化妝品出口歐盟需要REACH註冊嗎?相關禁令下,能否開展動物試驗?

更新於 發佈於 閱讀時間約 3 分鐘

請問我們的化妝品產品需要REACH註冊嗎?這個物質是化妝品用途,如何輸歐合規?請問動物禁令下,到底能不能開展動物試驗......

以上是客戶在諮詢中常會遇到的一類問題。鑒於不同法規的適用範圍、化妝品的多樣形態以及政策頻繁更新,許多客戶對化妝品合規存在諸多疑問。

為幫助廣大企業朋友更好地理解化妝品法規與歐盟REACH註冊相關要求,我們將從以下幾個方面進行詳細闡述:

法規適用範圍

首先,我們需要明確化妝品法規和歐盟REACH法規的適用範圍。

化妝品法規即CPR(Cosmetic Products Regulation),為歐盟第1223/2009號法規,旨在規範化妝品的安全標準及標籤和包裝要求。

化學品註冊、評估、授權和限制法規即歐盟REACH法規,為歐盟第1907/2006號法規,旨在對進入歐盟市場的所有化學品進行預防性管理。

不同化妝品形式的合規

其次,考慮化妝品的不同形式,需要應對的法規有所不同:

1)化妝品成品

即化妝品形式的物質和混合物處於成品狀態並打算供最終使用者使用。

這種情況下,毋容置疑需要應對化妝品法規,但在REACH法規下化妝品成品可看作特殊的配製品,同時也需要應對REACH註冊。

2)化妝品原料

即打算用於化妝品但尚未處於成品狀態或打算供最終使用者使用的物質或混合物。

這種情況,僅受REACH法規管理,對於製造或進口量大於等於1噸/年的物質,無論是單獨物質還是以混合物形式存在,都需要應對REACH註冊。

那麼,問題來了!如果我們有一個新物質用於化妝品用途,因為化妝品法規中是禁止動物試驗的,這種情況下,為輸歐合規,該禁令會影響此物質REACH註冊嗎?為滿足REACH法規下的資料資訊要求能否開展動物試驗?化妝品法規下的動物禁令,對於化妝品原料及產品符合REACH法規有一定的影響,但無法因此直接豁免生態環境資料,而健康毒理資料需視用途和暴露情況綜合考量:

1)該物質僅用於化妝品用途如果僅對消費者或專業人員存在暴露,可根據化妝品法規豁免動物試驗資料;而如果存在對工人的暴露,依然需要滿足REACH註冊的資料要求,不受動物禁令影響。通常情況下,如果直接以化妝品成品出口,並不會在歐盟境內進一步加工處理,可以以動物禁令豁免動物試驗資料;如果以化妝品原料出口,需要在歐盟境內進一步加工處理的,仍需要提交完整的毒理資料,動物試驗可被允許,除非證明沒有工人暴露。

2)該物質不只有化妝品用途仍需要按照一般物質要求提交毒理資料,為滿足環境和人類健康的資料資訊可以進行動物試驗。REACH法規下雖然可以進行動物試驗,但也特別注重動物福利,鼓勵優先使用適應性措施以及其他替代方法來滿足資料要求,動物試驗只能作為最後的手段。


目前,歐盟也在致力於非動物試驗的替代方法開發和應用。優先使用體外方法進行測試,Read-across (交叉參照), QSAR模型,證據權重法(WoE)等,都是歐盟下常用的替代方法。


雖然推動和採用非動物測試方法已成為一種趨勢,但在實際工作中,動物試驗依然是能直接得到高品質測試資料的主要手段。前段時間,德國一化妝品原料商就與ECHA為避免動物測試提出上訴被駁回。但隨著非測技術的不斷成熟,我們相信不久的將來會有更多的新技術方法來解決化妝品動物禁令與REACH註冊存在爭議的問題。


化妝品REACH註冊資料要求

輸歐物質.png

輸歐物質.png

瑞歐科技給化妝品企業的一些建議:首先,REACH法規不能豁免化妝品;動物禁令可成為部分清晰情況下的資料豁免理由;為了同時不違背化妝品和REACH法規,非測方法可能是首選策略。


