Alex Lin
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想踏入藥廠，卻對 Regulatory Affairs 一無所知？或你已在 RA 路上，想更理解 FDA 指南、專業知識與職涯可能性？
這裡分享一位藥品法規工作者的真實經驗，包括：
1. RA 入門與轉職心法
2. FDA/ICH 指南閱讀與應用解析
3. Notion 筆記術
4. 職涯焦慮與心智清理練習
全部內容
由新到舊
✅ 理科背景但不想一輩子做實驗？
✅ 想轉職醫藥產業卻不想考藥師執照？
✅ 對藥品法規 RA（Regulatory Affairs）這個工作感興趣但搞不清楚在做什麼？
本篇文章是「RA 入門系列」的第一篇，我會分享自己的轉職歷程，讓你了解藥品法規這個職位在做什麼、適合什麼樣的人。
2025/08/14
生科學士
在中藥附設的檢驗子公司做過很弱的QA
中間轉技術部門做HPLC
看過同事做GMP專案
離職找工作時
發現RA這個職業
很有興趣
覺得看起來是一個蘿蔔一個坑
(規定要ABCD文件或項目，你就全部做好丟進去就對了)
面試2、3家
也表現得很有信心
但都沒結果
不知道是不是英文太爛(多益只考500多)
現在在西藥公司做RD的Dissolution
這個職位只要執行實驗
數據由製程的專案負責人分析就好
覺得做起來很沒成就感
思考過後
覺得行政工作+概念運用的工作比較適合我
所以還是想接觸RA
但感覺英文>>>其他GMP等等的概念
