藥品
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本文探討臺灣「寵物用藥新制」爭議。作者從美國藥廠研發視角指出，動物生理差異極大，僅依賴人藥轉用並非長久之計。對比美台制度，臺灣側重人藥轉用安全，美國則透過 AMDUCA 與 MUMS Act 追求動物專屬藥品。作者呼籲臺灣應建立支持研發生態系，讓毛孩擁有量身打造的藥物，而非僅止於法規的「借用」思維。
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近期在社群群組中看到了以下案例，真的還是想要再提醒大家一下。即使是皮膚外用藥也是有分級的，不同的分級代表不同的風險程度。如果是「處方藥」真的不建議大家到藥局亂買亂用，也不建議藥局藥師隨便建議或販售給民眾使用，因為很多沒有必要的皮膚傷害就是這樣發生的。
這是一場透視醫藥產業「數據聖經」的理性旅程。本文以資深 RA 實務視角，解構 GLP、GCP、GMP、GDP 與 GTP 五大支柱的核心靈魂。從非臨床數據的不可抹滅性，到臨床倫理與科學間的取捨，乃至生產端隨研發演進的動態策略。這不僅是技術標準，更是關於誠信合約，為每一劑藥物構築出不可撼動的信任基石。
魏杏芳／政治大學法學院兼任副教授
「這不僅是藥廠的商業機密，更是關乎公共健康的資訊權。」 過去，藥商習慣將「臨床試驗報告」視為絕對禁區，但在歐盟法院的最新裁決下，這道黑箱防線正迅速瓦解。本文深度解析了歐盟0070政策如何挑戰傳統思維：為什麼法院不再買單藥商的「全面機密」主張？
露營前，除了對帳篷、桌椅的清單倒背如流，身為藥師媽媽，我最在意的其實是那個小小的急救包。尤其帶著小孩出門，很多狀況難以預測，準備周全，才能在意外發生時，優雅地守護全家的笑容。
🌡️ 發燒不心慌：耳溫槍與退燒雙重防線
記得有次三天兩夜的露營，傍晚孩子突然發燒。好在調劑台練就的直覺讓我隨身帶著耳溫
林杜 / 永信藥品法規處專員
繼398期《2025年美國藥品專利實務與關鍵判決回顧-1》一文，本刊期為第二部分，接續探討「有效性要件」，並同時歸納結論及提出建議。
林杜 / 永信藥品法規處專員
筆者長期關注聯邦巡迴上訴法院（CAFC）在專利範圍解釋與有效性判斷上的最新發展。2025年的多項裁定，如Alnylam、Azurity及Xencor等案，再次強調了內在證據（Intrinsic Evidence）— 包含說明書與審查歷史紀錄。
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深夜時分，已經８０歲的林氏老董事長林一坐在客廳的沙發上，臉色鐵青，似乎正在等著什麼人回來。
客廳中，燈光昏暗，牆上的時鐘，鐘擺來回不停擺盪，發出的滴澾滴澾聲響，不像是數著時間的拍子，反倒像是催命的警醒聲。
疫情結束後大家出國變得方便許多，加上匯率因素，有時候在國外買東西真的比國內便宜不少，於是大家也就很習慣從國外買東西帶回來使用。只要是少量或依照法規限量帶回來自用都是沒有問題的，但重點就是不能拿出來賣，尤其在公開的平台上販售，是很有可能會觸法的。這部分的確是需要提醒，因為每年因此受罰的案例真的不算少見
