不純物

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[概念]藥品中不純物要如何檢測?定量(Quantitative test)跟限度試驗(Limit test)有什麼差異?不純物(Impurity)在藥物中影響重大,最著名的案例就是發生在20世紀的沙利竇邁(thalidomide)事件,僅僅只是一個在立體化學結構上掌性中心(chiral center)的差異,就造成一堆畸形兒的產生。
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