FDA

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GLP-1 的精神科「羅生門」:從自殺風險爭議,到走進憂鬱症臨床的那一刻 如果你在 2023–2025 年一路追 GLP-1(glucagon-like peptide-1)藥物,你一定看過兩種看似互相打臉的敘事: 一邊是「減重神藥可能引發情緒低落、自殺意念」的安全性陰影; 另一邊是「GLP-
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1. 二年多前分享過,再分享一次。 一位學霸醫美醫師好友 這幾年對解決禿頭問題很有興趣,做了很多研究,目前主流醫學觀點是認為雄性激素導致禿頭,但這個論點很難說明為什麼禿的是前面跟地中海,還有一些說法不通的現象讓好友在懷疑雄性激素並非禿的因,而只是相關性。 目前經過FDA認可的藥只有兩種,一個是
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核准藥物: Felycin-CA1(sirolimus緩釋錠)獲得FDA有條件核准
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又有人拿藥華最近聲明來嗆黑哥,說黑哥文章發不實訊息。黑哥告訴你,就是太多人拿這種片面鬼扯的東西當寶,台灣公開發行公司才這麼敢滿嘴跑火車。 他提到的藥華聲明,講的幾乎都是黑哥已經解釋過的東西,你有看黑哥前幾篇文章,就會知道。包括「代理商不給資料所以重大違約,或遲延美國藥證申請」啦、「他沒有故意遲延給
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這幾年,CAR-T 不再只被「鎖」在血液腫瘤的高度內捲裡。相反地,自體免疫疾病(autoimmune diseases)正在把 CAR-T 拉進一條更像「重新開一個市場」的路:不是延長幾個月存活,而是追求一次性治療、長期停藥緩解(drug-free remission)。 路看起來越走越清楚,但真
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嘿,各位貓奴們!你們是不是也跟我一樣,每天都在跟家裡的「主子」進行一場沒有硝煙的戰爭?這場戰爭的戰場,往往就是家裡的沙發、門框、甚至是我心愛的木質餐桌!每次看到那些被抓得體無完膚的家具,心裡都在滴血,但又捨不得對著那張無辜的貓臉發脾氣,畢竟,抓抓是貓咪的天性啊!
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PD-1/VEGF 這對王炸標靶組合,之所以讓藥圈一再上頭,理由其實很務實:一個負責把免疫煞車鬆開(PD-1/PD-L1),一個負責把腫瘤的血管與免疫抑制環境拆掉(VEGF)。換句話說,它不是把兩個熱門機轉硬湊在一起,而是試圖用「一支藥」同時處理腫瘤微環境的兩個核心痛點:T 細胞進不去、進去了也打不
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自體免疫(immunology)有一種很殘酷的現實:臨床成功不等於商業勝利。 這句話最近被 Amgen 用一個極具代表性的案例再次驗證——rocatinlimab(anti-OX40 monoclonal antibody)在異位性皮膚炎(atopic dermatitis, AD)拿下多個關鍵試
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麥康納-avatar-img
4 天前
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在當代醫療保健產業的演進過程中,Hims & Hers Health, Inc.代表了一種新型態的「醫療零售化」浪潮,將傳統高度碎片化、高門檻且的醫療體驗,轉化為一種以消費者為中心、數據驅動且價格透明的訂閱式服務 。該公司自成立以來迅速演進為一個涵蓋多學科、垂直整合的多元醫療生態系統 。
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Vaxcyte 把「價數戰」推進決賽圈 當 Vaxcyte 把 31 價肺炎鏈球菌結合疫苗 VAX-31 推進成人三期(OPUS)計畫,這不只是「多加幾個血清型」那麼簡單,而是把整個肺炎鏈球菌疫苗的競爭邏輯,從產品線之爭拉回到平台與製程的硬實力。更直白地說:能不能把價數拉高、同時不犧牲免疫原性,才
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