當務之急｜ECHA建議立即對 300 種有害化學品進行風險管理

近日，ECHA（歐洲化學品管理局） 發佈了綜合監管戰略下的第四份報告，該報告表明在加快為關注物質確定監管行動的步伐方面取得了相當大的進展。

ECHA 的綜合監管戰略（Integrated Regulatory Strategy）是旨在加快資料搜集及關注物質組識別並推進風險管理的行動。它將不同的監管流程整合到一種連貫的方法中來有效和高效地管理化學品風險。該戰略的目標是——明確哪些註冊物質是風險管控或資料增補的高優先順序物質，哪些是低優先順序物質。

化學品分組評估

首先，化學品的分組評估加快了ECHA的工作進度，2021 年，ECHA完成了對1900多種物質（大多是根據其結構相似性進行分組）的分組評估，較2020年增長30%。

其中約300種物質需要立即採取風險管理措施，而800種目前不需要採取進一步行動。剩餘800種物質則需要搜集更多資料，其中預計約350種物質將在未來轉移到風險管理中。

而風險管理行動開始之前需要先明確危害，該報告還強調需要進行統一分類和標籤 (CLH) 的物質急劇增加。與2020年相比，2021年的數量增加了兩倍。由於CLH通常是推進進一步監管措施的先決條件，所以當局投入了足夠的資源來準備這些物質的CLH提案，以避免造成監管積壓。

儘管物質監管行動取得了較大進展，但目前仍有近1300種大噸位物質（超過100噸/年）待評估。

對此企業需做什麼

在這種情況下，對於官方來說，ECHA需要與各成員國加強合作，以便及時討論並商定優先評估哪些物質。成員國則需要立即投入資源來處理需要採取進一步監管行動的物質——特別是在統一分類和標籤方面。

對於企業來說，需主動審查並更新其註冊檔案中的資料，以免官方基於過時的資料實施不合適的監管行動。因為註冊資料是評估監管需求的基礎，進一步的監管行動也可能會強制要求補充資料，企業仍可能會面臨新增資料的分攤以及物質分類變化導致的卷宗或CSR更新的合規成本。