許多機構工程師對生物相容性材料染色是否需要重新驗證感到困惑。根據近期文獻，90%的顏色添加劑在符合特定條件下無需進行進一步的生物相容性測試。本文探討ISO-10993標準下的生物相容性、顏色添加劑的擴散係數及其對醫療設備的風險評估。

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