FDA

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GSK 以 5 億美元首付+最高 120 億里程碑,引進恆瑞 PDE3/4 吸入劑 SHR-1708 及 11 項早期資產,瞄準氣喘與 COPD 藍海。交易凸顯吸入式雙抑制策略及長效抗體在全球呼吸市場的巨大潛力,預示中國創新藥出口將從呼吸賽道掀起新一波 BD 熱潮。
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Memo Therapeutics 的 Potravitug(MTRX1011)在二期 ABACUS 試驗中主要終點未達統計顯著性,但組織病理學改善和良好的安全數據,讓公司決定推進三期臨床試驗。本文深入探討了該藥物研發的策略、挑戰、以及在高風險、高回報的商業決策背後的考量。
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剛結束的 6 月,歐美市場共披露 16 筆生物醫藥融資,累計規模 9.76 億美元。聚焦領域與技術路線正在發生微妙轉移:中樞神經系統(CNS)與眼科領域重新站上風口,前沿小分子、雙 AAV 及 LNP 也獲得更多「長錢」押注。以下擇要梳理八家代表性創企的最新進展與資本邏輯。 1|Antares
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7 月 23 日,新創公司 Dispatch Bio 正式揭幕。這間僅於 2022 年成立的生技新星由 CAR-T 之父 Carl June 教授與紀念史隆-凱特琳癌症中心(MSKCC)免疫腫瘤學主任 Andy Minn 博士共同領軍
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in-vivo CAR-T療法有望降低成本並縮短治療時間,本文探討其技術原理、臨床數據、產業佈局及面臨挑戰,並展望其未來發展潛力。
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整體表現:在基礎盤回穩下重返高個位數增長 Roche 發布 2025 年上半年業績:營收 318.49 億瑞士法郎(≈ US $373.62 億),按固定匯率(CER)計算年增 7%。研發投入為 66.76 億瑞士法郎,因多項後期專案轉入上市階段,較去年同期下降 10%。
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全球創新管線即將迎來密集「讀數季」。數百項在研專案中篩,其中十項最具影響力的臨床試驗,涵蓋肥胖、免疫皮膚病、呼吸、腫瘤、神經退行與疫苗等熱門領域。若結果積極,相關藥物或將改寫治療規範,並重塑市場版圖。
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Jefferies《Biotech Roadmap 2025》深度解讀 (內含政策、資本、市場、熱門適應症與投資策略全盤剖析) 一、宏觀與政策:三大「天花板」正在鬆動 華府政策雜訊——FDA人事交接、關稅與藥價「最惠國」(MFN)提案上半年壓抑估值,Jefferies 判斷此類不確定性已逐步
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又加 500 億美元對美投資! 7 月 21 日,AstraZeneca 宣布:自即日起至 2030 年,將再向美國市場投入 US $50 billion。此舉不僅是對 2024 年 11 月已公佈之 US $3.5 billion 製造計畫的「加碼升級」,更明確宣示—在風雲詭譎的關稅與地緣局勢下
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再生元(Regeneron)面臨策略轉折點,其明星藥物Eylea面臨專利到期和競品壓力,Dupixent的成長趨緩。本文探討Regeneron多元的研發管線。重點分析Regeneron如何應對挑戰,維持競爭力,並重返千億美元市值。
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