化學相容性 Chemical Compatibility

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身為一個研究人員,手邊通常會有一張化學相容性 (Chemical Compatibility) 的大表去確認要使用的物料和溶劑是否相符合。有一種是通用型,列出了常用得材質與溶劑;另一種是廠商自行針對其自身產品的專用型。如果實驗室/工廠有使用大量的有機溶劑,建議都要常備化學相容性表溶劑混和表 (或溶劑極性表)。

在藥物開發階段,通常在研發端會做一個材料化學相容性的確認:將使用容器/管線中浸泡藥液幾個小時後確認藥物的一些可能受影響的項目,測得藥液在這項材料理的穩定性有幾個小時。所以在製程材料的選擇時除了依據技術轉移的資料外,可能也要另外確認與溶液會所使用的管線或組件的相容性 (若是研發端沒有做的材料一定要記的確認)。

一般研發端會使用「靜置」的相容性資料,有些化合物在「靜置」和「動態」狀態不一樣下化學相容性會有差,因此在開發同時也要考慮到實際在產線上的運用範圍,可以減少在生產時的藥液丟棄量。

這邊提供一個常用的通用數據庫 Chemical Compatibility Database 但若為特殊的廠商或品牌,會有其專屬的相容性表,需再做其他搜尋。


LoMei 要說... 對某些化合物而言「靜置」和「動態」真的差很多!!!

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針劑型藥品是屬於「無菌」等級,因此除了在製造時就要嚴格的控管其環境外,也要確保藥品最終是以「無菌」形式售出,所以,在銷售前的放行一定會檢查其安全性。那我們要怎麼確保產品是無菌等級的呢?通常,我們會進行滅菌!
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