Bioburden
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探討無菌過濾前生物負荷量 (Bioburden) 超標的風險評估與應對策略。從取樣方法、微生物來源調查到過濾器驗證，提供解決方案。
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本文介紹了無菌過濾前 ( Pre-sterile filtration) 的生物負荷量 (Bioburden) 和規範，以及不同法規和指引對這一規格的要求和建議。這些規範和指引對於確保藥品的品質至關重要。
