研究護士

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試驗執行前期泛指試驗啟動會議Site Initiation Visit (SIV) 前的所有準備工作跟流程,這期期間可能因為送審進度或合約審議等諸多因素有所差異,短則幾個月,慢的還可能拖到一年以上。以下按幾個主要進程分解試驗執行前的準備工作: 一個試驗要能夠進到執行階段,是廠商跟試驗單位許多人的努
根據GCP的定義,試驗主持人是試驗機構執行臨床試驗之負責人;但在實際臨床試驗當中,諸多的事務都需要仰賴試驗主持人授權執行試驗相關業務的人員,CRN的角色作為臨床試驗中被授權的一員,其實還承擔了許多授權以外的工作。下面這張圖,列出幾個CRN日常工作中常會接觸到的利益關係人(stakeholders),
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