Leachable
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廢材 LoMei
2025/06/29
一次性物料 (SUS) 可萃取物與浸出物之評估
本文提供一次性物料 (SUS) 可萃取物 (Extractable) 及浸出物 (Leachable) 的確認評估流程,包含確認材料、產品組成、製程參數,依據 USP <1665> 評估風險等級,並考慮減輕/緩和因子,最終執行測試。
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GMP藥廠
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SUS
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Extractable
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