FDA

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— vepdegestrant(ARV-471)從眾星捧月到尋找「接盤者」,創新藥常態的殘酷與必修課 輝瑞會放棄雌激素受體降解劑 vepdegestrant 嗎? 自今年 3 月公佈不如預期的三期臨床數據以來,vepdegestrant 的去留始終是市場關注的焦點。從目前情況來看,**Pfize
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在全球醫藥產業的版圖中,小核酸(small nucleic acids;涵蓋 siRNA、ASO、微RNA 等)正以前所未有的熱度吸引各方目光。 短短兩天,諾華(Novartis)連續豪擲重金,加碼 RNAi 賽道。 9 月 2 日,Arrowhead 宣布與諾華就臨床前資產 ARO-SNCA(
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2025 年,我們所處的全球創新醫藥產業來到一個新的里程碑。回望科學與跨域合作如何持續推動癌症治療邊界、改寫患者命運。四分之一個世紀的堅守,只為加速每一款新藥從概念走向臨床。下一個 25 年,科學家們仍將秉持敬畏與務實精神,讓更多突破性療法真正抵達病人。 淋巴瘤是最常見的血液腫瘤之一,起源於淋巴系
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三期大臨床:口服 orforglipron 在頭對頭優於口服 semaglutide 根據 藥時事 數據庫平台監測顯示:近期,全球製藥巨頭 Eli Lilly 公佈了 ACHIEVE-3 研究的積極頂線結果。這是一項開放標籤、隨機、III 期臨床研究,在 1,698 名已用 metformin(二
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今晚,一項爆炸性的收購誕生。 Pfizer 宣布即將以 47.50 美元/股的價格現金收購 Metsera(NASDAQ: MTSR);此外,MTSR 股東還有權獲得22.50 美元/股的額外現金里程碑(CVR, contingent value right),與三個特定臨床與監管里程碑掛鉤。要知
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在腫瘤藥物研發領域,總存活期(Overall Survival, OS)始終是衡量藥物療效的「黃金標準」。這個指標最直接回應患者「能否活得更久」的核心訴求,也最能體現藥物的臨床真價值。 不過,基於現實考量——為了讓患者更快用上新藥——過去十餘年 FDA 在加速審批制度(Accelerated Ap
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近日,美國生技公司 Upstream Bio 傳來捷報:其長效 TSLP 受體(TSLPR) 抗體 Verekitug(又稱 UPB-101) 在 II 期研究中取得積極結果,初步證實了每 12 週皮下注射一次對慢性鼻-鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)患者具有臨床獲益。這項進展不僅在臨床層面驗證了受
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最近,實驗猴又漲價了。 根據 China National Institute for Food and Drug Control(NIFDC,中國食品藥品檢定研究院) 近期發布的食蟹猴採購中標公告顯示,50 隻猴中標價為 1840 萬元台幣,單價為 37 萬元台幣。幾天後,Wuhan Insti
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— 以 Roche × 89bio(pegozafermin)與 Pharmacyclics × Ibrutinib(Imbruvica) 為例,看大型藥廠 M&A 的「想像力定價」 近期,Roche 完成了對 89bio 的收購。每股收購價格達 14.5 美元(現金),相較於目前約 8.08 美
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Roche 宣布併購 89bio:FGF21 賽道進入「大藥企整合期」 2025 年 9 月 18 日,Roche 宣布與 89bio 達成最終併購協議:以每股 14.50 美元現金外加最高 6.00 美元 CVR(與未來里程碑掛鉤),總交易對價上看 35 億美元。交易完成後,89bio 將納入
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