細胞製劑生產設備 「國產國造」降成本 亞太第一！自動化細胞株開發平台 加速製藥研發時程

後全球化時代來臨，地緣政治瞬息萬變，生技產業被視為下一座「護國神山」，唯有從上游端開始打造聚落，才有機會比照半導體業走向國際。一年一度的台灣醫療科技展順利落幕，經濟部長郭智輝日前點出，健康醫療業產值上看新台幣10兆元，期盼建構多元全面的大健康產業鏈。而亞家生技和偉喬生醫分別提供細胞治療的必要生產設備，以及重組蛋白和抗體開發等創新技術，皆為台灣所需的基礎關鍵資源，展會期間吸引許多專業人士與廠商進一步洽談。

圖說：亞家生技提供國內首創的「製藥用無菌隔離裝置」，為製劑產線打造符合標準規範的細胞製造解決方案，於醫科展設置縮小版模型展示。（資料來源：亞家生技）

亞家生技為細胞製造提供整體解決方案，協助醫療院所和生技業者打造「微型智能細胞製劑廠」，透過國內首創的製藥用無菌隔離裝置，將製程所有必要設備，像是培養箱、滅菌機、顯微鏡及大容量離心機等設備，濃縮整合到較小的空間中，拉近臨床端與就診端距離。亞家生技經理王坤亮解釋，有別於重新建造符合GMP（藥品優良製造作業規範）的廠房，花費資金龐大又耗時，動輒需3至5年，「若使用亞家研發的隔離裝置，可在既有GTP（人體細胞組織優良操作規範）廠房內升級設備，以較低成本和時間達到GMP生產標準，大幅縮短產品上市時程，提升競爭力。」

「相較傳統廠房，我們的營運成本更低，比其他人更省錢，也會忠實反應在細胞治療最終產品的競爭價格上。」亞家生技經理王坤亮強調，統計數據顯示，整套無菌隔離裝置，換算產能坪效可提升3倍，約可省下７至8成營運電費、50%至66%廠房用地，以及減少5成耗材更換成本。亞家生技總經理吳坤烈補充，尤其製藥相關場域每年須檢驗確效，「若從國外採購，耗材和維護只能仰賴外國廠商，國產國造在這部分更具優勢，才有助於打造本土的生技產業鏈。」目前已和台中童綜合醫院、中研院等單位合作，亦與中國、越南、馬來西亞、菲律賓、印尼等地的再生醫療領域業者洽談中，同時將「微型智能細胞製劑廠」輸出海外，積極拓展亞太區市場版圖。

隨著台灣即將迎來超高齡社會，偉喬生醫鎖定精準健康領域，持續提升創新研發能量，目標五年內打造亞洲第一的「次世代奈米抗體篩選平台（VHH Naïve Library Screening）」，有助於特定靶向的抗體藥物開發，對於癌症治療與免疫療法等領域，更能發揮關鍵作用。偉喬生醫知識長吳哲豪博士提到，奈米抗體是從駱駝科動物中發現，「構造和分子量只有人類IgG單株抗體的十分之一，能穿透血腦屏障（blood-brain barrier, BBB），也易於工程化改造，同時仍具專一性與特異性，還有耐高溫、易溶解等優點。」未來除了應用在藥物，包括檢測診斷和生物技術研究等方面，皆有突破現狀的非凡潛力。

不只奈米抗體技術，偉喬生醫攜手生德奈生物科技，於台北打造亞太第一座、全球第四座「C.STATION自動化細胞株開發平台」，目前硬體設備已架設完成，預計2024年底完成工程測試，最快2025年中旬提供服務。偉喬生醫細胞株開發中心資深經理林清楠博士指出，此設備可將細胞培養的各項關鍵步驟自動化處理，包括單細胞選殖、即時成像、定期監控、細胞生長率與產量評估測試、饋料培養等流程，「與傳統人工手動操作相比，可將開發期程縮短一半，每輪還能篩選上千至數萬株細胞，同時降低操作風險。」透過高通量篩選及精準控制培養環境，也大幅提升細胞株產量與品質。從前端抗體開發，一直到細胞株篩選與量產試製，除了具備一站式的整合模式，也能根據客戶需求客製化規劃流程，有助於加速製藥前期研發時程，降低需投入的時間和人力成本。