最重要的！"天然萃取→保養品活性"的「安全性」評估 @MSMF 知識PART
更新於 發佈於 閱讀時間約 4 分鐘
新萃取的「天然成分(活性)」，除了檢測其"護膚功能"外──從「原料~產品(配方中)」評估"整個過程中-每階段"的「安全性」非常重要...
延續前篇《如何確認：新萃取的天然成分=有效護膚成分(活性)？ @MSMF 知識PART》──對於「天然成分」(尤指"新的萃取"成分)，除了需要「驗證其"護膚"(活性)功能」外。更重要的是：這成分的「安全性」評估──不管是「萃取液-本身」或「納入-配方中」時──都需要有「專門的檢測方法」來驗證其「對皮膚(身體)健康」的安全？
而早期對於「物質的毒性分析或毒理資料」多數是以「動物試驗-結果」來作為「推估依據」──但是近二十年來對於「動物保護」觀念的普及＆化妝品「零殘忍(cruelty-free)」趨勢的興起，目前多國政府都已規定「化妝品，禁用"動物試驗"」。如：歐盟2004年，禁止"動物試驗"使用於"化妝品(產品)"，到2009年起，更進一步擴及至"化妝品-成分(原料)"的測試；而台灣則在2016年立法院3讀通過"化妝品，不得以動物作為檢測對象"，2019年正式施行(參→化粧品衛生管理條例 第二十三條之二)......
化妝保養品的安全性評估──非動物試驗-替代性試驗
因此，面對「傳統-毒理學研究：使用"動物試驗"獲取毒理數據」的評估管道被禁止──化妝品(成分)毒性的「替代性-評估/試驗方法」應運而生。根據Claudia A. Espinosa-Leal, Silverio Garcia-Lara的整理，相對應的「動物試驗(In-vivoModel)vs.替代性評估方法(In-vitroModel)」如下：
藉由「替代性評估法」──不管是細胞培養、人工皮膚模型、或AI大數據分析......等──均能有效遵循「動物實驗-3R原則：Replacement(替代)、Reduction(減少)、Refinement(優化)」，更合乎「動物保護」的概念！
MSMF觀點：
不過，雖然對於「已知的」化合物(成分)──因為前人已建立好相關的「毒理學-資料庫」，讓我們可以減少相應的"動物實驗"測試──但是，若未來面對「新穎的」活性成分(化合物)，其在舊資料庫中是搜尋不到、缺乏資料的，此時就可能無法滿足"供人體使用"的「安全性-評估」要件。
尤其，化妝保養品(配方)，往往包含"數種~數十種"成分組成──其中"原料"之間的相互作用/反應，會不會有陰錯陽差，誕生「在配方設計時"未知"的新衍生物」出現，造成"皮膚-健康風險/危害"呢？例如：有配方中"某A成分"毒理資料顯示安全、另外"某B成分"也安全，但當"A+B"時，在酸性環境下，會有"Z衍生物"產生──而這個"Z衍生物(成分)"的毒理學資訊，卻是不足、甚至是缺乏的！
在這狀況下：可能還是得回歸「動物試驗」手段，來解答！(回頭看看科學的發展史：「動物實驗」對於科學界(尤其醫學/基礎科學研究方面)，實有無法抹滅的「重要性」與「貢獻值」。參→取代動物實驗有望？以人工智慧預測化學毒性準確度更高 )
而且，我們的化妝品「法規」：雖規定禁用動物試驗──但其實也留有"但書"，以避免上述狀況發生──畢竟，相對「人類(自身)」的健康安全，「動物」的權益，往往是屬於"可犧牲的必要之惡"！
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從中文角度來看：純素的素，上面
化妝品企業在產品開發和銷售過程中，常遇到法規和合規問題。本文從法規適用範圍、不同化妝品形式的合規和化妝品REACH註冊資料要求等方面進行詳細闡述，旨在幫助企業更好地理解歐盟化妝品法規以及REACH註冊的相關要求。
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