十四年，疫苗事件明明白白交代录

2004年九种疫苗疑似无效事件

2004年8月中旬，不少于4名家长投诉在宿迁市妇幼保健所接种疫苗后孩子仍然患病。

此前，江苏省宿迁市药监局签发报告指，2003年12月至2004年5月期间，宿迁市妇幼保健所购入的6000支疫苗，均从不具备药品经营资格的经销商张鹏处购入。因此，其质量无法保证。

宿迁药监局前往滁州张鹏经销疫苗处实地进行暗访时发现，“所谓的滁州市医药科技开发总公司位于一零售药店2楼，药库不足20平方米，疫苗储存在2台冰箱中，其中的一台还未接电源，冰旁锅炉灶一应俱全，俨然一小厨房。”按照宿迁市药品监督管理局的统计，在市保健所接种过这批疫苗的婴幼儿数达到3000人以上。

同年8月21日，南京的两家媒体报道了宿迁的“假疫苗”风波，在宿迁老百姓中引起广泛关注。两天后，宿迁市卫生局和江苏省宿迁药品监督管理局宣布调查结果，涉事疫苗尽管从非法经销商购进，但系正规厂家生产。疫苗是经检验合格出厂的产品。

2005年甲肝疫苗无签发证事件

2005年6月6日，安徽省泗县大庄镇防保所未经批准，组织数名乡村医生对该镇19所中小学的2444名学生接种甲肝疫苗。17日，个别学生在接种后出现头晕、胸闷、恶心痔症状。随后，有异常反者不断增加。最后累计受影响学生达到311人，其中水刘村小学一名6岁女学生死亡，并未尸检。

6月30日，总理温家宝就这次事件作出批示：“人命关天”。

7月4日，新华社报道，安徽省公安在合肥市拘捕了安徽疫苗批发商张鹏。媒体报道，张鹏曾涉事2004年江苏宿迁疫苗风波。

7月14日，国家药监局宣布：经中国药品生物制品检定所检验，安徽省泗县疫苗事件中所用的甲肝疫苗为合格品。

11月22日，安徽省泗县人民法院宣判，涉事疫苗接种单位——泗县第三人民医院大庄防保所的侯华锋、周世明、周世凯院，因违规接种疫苗，以滥用职权罪被判决有期徒刑。

2009年狂犬病疫苗生产违规事件

2009年2月6日，国家药监局官网通报，大连金港安迪生物制品公司2008年生产的11批共36.02万份人用狂犬病疫苗存在违法添加的核酸物质。该行为或使接种疫苗者因剂量不足而无法获取免疫能力。

同日，国家药监局新闻发言人回应媒体，称尚未接到因使用这一疫苗出现的不良反应报告。涉事公司宣布已召回共32.32万份。

3月12日，国家药监局公告，大连金港安迪生物制品有限公司药品批准文号和《药品GMP证书》被注销。

同年12月3日，国家药监局发布公告称，在对全国狂犬病疫苗进行抽查后发现，河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司在2008年7月至10月期间，生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题。其中江苏延申超过18万份。已责令两家公司停止生产与销售，并派调查组立案调查。

到了第二年的3月4月，国家药监局调查结果出炉：江苏延申在生产中“存在偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为，使不合格产品流向市场”的行为，被罚款2500万余元。河北福尔则是在生产中存在违规操作，被罚款500万余元。

2010年，常州市中级人民法院以生产、销售伪劣产品罪判处6名江苏延申公司责任人三年有期徒刑不等。

2010年 山西“高温疫苗”事件

2010年3月17日，《中国经济时报》记者王克勤发布报道《山西疫苗乱象调查》。该报道指出，怀疑垄断山西省疫苗经营管理的北京华卫时代公司在给疫苗“贴标签”时处于高温环境。2007年期间，78户家庭孩子因注射“高温疫苗”致死致残。

报道刊发后引发舆论哗然。当晚，山西省卫生厅即做出回应，指报道内容基本不实。

第二天，国家卫生部则发布公告表示对此高度重视，立即开展有关调查工作，要求山西省卫生厅尽快报告预防接种异常反应监测新的情况。山西省委书记张宝顺、省长王君要求，本着对人民群众特别是儿童健康和生命安全高度负责的态度展开调查。

3月19日，山西省卫生厅在回应新华社记者时称，紧急找到了网络公布15患病/死亡名儿童名单中的10人，其中一人确认为异常反应，但为接种一类疫苗所致，并非报道称所谓“高温疫苗”。

