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Nearly one-third of the drugs approved by the FDA between 2001 and 2010 had dangerous safety incidents after they were marketed, including delisting,
FDA在2001至2010年间批准的药物中，有近三分之一在上市后发生过危险性安全事件，包括退市、黑框警告和发布安全性通讯。FDA设立了多种特殊审批通道和机制，如快速通道、加速审批、优先审批和突破性药物等，以加速药物上市进程。然而，这些机制也可能增加了审批过程中的不确定性和风险，因为某些药物可能在没有
