2021年05月28日 TrialSite News 報導：獲得的資料顯示常規品質試驗在緊急授權Pfizer/BioNTech COVID 疫苗時忽略了, 美國與其他政府正在做一個不完全了解的實驗性疫苗的大型測試。 審查文件中揭示 Pfizer沒有在送審歐洲藥物管理局EMA前給予完整的檢視與其疫苗相關的生物分佈與藥物動力學問題。 事實上, 關鍵報告 — 我們稱做生物分佈研究, 被設計來測試注射進入身體的物質如何分佈, 並且有哪些組織或器官會有此物質的累積, Pfizer 並沒有使用疫苗(BNT162b2)中的成分來做試驗, 而使用製造螢光素酶luciferase protein的mRNA替代。 根據TrialSite News報導, 歐洲藥物管理局審查人員承認“候選疫苗BNT162b2沒有做傳統的藥物動力或生物分佈報告” 。藥代動力 Pharmacokinetics 指的是在人體中藥物如何作用,如何在人體中移動—此藥物吸收時程, 生物可用性, 分佈, 代謝, 以及排出。審查文件也顯示 Pfizer 並沒有跟隨產業標準品質管理辦法來做前臨床毒理測試, 因為關鍵報告沒有達到良好實驗室規範(GLP)的指標(non-GLP studies)。
歐洲藥品管理局文件說道, “生物分佈：某些文獻報導指出脂質奈米粒子可非特異性的分佈於某些器官如：脾臟, 心臟, 腎臟, 肺臟, 與腦部。TrialSite News 與 Dr. Robert W. Malone 聯繫, 他是mRNA疫苗科技的研發者, 他說：此產品在拿到緊急授權EUA前並沒有做一般藥物動力與藥物毒理學研究。也沒有提交任何關於基因毒性資料給歐洲藥物管理局EMA。
美國疾病管制局CDC與疫苗不良反應通報系統VAERS從2020年12月14日到2021年05月28日已經有294,801件施打COVID疫苗後不良反應事件通報, 其中包含5,165例死亡與25,359例嚴重傷害案例。 根據 The Defender 與 TrialSite News 報導, 科學家從信息自由行動組織(FOIA) 獲取的資料揭示臨床前研究顯示疫苗的活性部位(mRNA 脂奈米顆粒) — 用以製造棘蛋白 — 並不像原本科學家們假設的只待在注射部位與附近的淋巴組織, 而是廣泛地在身體各部位並且在不同器官中累積, 包括卵巢與脾臟。
研究顯示這可導致棘蛋白在我們不想要他去的地方製造, 包含腦部, 卵巢與脾臟, 有可能導致免疫系統攻擊器官與組織並造成傷害。這也讓那些和疫苗是否有基因毒性與生殖系統毒性的重要疑問更加升溫。 Byram Bridle, 安大略省圭爾夫大學的一個病毒免疫學家暨教授, 去年曾因在COVID疫苗開發研究而接受加拿大政府獎勵金$230,000元, 他與一群國際科學家向日本審查單位請求獲得Pfizer的生物分佈報告。 Bridle 取得的這份報告顯示COVID 棘蛋白在疫苗接種後進入血液並循環好幾天接著在器官與組織包含脾臟, 骨髓, 肝臟, 腎上腺, 以及卵巢都有累積。 “我們犯了一個很大的錯誤。我們直到現在才知道,” Bridle說。 “我們以為棘蛋白是一個絕佳的抗原標的, 我們根本不知道棘蛋白本身就是一個毒素, 是一個致病蛋白。” 如果它進入血液循環會造成身體的損傷。
筆者帶著疑問, 如果pfizer沒有提交生物分佈, 也未提交藥物交互作用的相關報告, 歐洲藥物管理局EMA是基於何種理由放行EUA? 各國政府又是如何為此種前所未見的疫苗安全而把關, 沒有人知道後果為何。
mRNA發明人Dr. Robert W. Malone訪談影片
1.日本pfizer審查文件
https://www.docdroid.net/xq0Z8B0/pfizer-report-japanese-government-pdf
2. 新冠病毒棘蛋白扮演重要致病因子的角色
https://www.salk.edu/news-release/the-novel-coronavirus-spike-protein-plays-additional-key-role-in-illness/
