過濾器完整性測試
含有「過濾器完整性測試」共 2 篇內容
全部內容
發佈日期由新至舊
關於藥廠的使用於「無菌過濾」的除菌及過濾器完整性測試有幾個常用的指引可以供參考：
1. EU GMP Annex 1 Manufacture of sterile medicinal products
2. FDA Guideline on Sterile Drug Products Produce
在藥廠常見的濾心種類不外乎就是... 空氣濾心、減菌濾心、無菌濾心，這三種不同的濾心使用功能不太一樣，而濾心完整性測試則會發生在...
