ISO10993
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別再為材料傷腦筋了!
2024/11/01
生物相容性材料染色後要重新驗證嗎?
許多機構工程師對生物相容性材料染色是否需要重新驗證感到困惑。根據近期文獻,90%的顏色添加劑在符合特定條件下無需進行進一步的生物相容性測試。本文探討ISO-10993標準下的生物相容性、顏色添加劑的擴散係數及其對醫療設備的風險評估。
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文獻
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模型
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塑膠
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