FIT

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本文介紹了無菌過濾中的餘贅無菌過濾和串聯過濾技術,包括過濾器應在使用前、滅菌後和使用後進行測試的相關要求,並強調了對於過濾器名詞的正確使用。
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關於藥廠的使用於「無菌過濾」的除菌及過濾器完整性測試有幾個常用的指引可以供參考: 1. EU GMP Annex 1 Manufacture of sterile medicinal products 2. FDA Guideline on Sterile Drug Products Produce
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在藥廠常見的濾心種類不外乎就是... 空氣濾心、減菌濾心、無菌濾心,這三種不同的濾心使用功能不太一樣,而濾心完整性測試則會發生在...
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