FDA
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今天是藥時事一週歲的日子！也是2025年的最後一天！
今天聊點輕鬆的話題！
【當《阿凡達：火與燼》（Avatar: Fire and Ash）這種「大尺度」世界觀又回到戲院，生物醫藥人其實很容易被它提醒一件事：真正把人類推進未來的，往往不是外星，而是醫療與科技本身。】
所以 藥時事 順勢整理一
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如果要挑一則 2025 年最「出圈」的醫療 AI 消息，OpenEvidence 的估值曲線大概會排在非常前面。
美國科技媒體《The Information》披露，這家被稱為「醫生版 ChatGPT」的公司，正在推進新一輪約 2.5 億美元融資，交易完成後，公司估值將正式站上 120 億美元。
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2025年末的美妝產業，正上演著一場靜默卻激烈的革命。當英國海邊小鎮馬蓋特的獨立品牌悄悄撕下舊標籤，當紐約的集團巨頭在董事會裡重新評估收購名單上的每一個名字，這個價值數千億美元的產業，正在進行一場從價值觀到商業模式的全方位重構。
在 2025 年尾聲，全球代謝疾病市場的聚光燈，再一次集中在 禮來Eli Lilly 身上。
憑藉雙重受體激動劑 tirzepatide（商品名 Mounjaro／Zepbound），Lilly 已經在 GLP-1 減重賽道站上制高點——2025 年前三季，Mounjaro 與 Zepbound
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現在大家提到 mRNA，大多立刻聯想到疫苗：Moderna、BioNTech、SARS-CoV-2 抗原設計、快速量產……但這幾年科研圈慢慢浮現一個更激進的想法：
mRNA 不一定只能「教」人體細胞做疫苗抗原，它也可以「教」培養槽裡的哺乳動物細胞，短時間內高效率生產治療性抗體，變成一座可程式化的「
第一波AI製藥熱潮退去後，估值回歸不是不信AI，而是不信「AI一定能變成藥」。2025年轉折點在於：證據開始落地。人體數據把AI候選藥拉進可檢驗的語境；後期臨床與註冊路徑開始出現；製造端用ROI說話；監管端用規則把AI證據制度化。與此同時，Merck、Lilly等大藥廠用大額合作與自建算力體系上桌，
投資人對 Novo Nordisk（諾和諾德）的情緒，最近一年確實像坐雲霄飛車：一邊是 GLP-1 造就的史詩級成長敘事；另一邊則是供應、競品、價格與資本市場預期的多重拉扯。
而 2025 年 12 月 23 日，市場終於等到一個能「重新定錨」的事件：美國 FDA 核准 Wegovy® table
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在腫瘤標靶裡，很少有一個名字像 KRAS 這樣，能同時讓科學家又愛又恨。
一邊是超過四分之一實體腫瘤患者帶有 RAS 突變、足以支撐出百億美元級產品線的龐大市場；另一邊，是它被貼上 “undruggable” 標籤幾十年，讓無數企業在這個靶點前折戟。
但資本市場已經做出一個非常鮮明的下注：
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當 semaglutide 和 tirzepatide 這類 GLP-1 / GIP「減肥神藥」橫掃全球，靶點升級、劑型創新、減重數字一再刷新，整個糖尿病敘事越來越被「體重管理」綁架時，有一群患者幾乎被擠出了鎂光燈——
那就是 第 1 型糖尿病（Type 1 Diabetes, T1D）。
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您是否經常被枕邊人抱怨打鼾聲太大，或是明明睡了很久，白天卻依然疲憊不堪、難以專注？這些都可能是「睡眠呼吸中止症」的隱形警訊。現在，Apple 正式為旗下智慧手錶加入了經美國 FDA 核准的睡眠呼吸中止偵測功能，讓使用者能更便利地窺探自己的睡眠品質，及早發現潛在的健康風險。
