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梓奈々

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哈摟✨我是醫療器材確效的小菜鳥~梓奈奈🎉 這個世界好大,同路人卻不多,好想要開發一個天地讓我們同溫層能夠一起築夢,一起走出法規標準的迷宮~
Hi✨我是梓奈奈,是醫療器材法規與標準中的迷途羔羊,裡面有許多一定與不一定,希望可以在這裡分享我個人的經驗與看法,與同路人一同討論、一起成長🫶
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由新到舊
本文探討熱原測試與內毒素檢測之間的關係,雖然內毒素屬於熱原,但兩者的執行目的與標準要求不同。透過標準明確指出熱原測試不等同於內毒素檢測,建議在醫療器材的驗證過程中仍需執行內毒素檢測。本文章也是作者個人經驗的分享,希望能與同領域的同仁一起成長。