了解更多法規服務,請聯繫我們

電話:03-3466936

郵箱:twreach24h@reach24h.com

隨時更新最新全球化學品、農用化學品、化妝品行業等法規資訊。
留言
avatar-img
留言分享你的想法!
近期,韓國職業安全工團對企業已經提交的MSDS進行了嚴格的審查,並發佈正式公告給各提交企業。此舉顯示韓國官方對MSDS合規性要求的進一步提升,日後對MSDS的製作提交以及CBI都將更加嚴格。
近兩年,韓國CBI產品數量逐步上升,韓國僱傭勞動部發佈《CBI審核程式變更指南》,調整CBI繳費期限、審核週期及審核要求。本次指南更新還涉及不符合審查標準的原因和異議申請截止日期,企業應提前準備好相關資料,按相關要求及時補正以避免超過補正時間。
2023年12月18日,生態環境部新增4個化學物質和25個已登記新化學物質列入《中國現有化學物質名錄》。這篇文章介紹了新增化學物質和已登記新化學物質列入名錄的公告內容,並提供了查詢物質是否在最新名錄內的相關工具瑞查查的使用方法。
KKDIK正式註冊延期方案宣佈落定 2023年12月23日,土耳其政府在官方公報上正式公佈了關於《化學品註冊、評估、授權和限制》修訂條例,KKDIK正式註冊延期方案宣佈落定並生效。根據新的規定,正式註冊截止期將根據每年的生產或進口量以及物質的危害類別進行分階段管理。 2026年12月31日之
近期,韓國職業安全工團對企業已經提交的MSDS進行了嚴格的審查,並發佈正式公告給各提交企業。此舉顯示韓國官方對MSDS合規性要求的進一步提升,日後對MSDS的製作提交以及CBI都將更加嚴格。
近兩年,韓國CBI產品數量逐步上升,韓國僱傭勞動部發佈《CBI審核程式變更指南》,調整CBI繳費期限、審核週期及審核要求。本次指南更新還涉及不符合審查標準的原因和異議申請截止日期,企業應提前準備好相關資料,按相關要求及時補正以避免超過補正時間。
2023年12月18日,生態環境部新增4個化學物質和25個已登記新化學物質列入《中國現有化學物質名錄》。這篇文章介紹了新增化學物質和已登記新化學物質列入名錄的公告內容,並提供了查詢物質是否在最新名錄內的相關工具瑞查查的使用方法。
KKDIK正式註冊延期方案宣佈落定 2023年12月23日,土耳其政府在官方公報上正式公佈了關於《化學品註冊、評估、授權和限制》修訂條例,KKDIK正式註冊延期方案宣佈落定並生效。根據新的規定,正式註冊截止期將根據每年的生產或進口量以及物質的危害類別進行分階段管理。 2026年12月31日之
你可能也想看
Google News 追蹤
Thumbnail
靈感用盡、鍵盤不再響,盯著喜歡、分享、留言的數字,心跳跟著小鈴鐺七上八下⋯⋯vocus 2025 年 4 月限定新商品,要為創作者打氣! 🚨「創作者打氣包」 最懂創作者的vocus,為創作者打造 ✨ 打氣包,包什麼?!四件道具挺創作者 一、【打氣復活卷】 專屬你的打氣小語,成功登記免費
Thumbnail
全新 vocus 挑戰活動「方格人氣王」來啦~四大挑戰任你選,留言 / 愛心 / 瀏覽數大 PK,還有新手專屬挑戰!無論你是 vocus 上活躍創作者或剛加入的新手,都有機會被更多人看見,獲得站上版位曝光&豐富獎勵!🏆
Thumbnail
隨著 永續美妝、個人化護理 和 創新配方成為市場關鍵趨勢,全球美妝品牌和供應商紛紛投入 科技創新、環保材料與全新零售模式。2025 年,美妝產業迎來一波重大變革,包括 新型包裝技術、AI 護理、綠色成分、實體零售體驗升級,以下是本次整理的全球美妝產業最新發展趨勢。
Thumbnail
2025 美妝護理產業最新趨勢與法規變動:從玻尿酸熱潮到法國 PFAS 禁令 近年來,美妝與個人護理產業持續變革,不僅消費者需求轉向更高效、科學導向的護膚產品,各國法規也對市場產生重大影響。今天我們將全面解析最新的美容趨勢,包括熱門成分、消費行為改變,以及法國對 PFAS的禁令對產業帶來的影響。
Thumbnail
2025 美妝產業最新趨勢與品牌動態:從防曬護理到社群電商,全球市場迎來新變革 隨著科技創新、消費者需求變化及社群媒體影響力的提升,2025 年的美妝產業正在經歷一場顛覆性的轉變。本篇文章將綜合今天的最新美妝動態,帶你深入了解品牌如何運用創新策略在市場中脫穎而出。
Thumbnail
2025 年的美妝市場動態頻繁,從併購交易、品牌獨立運營到創新技術突破,都顯示出產業不斷進化的趨勢。近期,L’Oréal、Huda Beauty、La Mer、O Boticário、Sensient 及 Hainan 免稅市場等知名企業均公布了重要決策,影響範圍涵蓋香氛、護膚、彩妝及免稅消費領域。
Thumbnail
今日重點: 1. 符合 MoCRA 不良事件報告的 5 項要求:Registrar Corp. 推出新工具 2. 炎炎夏日,防曬霜大量錯誤訊息燒焦美國 3. Yoshitsu 公佈 2024 財年穩健的財務業績
Thumbnail
