^{本文於2023年4月20日發表於該站}

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本產品在 CRADLE 3 試驗期間，引入獅子山共和國的初級醫療保健機構後，孕產婦死亡率降低了 60%，子癇發生率降低了 40%。

這是台灣公司品牌，Microlife，的幾個經典產品之一，因為對人類潛在的卓越貢獻，除了被英國Science Museum列為收藏外，也被國際致力健康平等(Health Equity)的組織PATH列為30個用於救人性命之高影響力創新的其中之一。

產品緣起

每天約有 810 名婦女死於與懷孕和分娩相關的可預防原因。 94% 的孕產婦死亡發生在低收入和中等收入國家。 佔孕產婦死亡近 75% 的主要並發症是： 出血（嚴重出血主要發生在分娩後）； 敗血症（通常在分娩後感染）； 高血壓（懷孕期間的高血壓稱為子癇前症，可導致子癇或癲癇發作和/或中風）。

這些情況中的每一種都與生命體徵異常（血壓 – BP 和心率 – HR）有關。通過及時實施簡單、負擔得起的干預措施，大多數情況下是可以預防的。

但是在低收入、資源匱乏的環境中，由於缺乏功能準確的設備和一線工作人員培訓不足，異常生命體徵常常未被發現。

為了應對這些挑戰，倫敦國王學院(King College, London)的一個團隊與台灣血壓計公司Microlife開發了 CRADLE VSA【註1】這款產品，以便能在低收入環境夠對孕婦進行準確的生命體徵測量。

妊娠血壓量測的挑戰與重要性

一般的血壓的準確度，通常是針對一般情況的受試者進行測試確效。

對於妊娠的婦女而言，其在懷孕期間，女性的身體會發生各種生理變化，包括血容量、心率和血管張力(vascular tone)的變化，這些都會影響血壓。

因爲這些不知到生理變化是否可能造成一般血壓計量測差異的，所以需要對孕婦血壓計進行驗證，以證明在這些生理變化時還是可提供準確的讀數。

產品簡介

這是一種半自動式的血壓計，採用手動幫浦給予袖套(Cuff)充氣加壓，機器會指示使用者加壓到合適的壓力後在進行洩壓並開始量測血壓，這個血壓計也可搭配聽診器，以傳統聽音方式量測血壓。

血壓計有個充電電池，可用一般手機充電裝置充電。

https://www.microlife.com/uploads/media/460×460/05/3145-BP%20VSA%20Cradle_front%26cuff.png?v=1-0

這個設計主要是考慮在中低收入國家，因為電池取得不易，此外，自動式血壓計因為馬達耗電量大，造成充電間隔時間短，而採用半自動的手動加壓手法，則避免這些問題。

另外，考慮一線工作人員培訓不足，所以量測方式越簡單越好，使用者加壓到一個壓力後會聽到嗶聲，上升箭頭會消失，這時表示達到可量測壓力，機器開始自動洩氣進行血壓量測。

這個設備除了量測血壓外，也提供休克指數指數，休克指數指數是心率與收縮壓的比值，比值高，通常代表低血壓高心跳。 這在一些地區，如瘧疾橫行的烏干達是一種很實用的檢測工具。

最重要，這是經過倫敦國王學院(King College, London)團隊臨床確效（clinical validation)，可用於量測懷孕婦女的血壓計。

以下是使用流程。

https://cradletrial.org/wp-content/uploads/2015/11/Clinic-Poster.png

整個操作，資訊讀取很簡單直覺，所以適用於培訓不足的一線工作人員。

在低度開發國家的用途

(1)妊娠高血壓

CRADLE擴大項目旨在通過與衛生部合作在全國推廣 CRADLE VSA，增加獅子山共和國（世界上孕產婦死亡率最高的國家）孕婦和產後婦女獲得生命體徵監測的機會衛生設施，適用於所有政府衛生設施。

迄今為止，已有636 名醫療保健提供者接受了培訓，設備已交付給14 個地區中 2 個地區的74 個醫療機構。到 2021 年 3 月，該團隊希望能夠到達 14 個地區中的 6 個地區。

(2)休克指數(Shock index)

