分析方法

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資料分析的3大目的:探索、解釋及預測資料分析三個主要的目的分別是探索性、解釋性及預測性。看看他們在方法及複雜度上有什麼差異,以及適用的情境。
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2023-07-22
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[概念]到底該選擇什麼層析儀器來分析呢?氣相層析(GC)還是液相層析(HPLC)?在藥廠最常見的儀器就是液相層析(HPLC)與氣相層析(GC),然而當後端連接的檢測器(Detector)不同時,也讓儀器開始有了不同的特性,在原理方面我們就不再贅述,直接切入重點來綜合比較一下這些檢測器的差別。
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[概念]樣品的檢測結果如果超出管制規格(Spec),到底是分析方法有問題呢?還是樣品有問題呢?理論上我們不會去懷疑分析方法出錯,反而應該是認為是產品超出管制規格,但是在下這個結論之前,首先要先確定分析方法是否有先經過確效(Validation)或是確證(Verification),以及是否有足夠的數據去佐證當天的分析系統沒有問題。
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[概念]藥品中不純物要如何檢測?定量(Quantitative test)跟限度試驗(Limit test)有什麼差異?不純物(Impurity)在藥物中影響重大,最著名的案例就是發生在20世紀的沙利竇邁(thalidomide)事件,僅僅只是一個在立體化學結構上掌性中心(chiral center)的差異,就造成一堆畸形兒的產生。
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