今日重點: 1. 印尼對中國商品徵收進口關稅 2. Exoeuticals 為 Cosmoprof North America 帶來外泌體驅動的再生美容 3. APC Packaging 推出全新永續 JEBH 和 JEBL PET 罐系列
Thumbnail
今日重點: 1. SGS 收購 IEC 鞏固其在化妝品檢測領域的地位 2. Kosé 正在利用消費者自己的 iPS 細胞開發個人化皮膚護理 3. Nouryon 的 M3 結構多醣體賦予清潔生物降解性
Thumbnail
入夏後,臺灣化妝品市場逐漸升溫。從傳統百貨到線上賣家,都紛紛瞄準了這塊大餅。然而,販售化妝品並不盡是賺錢,也需注意遵守相應法規。本文列舉了一些網路販售化妝品的違規事項,提醒消費者及販售者引起重視。
Thumbnail
今日重點: 1. 由於FDA 延後禁止在直髮劑中添加甲醛的提案,使健康問題日益嚴重 2. 習近平訪問法國,奢侈品牌尋求克服貿易緊張局勢 3. 綠色和平組織擾亂聯合利華年度股東大會,呼籲對塑膠污染採取行動
Thumbnail
化妝品企業在產品開發和銷售過程中,常遇到法規和合規問題。本文從法規適用範圍、不同化妝品形式的合規和化妝品REACH註冊資料要求等方面進行詳細闡述,旨在幫助企業更好地理解歐盟化妝品法規以及REACH註冊的相關要求。
Thumbnail
靈感用盡、鍵盤不再響,盯著喜歡、分享、留言的數字,心跳跟著小鈴鐺七上八下⋯⋯vocus 2025 年 4 月限定新商品,要為創作者打氣! 🚨「創作者打氣包」 最懂創作者的vocus,為創作者打造 ✨ 打氣包,包什麼?!四件道具挺創作者 一、【打氣復活卷】 專屬你的打氣小語,成功登記免費
Thumbnail
全新 vocus 挑戰活動「方格人氣王」來啦~四大挑戰任你選,留言 / 愛心 / 瀏覽數大 PK,還有新手專屬挑戰!無論你是 vocus 上活躍創作者或剛加入的新手,都有機會被更多人看見,獲得站上版位曝光&豐富獎勵!🏆
Thumbnail
隨著 永續美妝、個人化護理 和 創新配方成為市場關鍵趨勢,全球美妝品牌和供應商紛紛投入 科技創新、環保材料與全新零售模式。2025 年,美妝產業迎來一波重大變革,包括 新型包裝技術、AI 護理、綠色成分、實體零售體驗升級,以下是本次整理的全球美妝產業最新發展趨勢。
Thumbnail
2025 美妝護理產業最新趨勢與法規變動:從玻尿酸熱潮到法國 PFAS 禁令 近年來,美妝與個人護理產業持續變革,不僅消費者需求轉向更高效、科學導向的護膚產品,各國法規也對市場產生重大影響。今天我們將全面解析最新的美容趨勢,包括熱門成分、消費行為改變,以及法國對 PFAS的禁令對產業帶來的影響。
Thumbnail
2025 美妝產業最新趨勢與品牌動態:從防曬護理到社群電商,全球市場迎來新變革 隨著科技創新、消費者需求變化及社群媒體影響力的提升,2025 年的美妝產業正在經歷一場顛覆性的轉變。本篇文章將綜合今天的最新美妝動態,帶你深入了解品牌如何運用創新策略在市場中脫穎而出。
Thumbnail
2025 年的美妝市場動態頻繁,從併購交易、品牌獨立運營到創新技術突破,都顯示出產業不斷進化的趨勢。近期,L’Oréal、Huda Beauty、La Mer、O Boticário、Sensient 及 Hainan 免稅市場等知名企業均公布了重要決策,影響範圍涵蓋香氛、護膚、彩妝及免稅消費領域。
Thumbnail
今日重點: 1. 符合 MoCRA 不良事件報告的 5 項要求:Registrar Corp. 推出新工具 2. 炎炎夏日,防曬霜大量錯誤訊息燒焦美國 3. Yoshitsu 公佈 2024 財年穩健的財務業績
Thumbnail
今日重點: 1. 印尼對中國商品徵收進口關稅 2. Exoeuticals 為 Cosmoprof North America 帶來外泌體驅動的再生美容 3. APC Packaging 推出全新永續 JEBH 和 JEBL PET 罐系列
Thumbnail
今日重點: 1. SGS 收購 IEC 鞏固其在化妝品檢測領域的地位 2. Kosé 正在利用消費者自己的 iPS 細胞開發個人化皮膚護理 3. Nouryon 的 M3 結構多醣體賦予清潔生物降解性
Thumbnail
入夏後,臺灣化妝品市場逐漸升溫。從傳統百貨到線上賣家,都紛紛瞄準了這塊大餅。然而,販售化妝品並不盡是賺錢,也需注意遵守相應法規。本文列舉了一些網路販售化妝品的違規事項,提醒消費者及販售者引起重視。
Thumbnail
今日重點: 1. 由於FDA 延後禁止在直髮劑中添加甲醛的提案,使健康問題日益嚴重 2. 習近平訪問法國,奢侈品牌尋求克服貿易緊張局勢 3. 綠色和平組織擾亂聯合利華年度股東大會,呼籲對塑膠污染採取行動
Thumbnail
化妝品企業在產品開發和銷售過程中,常遇到法規和合規問題。本文從法規適用範圍、不同化妝品形式的合規和化妝品REACH註冊資料要求等方面進行詳細闡述,旨在幫助企業更好地理解歐盟化妝品法規以及REACH註冊的相關要求。