內毒素
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梓奈々的醫材疑難雜症
2024/11/24
我的產品執行過熱原測試,還需要進行內毒素檢測嗎?
本文探討熱原測試與內毒素檢測之間的關係,雖然內毒素屬於熱原,但兩者的執行目的與標準要求不同。透過標準明確指出熱原測試不等同於內毒素檢測,建議在醫療器材的驗證過程中仍需執行內毒素檢測。本文章也是作者個人經驗的分享,希望能與同領域的同仁一起成長。
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醫療器材
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驗證與確效
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內毒素
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