FDA

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在腫瘤標靶裡,很少有一個名字像 KRAS 這樣,能同時讓科學家又愛又恨。 一邊是超過四分之一實體腫瘤患者帶有 RAS 突變、足以支撐出百億美元級產品線的龐大市場;另一邊,是它被貼上 “undruggable” 標籤幾十年,讓無數企業在這個靶點前折戟。 但資本市場已經做出一個非常鮮明的下注:
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這不只是換人坐莊,而是一場關於「美麗定義」的革命。當聯合利華宣布Leandro Barreto接掌全企業行銷大旗,而Esi Eggleston Bracey在八年征戰後優雅轉身,我們看到的是一個產業正在重新思考:美妝不再只是瓶瓶罐罐,而是一種文化對話、一場科學革命、一次永續承諾。
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當 semaglutide 和 tirzepatide 這類 GLP-1 / GIP「減肥神藥」橫掃全球,靶點升級、劑型創新、減重數字一再刷新,整個糖尿病敘事越來越被「體重管理」綁架時,有一群患者幾乎被擠出了鎂光燈—— 那就是 第 1 型糖尿病(Type 1 Diabetes, T1D)。 全球
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您是否經常被枕邊人抱怨打鼾聲太大,或是明明睡了很久,白天卻依然疲憊不堪、難以專注?這些都可能是「睡眠呼吸中止症」的隱形警訊。現在,Apple 正式為旗下智慧手錶加入了經美國 FDA 核准的睡眠呼吸中止偵測功能,讓使用者能更便利地窺探自己的睡眠品質,及早發現潛在的健康風險。
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被視為「下一個 PD-1」的免疫檢查點分子 TIGIT,這幾年幾乎把能走的臨床路都走了一遍,如今卻幾乎來到賽道盡頭。 12 月 12 日,Arcus Biosciences 宣布,與 Gilead Sciences 合作開發的抗 TIGIT 抗體 domvanalimab,在上消化道腫瘤一線治療
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Vistagen Therapeutics 最近親身示範了「CNS 研發=高風險放大器」這句老話。 公司宣布,其用於社交焦慮症(Social Anxiety Disorder, SAD)的鼻噴候選藥 fasedienol,在關鍵性第三期臨床試驗 PALISADE-3 中未能達到主要終點。消息一出,
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最近,Pfizer 在偏頭痛這個老賽道上又丟出一顆新球。 Zavegepant 鼻噴劑(商品名 Zavzpret)的市場再次擴大,目前上市申請已在中國大陸被受理,定位是用於成人急性偏頭痛治療。這支藥本身早在 2023 年就已拿到美國 FDA 核准,是全球第一個、也是目前唯一一個用於急性偏頭痛的
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這幾年,Eli Lilly 市值衝上「兆美元俱樂部」,外面講的多半是 GLP-1 減重神藥、阿茲海默症管線、市值超車誰誰誰。 但把時間拉長一點會發現:沒有一家藥廠是只靠一兩顆爆款,撐得住幾十年的複利。 在大分子、小分子輪番換世代的背後,其實有兩個很關鍵、但相對「不性感」的東西,一個是早期研發的
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麥康納-avatar-img
5 天前
浩鼎表示:Chorus專治的三個痛點這個是在講我嗎
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近幾年,做 CNS(中樞神經系統)藥的人大概都有一種共識:這是全藥業最「難啃」的一塊骨頭。公開資料統計,CNS 藥物從臨床一期走到上市,歷史成功率只有個位數,常被引用的數字大約落在 6% 左右。 就在這樣的背景下,美國 FDA 悄悄動了一個非常「底層」的螺絲——不是改臨床終點,不是換審查中心,而
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一、專利懸崖逼近,為什麼阿斯特捷利康「非轉型不可」? 這幾年,如果只看財報,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)似乎一切風平浪靜: 2024 年公司總營收已突破 540 億美元,2025 年前九個月營收再成長約一成,靠著腫瘤、心腎代謝與呼吸免疫三大事業群,維持漂亮的雙位數成長。 但管
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