2023-07-23|閱讀時間 ‧ 約 2 分鐘

[概念]分析序列(Sequence)停了怎麼辦?需要把全部的樣品再從頭分析一次嗎?

這一篇就來延續先前所講述的內容,上次有說到如果要分析樣品不能就真的只打樣品,應該要有空白溶液、最低定量極限、系統穩定性等等,透過這些溶液來確保樣品數據的可靠度,但是萬一要分析的樣品很多,甚至是初期在做分析方法確效時,免不了一定有爆幹長的分析序列,我曾經看過一個需要打三天三夜的才能分析完的序列,不知道各位有沒有想過如果恰巧不幸遇到實驗室停電,亦或是不明原因機台當機,那是不是整個序列需要重新打呢?這個問題的答案是”視情況而定”,接著我們就先來定義所有可能發生的情況,然後再來一一講解遇到什麼情況應該要如何處理。

以下是根據機台有沒有停與序列有沒有斷來區分成三種情況討論:

機台沒停,序列沒斷

這個情況基本上不需要做什麼特別處理,分析狀況一切正常,唯一要做的就是靜靜等待分析序列打完。

機台沒停,序列斷了

這邊機台沒停指的是溫度、流速、移動相比例等等不改變的情況下,如果只有序列停止分析,這時有兩種處理方式可以選擇。第一個序列是ㄧ般情況下樣品分析的序列,假設分析到第9個樣品序列就停止分析,這時我們的處理辦法就是先打一針標準溶液,並計算化合物面積的相對標準偏差(RSD%)是否還在規範內,如果沒有問題就只要把尚未分析完成的樣品打完即可; 但是如果分析序列停止後的待機(Idle)時間較長,這時的處理辦法一樣是先打標準溶液確認相對標準偏差,確認無誤後再重新執行分析,不過這邊建議樣品7跟8也要再分析一次。

選擇序列II或序列III通常是看機台待機的時間,我個人是抓是否有超過隔夜(Overnight)。

機台停止,序列斷了

最後的情況是機台與序列都停止了,這個基本上就要視為新一輪的分析,所以無庸置疑要重新分析空白溶液、最低定量極限、系統穩定性等等,一樣先確保系統沒問題後,再接著在把還未被分析的樣品加進去就可以了。

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不管是食品、藥品、化學、化工甚至半導體產業,免不了一定會有量測行為,雖然可能使用的儀器有所不同,但量測背後的底層邏輯卻是相似的,所以在這裡要分享受各國政府監管最嚴苛的製藥行業,是如何從無到有把要分析的物質開發出來,以及如何確保量測的正確性。
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