4月6日，卫生部通报最终调查结果：媒体报道提到的15名儿童患病均与报道的“高温疫苗”无关。但3例患儿所患疾病与疫苗接种有关。调查认为，山西省疾控中心存在管理问题。

截至目前，当年被指“失踪”的涉事华卫时代公司负责人田建国仍无最新消息，山西疾控中心副主任栗文元事发时赴澳洲旅游，后被媒体报道回国后并未受到任何处分。

2010年5月12日，曝光此事的《中国经济时报》时任社长、总编辑包月阳被免职。2015年，山西一患病女童家长起诉山西卫计委与疾控中心获得立案，但法院随后以已过追诉期为由驳回起诉。

2013年乙肝疫苗死亡事件

2013年12月6日，12月9日，湖南衡山、常宁两名婴儿在接种乙肝疫苗后相继死亡，疫苗系深圳康泰公司生产。13日，国家药监局宣布停用涉事批次乙肝疫苗。涉事批次疫苗主要销往湖南、广东、贵州三省。

12月17日，深圳龙岗区南湾人民医院一新生儿接种疫苗后死亡。婴儿死亡前也曾接种过深圳康泰公司生产的乙肝疫苗。

三天后，国家药监局联合卫计委下发通知，暂停使用深圳康泰公司的全部批次重组乙型肝炎疫苗，并称“深入调查婴儿死亡原因，进一步对药品生产企业进行检查，对疫苗产品质量进行检验”。

2014年1月18日，国家药监局和卫计委联合通报，共17例疑似预防接种后新生儿死亡病例，已明确与接种疫苗无关，1例重症患儿已康复出院，不排除疫苗引起的异常反应，很可能是过敏性休克，并恢复深圳康泰公司重组乙型肝炎疫苗生产。

2016年山东疫苗案

2016年3月18日澎湃新闻报道称，“大量儿童、成人用二类疫苗，未经严格冷链存储运输销往全国18个省市，涉案金额达5.7亿元”，有专家评论：“这是在杀人”，舆论沸腾。

据报道，庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某，从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处低价非法购进25种疫苗，然后加价售往18个省、市、自治区247名人员手中。而“经庞某卫母女之手售出的疫苗数量可能已无法精确统计”。

3月19日晚，山东省食品药品监督管理局网站发布了《关于庞某等非法经营疫苗案有关线索的公告》：共梳理出向庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107条，从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条，因涉案人数众多，部分人员还未到案。

随后，总理对此案作出批示，称此疫苗安全事件暴露出监管方面存在诸多漏洞，食药监总局、卫计委、公安部要切实加强协同配合，要求彻查“问题疫苗”的流向和使用情况。期间，涉事疫苗的安全性激起公众讨论，《疫苗之殇》等系列报道引起热议。

2017年3月19日，最高人民检察院在工作报告中披露，庞某卫等人非法经营疫苗案曝光后，山东、河南、河北等地检察机关批准逮捕355人，已起诉291人，立案查处失职渎职等职务犯罪174人。

澎湃新闻调查则发现，中国裁判文书网的共91份判决中，137人各因非法经营、滥用职权、毁灭伪造证据、贪污、故意泄露国家秘密等5项罪名获刑，其中涉及国家公职（工作）人员64人。

2018年长生生物问题疫苗事件

2017年11月3日，国家食品药品监督管理总局发布公告称：

由长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定，长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗共计252600支，全部销往山东省疾病预防控制中心；武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。

同时发言人提示，该两批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响。

同年11月4日，山东省食药监局回应新京报记者称已在进行疫苗的封存、召回。至今召回情况仍未公布。

2018年7月，长春长生的母公司长生生物被曝人用狂犬病疫苗存在记录造假行为，百白破疫苗事件重回大众视野。7月15日，国家药品监督管理局通告称，在飞行检查中发现长生生物全资子公司长春长生生物科技有限责任公司（简称长春长生）在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中有记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。根据通告，所涉产品尚未上市销售。两天后，长生生物发布公告，宣称将召回有效期内所有批次的狂犬病疫苗。

7月21日，自媒体文章《疫苗之王》刷屏，该文以几家疫苗公司的发家史为主要内容，文章也很快被删除。后一天，总理批示称，“此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代”，要求国务院立即派出调查组，对所有疫苗生产、销售链条进行彻查。

7月24日，长生生物董事长高某芳等15名涉案人员被长春新区公安分局依法采取刑事拘留强制措施。该公司发布公告表示已成立应急小组、建立了相应应急机制。

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