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醫材工作者手札

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本文於2023年4月20日發表於該站

https://vancechang.net/microlife-vsa-blood-pressure-meter/

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本產品在 CRADLE 3 試驗期間,引入獅子山共和國的初級醫療保健機構後,孕產婦死亡率降低了 60%,子癇發生率降低了 40%。

這是台灣公司品牌,Microlife,的幾個經典產品之一,因為對人類潛在的卓越貢獻,除了被英國Science Museum列為收藏外,也被國際致力健康平等(Health Equity)的組織PATH列為30個用於救人性命之高影響力創新的其中之一。

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產品緣起

每天約有 810 名婦女死於與懷孕和分娩相關的可預防原因。 94% 的孕產婦死亡發生在低收入和中等收入國家。 佔孕產婦死亡近 75% 的主要並發症是: 出血(嚴重出血主要發生在分娩後); 敗血症(通常在分娩後感染); 高血壓(懷孕期間的高血壓稱為子癇前症,可導致子癇或癲癇發作和/或中風)。

這些情況中的每一種都與生命體徵異常(血壓 – BP 和心率 – HR)有關。通過及時實施簡單、負擔得起的干預措施,大多數情況下是可以預防的。

但是在低收入、資源匱乏的環境中,由於缺乏功能準確的設備和一線工作人員培訓不足,異常生命體徵常常未被發現。

為了應對這些挑戰,倫敦國王學院(King College, London)的一個團隊與台灣血壓計公司Microlife開發了 CRADLE VSA【註1】這款產品,以便能在低收入環境夠對孕婦進行準確的生命體徵測量。


妊娠血壓量測的挑戰與重要性

一般的血壓的準確度,通常是針對一般情況的受試者進行測試確效。

對於妊娠的婦女而言,其在懷孕期間,女性的身體會發生各種生理變化,包括血容量、心率和血管張力(vascular tone)的變化,這些都會影響血壓。

因爲這些不知到生理變化是否可能造成一般血壓計量測差異的,所以需要對孕婦血壓計進行驗證,以證明在這些生理變化時還是可提供準確的讀數。


產品簡介

這是一種半自動式的血壓計,採用手動幫浦給予袖套(Cuff)充氣加壓,機器會指示使用者加壓到合適的壓力後在進行洩壓並開始量測血壓,這個血壓計也可搭配聽診器,以傳統聽音方式量測血壓。

血壓計有個充電電池,可用一般手機充電裝置充電。

https://www.microlife.com/uploads/media/460×460/05/3145-BP%20VSA%20Cradle_front%26cuff.png?v=1-0

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這個設計主要是考慮在中低收入國家,因為電池取得不易,此外,自動式血壓計因為馬達耗電量大,造成充電間隔時間短,而採用半自動的手動加壓手法,則避免這些問題。

另外,考慮一線工作人員培訓不足,所以量測方式越簡單越好,使用者加壓到一個壓力後會聽到嗶聲,上升箭頭會消失,這時表示達到可量測壓力,機器開始自動洩氣進行血壓量測。

這個設備除了量測血壓外,也提供休克指數指數,休克指數指數是心率與收縮壓的比值,比值高,通常代表低血壓高心跳。 這在一些地區,如瘧疾橫行的烏干達是一種很實用的檢測工具。

最重要,這是經過倫敦國王學院(King College, London)團隊臨床確效(clinical validation),可用於量測懷孕婦女的血壓計。

以下是使用流程。

https://cradletrial.org/wp-content/uploads/2015/11/Clinic-Poster.png

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整個操作,資訊讀取很簡單直覺,所以適用於培訓不足的一線工作人員。

在低度開發國家的用途

(1)妊娠高血壓

CRADLE擴大項目旨在通過與衛生部合作在全國推廣 CRADLE VSA,增加獅子山共和國(世界上孕產婦死亡率最高的國家)孕婦和產後婦女獲得生命體徵監測的機會衛生設施,適用於所有政府衛生設施。

迄今為止,已有636 名醫療保健提供者接受了培訓,設備已交付給14 個地區中 2 個地區的74 個醫療機構。到 2021 年 3 月,該團隊希望能夠到達 14 個地區中的 6 個地區。

(2)休克指數(Shock index)

