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牧羊人的工作

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藥商的GDP(藥品優良運銷),自己來申請。

精選內容

* 藥廠藥師,是依據藥事法第29條,西藥製造業者,應由專任藥師駐廠監製;中藥製造業者,應由專任中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師駐廠監製。 * 藥廠藥師職責,在藥師法執行細則第9條,(部授食字第1021150572號,發文再次強調); 藥師執行本法第十五條第一項第四款或第六款所定藥品或含藥化粧品製
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被授權人之職責可歸納如下: a)被授權人必須確保每一批次藥品已遵循國家有效法律及依照上市 許可的要求進行製造與檢查; b)被授權人必須符合法規的資格要求,他們須在製造許可持有者指派下持續地履行其職責; c)被授權人之職責可以進行委派,但僅限於另一位被授權人。 AP人員資格 : (一)公立或經政府立
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標準作業程序書(SOP)是指為標準化管理和規範操作而編寫的文書,包括工作程序、作業指導、品質控制、檢驗要求、安全措施、清潔程序等,旨在確保作業的一致性和品質,從而達到生產安全、高效、穩定的目標。 以下是SOP的主要內容: 目的:明確說明SOP的目的和適用範圍。 引言:說明SOP的歷史背景和基本要求。
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擁有者

我是位在藥廠內暈頭轉向的主管,週週都有從天而降的驚嚇,天天都有堆積如山的批文,更有開不完的會議;我只能撐住,堅持製藥品質,好讓大家有穩定的藥品可用。
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