FDA
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美國食品藥品監督管理局（FDA）近日批准新型心臟PET示蹤劑Flurpiridaz F-18，將顛覆心臟病診斷領域。此示蹤劑具有約110分鐘的半衰期，顯著提高檢測的敏感性和特異性，臨床驗證結果顯示其在冠狀動脈疾病檢測上表現優於SPECT。專家預測，這一創新將大幅擴大PET在心臟病學的應用
本文回顧了經導管主動脈瓣置換術(TAVR)的發展及其與腦栓塞保護裝置的關係。TAVR在高、中、低手術風險患者中的應用顯著增加，但中風率仍維持在2-3%。腦栓塞保護裝置如Sentinel和Trigard的研究結果顯示，其安全性得到證實，但在中風預防方面仍需更多研究來評估有效性和成本效益。
本文延續上一篇covid-19 mRNA"疫苗"後，藉著紀錄片《毒美toxic beauty》全方位涵蓋不同議題的直擊本質探討，從美妝護膚品對於身心健康，到審核機制和專利法，還有LGBT群體planned parenthood 女性身體自主權背後更大的陰謀，最終回歸生命與主體性的重要，一起來探究吧！
何謂 483?
FDA Form 483 是 US FDA 稽核員用來紀錄稽核觀察的表單，現場檢查藥廠的品質系統，列出(可能) 違反的缺失總結清單。
隨著全球癌症死亡人數的增加，新型抗癌藥物的研發成為醫療界的重點。國衛院近期發表的針對三陰性乳癌的標靶藥物展現出優異的療效。輝景醫藥（ABVC.US）旗下的癌療產品更獲得FDA批准，舞茸對激活免疫系統的潛力也逐漸獲得重視，其有效性在癌症權威斯隆凱特琳癌症中心證實。
本文探討第一型膠原蛋白在創傷治療中的重要性，根據美國FDA和臺灣tFDA的批准，Medifil［第一型膠原蛋白］能夠促進各類創傷的癒合，包括促進組織再生、減少疤痕形成和防止感染。適用於臨床護理。
本文介紹了藥品臨床試驗的相關知識，包括進行臨床試驗的不同階段及階段間的關聯性，還有CRN工作範疇的六大面向。
FDA菸草產品中心科學辦公室主任Matthew Farrelly博士表示:"我們是一個以證據為導向的機構，將繼續遵循科學來指導我們對預減害菸品申請的審查。基於我們嚴格的科學審查，在這個案例中，成年吸煙者完全轉向危害較小的產品所帶來的益處的證據足夠強大，足以超過對青少年的風險。
今日重點：
1. 由於FDA 延後禁止在直髮劑中添加甲醛的提案，使健康問題日益嚴重
2. 習近平訪問法國，奢侈品牌尋求克服貿易緊張局勢
3. 綠色和平組織擾亂聯合利華年度股東大會，呼籲對塑膠污染採取行動
