A beginner’s guide to IND: what it is, when to file, exemption criteria, types, submission content, and post-submission duties.

國際

政治與評論

職場

以行動支持創作者！付費即可解鎖

科技

誤入 RA 碩士的冒險者，夢想是能讀懂 CFR 而不昏睡
紀錄我與法規的日常搏鬥：從看不懂到看懂一點點，每次痛苦完都記下來以免重蹈覆轍
求法規人一起在 regulatory 黑森林裡組隊打怪！

法規初心者 Regulatory Newbie｜Momo

Taiwan

Note

Your Clinical Trial Starts Here: IND 

✅ 理科背景但不想一輩子做實驗？

✅ 想轉職醫藥產業卻不想考藥師執照？ 

✅ 對藥品法規 RA（Regulatory Affairs）這個工作感興趣但搞不清楚在做什麼？

本篇文章是「RA 入門系列」的第一篇，我會分享自己的轉職歷程，讓你了解藥品法規這個職位在做什麼、適合什麼樣的人。




學習

想踏入藥廠，卻對 Regulatory Affairs 一無所知？或你已在 RA 路上，想更理解 FDA 指南、專業知識與職涯可能性？
這裡分享一位藥品法規工作者的真實經驗，包括：
1. RA 入門與轉職心法
2. FDA/ICH 指南閱讀與應用解析
3. Notion 筆記術 
4. 職涯焦慮與心智清理練習

Alex的RA職涯和讀書分享

轉職

藥品

背景

文件

產品

實驗

留言

研發

藥師

想轉職或入門RA（藥品法規人員）系列《什麼是RA？我怎麼從非藥師背景轉進RA？》

RegulatoryAffairs