻板印象，其他相關領域的專家也少有以此作為人生事業的第一選項。所以無心插柳的意外，總是常態。
相較於產、官、學、研界的資深前輩們，敝人的知見相形見絀，但對我而言，走在化粧品品質教
2020-02-13
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關於化粧品專業技術人員職前訓練課程規劃之我見在化粧品生產前線工作的朋友們，樂見你們的專業已被體制所認同了。
當然，相較於其他規範健康產業從業人員之資格的相關法規而言，對專業人士多要求到通過專技高考的資格（例如：《藥師法》之於藥師、《食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法》之於食品技師 等），
2020-01-30
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