烏干達

瘧疾是烏干達死亡和發病的主要原因,佔死亡人數的近四分之一。需要社區衛生工作者以低成本識別嚴重瘧疾,以確認診斷並能夠迅速開始治療。

CRADLE專案的目標是評估 CRADLE VSA 以幫助社區衛生工作者篩查瘧疾。休克指數升高(由 CRADLE VSA 上的黃色閃光燈和向下箭頭指示)的患者患重症瘧疾的可能性是休克指數正常的患者的 11 倍——CRADLE VSA 可能代表一種低成本且易於使用協助及早發現患有嚴重瘧疾的人

妊娠貧血休克指數在印度

在印度農村地區,高達 90% 的孕婦患有貧血,導致死產、新生兒死亡和低出生體重的風險增加。CRADLE專案對印度西南部卡納塔克邦638 名參加產前檢查的孕婦進行了一項研究,發現 CRADLE VSA 可用於檢測可能患有貧血的婦女,表明它可以作為一種簡單、用於突出需要補鐵的女性的廉價篩查工具

其他

烏干達在聯合國難民署 (UNHCR) 的 13 個協調地點收容了 140 萬難民,其中包括世界第二大難民定居點比迪比迪 (Bidibidi),該定居點佔地 230 公里平方 ,收容了 27 萬名難民,主要來自南蘇丹。衛生人力不到提供基本醫療保健所需人數的 10% 並且嚴重依賴未經醫學培訓的社區衛生工作者。

自 2018 年 4 月以來,CRADLE專案已向烏干達3 個難民安置點( Bidibidi、Nakivale、Kyangwali )的1000 多名社區和 醫療機構工作人員提供了 CRADLE VSA 設備和培訓。

多達四分之一的烏干達人患有高血壓,而且大多數人並不知道其長期後果。需要開展活動來支持非傳染性疾病的預防、早期發現和早期治療,目前估計這些疾病佔烏干達總死亡人數的 27%。Cradle專案的目標是對配備 CRADLE VSA 設備的社區衛生工作者進行血壓調查。Bidibidi 難民定居點的高血壓患病率為19%,其中4%患有嚴重的高血壓。CRADLE VSA 是用於鄉村和診所篩查的有用工具。


目前成果

迄今為止,超過 10,000 台 CRADLE VSA 設備已在非洲、亞洲和加勒比地區用於臨床,並且是大多數診所和醫院中第一個準確的妊娠血壓設備,它降低了孕產婦死亡率和發病率。 例如,在 CRADLE 3 試驗期間,將 CRADLE VSA 引入獅子山共和國的初級醫療保健機構後,孕產婦死亡率降低了 60%,子癇發生率降低了 40%。

進行CRADLE專案的國家

https://cradletrial.org/ongoing-work/

https://cradletrial.org/ongoing-work/

其簡單的技術可以為聯合國可持續發展的目標3做出重大貢獻 ,該目標為 2030 年將全球孕產婦死亡率降至每 10 萬例活產中不到 70 例。

CRADLE VSA 是首批被證明在懷孕期間準確的血壓設備之一。

該設備已經過驗證,可用於檢測高血壓和心率過快的異常低血壓,這對於檢測繼發於感染或出血的休克至關重要 。

本產品在未懷孕的成年人中也很準確,增加了它在農村地區人群中廣泛使用的機會.

所以這也是為何國際致力健康平等(Health Equity)的組織PATH列為30個用於救人性命之高影響力創新的其中之一。

https://media.path.org/documents/APP_ic2030_fs.pdf?_gl=1mpwqnf_gaNzY4MDM2MDY3LjE2ODEzMDQwNjI._ga_YBSE7ZKDQM*MTY4MTMwNDA2Mi4xLjAuMTY4MTMwNDA2Ni4wLjAuMA

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註1:CRADLE (Community blood pressure monitoring in Rural Africa & Asia: Detection of underLying pre-Eclampsia and shock)


中文意思為:非洲和亞洲農村地區的社區血壓監測:檢測潛在的子癇前症和休克)VSA (Vital Signs Alert)本文內容參考https://cradletrial.org/


參考

MICROLIFE CRADLE VSA SAVES MOTHERS

後記:

這個產品不是什麼高科技,但最偉大的意義在於實現健康平等(Health Equaity)的機會。

這也是台灣醫療器材產業歷史上,值得驕傲的一章。


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