FDA
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AI醫療的發展與監管：平衡創新與安全的關鍵課題
前言
隨著人工智慧技術的快速發展，醫療領域正經歷前所未有的變革。本文將探討AI醫療應用的現況、挑戰與未來展望。
當前發展現況
🔴 微軟與頂尖醫學院（包含Yale、Harvard等）正積極開發AI醫療應用
🔵 AI技術已應用於多個醫療領
第一章：進入兔子洞——陰謀和科學的奇妙之旅
每個人的生活中，都有那麼一瞬間，世界變得荒謬得像是愛麗絲夢遊仙境。我的人生兔子洞，偏偏是因為恐怖分子而打開的。
那是2001年9月11日，一個陽光明媚、毫無預兆的早晨。我開著車，沿著美國弗吉尼亞州的喬治華盛頓公園路，正準備悠哉地去上班。突然間，廣播里傳
**第三部分**
14. 獲批
獲批：從“試驗場”到“財富場”的傳奇
話說到這裡，我們來到故事的高潮，也就是——“獲批”。就像追了三季的電視劇，終於等來了大結局；又像學生考試三年，終於拿到了畢業證書。這裡，生物技術公司的血汗結晶，一款改變命運的藥物，終於熬過了美國食品藥品監督管理局（F
**第一部分**
1. 衝浪的科學教徒
衝浪的科學教徒：當科學遇上大浪
在1997年的超級盃星期天，全美國人都盯著電視看新英格蘭愛國者隊如何與綠灣包裝工隊一較高下。但這場比賽對故事的主角——羅伯特·杜根（Robert Duggan）——毫無吸引力，因為他的腦海正被一場「靈魂與科學」的戲
美國食品藥品監督管理局（FDA）近日批准新型心臟PET示蹤劑Flurpiridaz F-18，將顛覆心臟病診斷領域。此示蹤劑具有約110分鐘的半衰期，顯著提高檢測的敏感性和特異性，臨床驗證結果顯示其在冠狀動脈疾病檢測上表現優於SPECT。專家預測，這一創新將大幅擴大PET在心臟病學的應用
本文回顧了經導管主動脈瓣置換術(TAVR)的發展及其與腦栓塞保護裝置的關係。TAVR在高、中、低手術風險患者中的應用顯著增加，但中風率仍維持在2-3%。腦栓塞保護裝置如Sentinel和Trigard的研究結果顯示，其安全性得到證實，但在中風預防方面仍需更多研究來評估有效性和成本效益。
本文延續上一篇covid-19 mRNA"疫苗"後，藉著紀錄片《毒美toxic beauty》全方位涵蓋不同議題的直擊本質探討，從美妝護膚品對於身心健康，到審核機制和專利法，還有LGBT群體planned parenthood 女性身體自主權背後更大的陰謀，最終回歸生命與主體性的重要，一起來探究吧！
何謂 483?
FDA Form 483 是 US FDA 稽核員用來紀錄稽核觀察的表單，現場檢查藥廠的品質系統，列出(可能) 違反的缺失總結清單。
隨著全球癌症死亡人數的增加，新型抗癌藥物的研發成為醫療界的重點。國衛院近期發表的針對三陰性乳癌的標靶藥物展現出優異的療效。輝景醫藥（ABVC.US）旗下的癌療產品更獲得FDA批准，舞茸對激活免疫系統的潛力也逐漸獲得重視，其有效性在癌症權威斯隆凱特琳癌症中心證實。
