不要芹菜不要辣🌶️

不要芹菜不要辣🌶️

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不管是食品、藥品、化學、化工甚至半導體產業,免不了一定會有量測行為,雖然可能使用的儀器有所不同,但量測背後的底層邏輯卻是相似的,所以在這裡要分享受各國政府監管最嚴苛的製藥行業,是如何從無到有把要分析的物質開發出來,以及如何確保量測的正確性。
由新到舊
[概念]照著參考文獻的作法就真的不會錯嗎?要如何建立出一套完整的分析方法?如果想要測量某個化合物在樣品裡的含量,不知道各位的作法是不是在文獻上找到類似的實驗方法,就直接上機分析了呢?事實上文獻所使用的方法並非完全不能拿來用,但必須要有更嚴謹數據來評估方法的可行性
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2023-09-25
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[心得]為什麼會在職涯的這個階段選擇藥廠?關於我的職涯規劃,以及下一個階段的目標(下集)在經歷前一份工作的洗禮後,我清楚了解到自己沒辦法接受科學理論基礎薄弱的工作,因此在第二份工作來到了台灣知名的食品大廠擔任研究員,並利用原本所學的分析技術來達到監控製程的穩定性,這也讓我的技能樹從未知物的定性擴展到了化合物的定量分析
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2023-09-10
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[心得]為什麼會在職涯的這個階段選擇藥廠?關於我的職涯規劃,以及下一個階段的目標(上集)我是一名公館大學畢業的學生,即使是在台灣頂尖大學的研究生,一開始畢業也跟很多人一樣非常迷茫,不知道以後能夠做什麼,但在歷經過幾份工作後我漸漸找到自己的天賦與熱情,今天就來分享一下我是怎麼走到現今的地步,以及未來的目標是什麼
2023-09-03
8
[概念]分析序列(Sequence)停了怎麼辦?需要把全部的樣品再從頭分析一次嗎?如果恰巧不幸遇到實驗室停電,亦或是不明原因機台當機,那是不是整個序列需要重新打呢?以前我總是認為分析序列要有”連續性”,數據才不會被審查者質疑作假,因此序列停止分析就只好從頭再來一次,但後來才知道原來不同的情況有不同的解決方式,而這些解決方式也真實被應用在藥廠分析當中。
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2023-07-23
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[概念]到底該選擇什麼層析儀器來分析呢?氣相層析(GC)還是液相層析(HPLC)?在藥廠最常見的儀器就是液相層析(HPLC)與氣相層析(GC),然而當後端連接的檢測器(Detector)不同時,也讓儀器開始有了不同的特性,在原理方面我們就不再贅述,直接切入重點來綜合比較一下這些檢測器的差別。
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2023-07-16
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[概念]樣品的檢測結果如果超出管制規格(Spec),到底是分析方法有問題呢?還是樣品有問題呢?理論上我們不會去懷疑分析方法出錯,反而應該是認為是產品超出管制規格,但是在下這個結論之前,首先要先確定分析方法是否有先經過確效(Validation)或是確證(Verification),以及是否有足夠的數據去佐證當天的分析系統沒有問題。
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2023-07-09
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[新聞]為什麼新北餵藥案用質譜(Mass Spectrometry)檢測全都變陰性了呢?質譜有沒有偽陽、偽陰的問題呢? 所有量測方法其實都非常注重”專一性(Specificity)”,而所謂的專一性指的就是如果要量測化合物A,不會把化合物B、C、D加進去,這聽起來很直觀,誰沒事會把化合物B、C、D的含量算到A身上,但事實上這個世界存在許多各式各樣的"異構物(Isomer)",從最簡單分辨的結構異構物(Structu
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2023-07-02
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[概念]藥品中不純物要如何檢測?定量(Quantitative test)跟限度試驗(Limit test)有什麼差異?不純物(Impurity)在藥物中影響重大,最著名的案例就是發生在20世紀的沙利竇邁(thalidomide)事件,僅僅只是一個在立體化學結構上掌性中心(chiral center)的差異,就造成一堆畸形兒的產生。
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2023-06-18
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