烏干達

瘧疾是烏干達死亡和發病的主要原因，佔死亡人數的近四分之一。需要社區衛生工作者以低成本識別嚴重瘧疾，以確認診斷並能夠迅速開始治療。

CRADLE專案的目標是評估 CRADLE VSA 以幫助社區衛生工作者篩查瘧疾。休克指數升高（由 CRADLE VSA 上的黃色閃光燈和向下箭頭指示）的患者患重症瘧疾的可能性是休克指數正常的患者的 11 倍——CRADLE VSA 可能代表一種低成本且易於使用協助及早發現患有嚴重瘧疾的人

妊娠貧血休克指數在印度

在印度農村地區，高達 90% 的孕婦患有貧血，導致死產、新生兒死亡和低出生體重的風險增加。CRADLE專案對印度西南部卡納塔克邦638 名參加產前檢查的孕婦進行了一項研究，發現 CRADLE VSA 可用於檢測可能患有貧血的婦女，表明它可以作為一種簡單、用於突出需要補鐵的女性的廉價篩查工具

其他

烏干達在聯合國難民署 (UNHCR) 的 13 個協調地點收容了 140 萬難民，其中包括世界第二大難民定居點比迪比迪 (Bidibidi)，該定居點佔地 230 公里平方 ，收容了 27 萬名難民，主要來自南蘇丹。衛生人力不到提供基本醫療保健所需人數的 10% 並且嚴重依賴未經醫學培訓的社區衛生工作者。

自 2018 年 4 月以來，CRADLE專案已向烏干達3 個難民安置點（ Bidibidi、Nakivale、Kyangwali ）的1000 多名社區和 醫療機構工作人員提供了 CRADLE VSA 設備和培訓。

多達四分之一的烏干達人患有高血壓，而且大多數人並不知道其長期後果。需要開展活動來支持非傳染性疾病的預防、早期發現和早期治療，目前估計這些疾病佔烏干達總死亡人數的 27%。Cradle專案的目標是對配備 CRADLE VSA 設備的社區衛生工作者進行血壓調查。Bidibidi 難民定居點的高血壓患病率為19%，其中4%患有嚴重的高血壓。CRADLE VSA 是用於鄉村和診所篩查的有用工具。

目前成果

迄今為止，超過 10,000 台 CRADLE VSA 設備已在非洲、亞洲和加勒比地區用於臨床，並且是大多數診所和醫院中第一個準確的妊娠血壓設備，它降低了孕產婦死亡率和發病率。 例如，在 CRADLE 3 試驗期間，將 CRADLE VSA 引入獅子山共和國的初級醫療保健機構後，孕產婦死亡率降低了 60%，子癇發生率降低了 40%。

進行CRADLE專案的國家

https://cradletrial.org/ongoing-work/

其簡單的技術可以為聯合國可持續發展的目標3做出重大貢獻 ，該目標為 2030 年將全球孕產婦死亡率降至每 10 萬例活產中不到 70 例。

CRADLE VSA 是首批被證明在懷孕期間準確的血壓設備之一。

該設備已經過驗證，可用於檢測高血壓和心率過快的異常低血壓，這對於檢測繼發於感染或出血的休克至關重要 。

本產品在未懷孕的成年人中也很準確，增加了它在農村地區人群中廣泛使用的機會.

所以這也是為何國際致力健康平等(Health Equity)的組織PATH列為30個用於救人性命之高影響力創新的其中之一。

https://media.path.org/documents/APP_ic2030_fs.pdf?_gl=1mpwqnf_gaNzY4MDM2MDY3LjE2ODEzMDQwNjI._ga_YBSE7ZKDQM*MTY4MTMwNDA2Mi4xLjAuMTY4MTMwNDA2Ni4wLjAuMA

註1：CRADLE (Community blood pressure monitoring in Rural Africa & Asia: Detection of underLying pre-Eclampsia and shock)

中文意思為：非洲和亞洲農村地區的社區血壓監測：檢測潛在的子癇前症和休克）VSA (Vital Signs Alert)本文內容參考https://cradletrial.org/

參考

MICROLIFE CRADLE VSA SAVES MOTHERS

後記：

這個產品不是什麼高科技，但最偉大的意義在於實現健康平等(Health Equaity)的機會。

這也是台灣醫療器材產業歷史上，值得驕傲的一章。