手工皂製作與販售的化妝品相關法規知多少?

在2018年台灣政府修改化妝品衛生管理條例，變成化妝品衛生安全法，因此在許多法規上面，與之前有很大的差異，重新了解現在的法規是非常重要的，不然違法得不償失。

最主要必須了解幾個問題

1. 手工皂是否屬於化妝品?

2. 是否需要設立工廠登記，才能生產?

3. 相關管理的法規?

首先，手工皂在TFDA(食藥署的規範中)屬於化妝品，因此如果要販售就必須符合化妝品的相關法規，化妝粧品衛生安全法是最主要的管理法規(有需要的同學可以詳讀)。該法規定，化妝品製造必須符合GMP製造規範、需有化妝品專業從業人員駐廠監督製造(配方師有考到的證照之一)，因此如果依照化妝品衛生安全法的規定，自製手工皂販售，是違法的。

但台灣政府考量固態手工皂業者多是小規模生產，根據衛授食字第1081604296號(簡稱豁免條款)的修正，部分固態手工皂業者(記住是固態，液態的就不行)，可以免除工廠登記，內容如下

一、固態手工香皂之製造場所，其廠房面積或其生產設備之電力容量、熱能規模，未達工廠管理輔導法之工廠認定標準者。

二、僅執行化粧品包裝作業者。

三、上述化粧品製造場所，仍應符合化粧品製造工廠設廠標準相關規定。

這些要點的規定，白話一點就是，生產固態手工皂，在特定情況下，可以不用工廠登記，但各位一定要記住，是固態手工皂，所以液態皂製造是不符合這個豁免條款的。

那甚麼狀況下，是可以不用工廠登記呢?根據工廠標準，製造場所大小在50平方公尺以下(約15坪，這是很重要的，很多同學以為要大一點，但其實是不能太大)，電力容量2.25千瓦以下(這個不用擔心，除非做很大量，不然手工皂不太會超過)，但只是不須工廠登記，但整體設置還是必須符合設廠標準，只是不需要請工廠登記証。所以如果你的規模大於這個等級，就不符合豁免條款，所以並不是做手工皂都不需要申請工廠，請大家特別注意，一定要在這個範圍以下。

如果你的固態手工皂製造符合豁免條款，還需要注意甚麼事情?

1. 可以不用化妝品登陸與建立PIF(產品資訊檔案)

2. 但產品標示必須符合化妝品衛生安全法第七條的規定，否則標示不實違法。

這是目前的法規狀態，但細細探究，在關鍵點的地方，非常不清楚，配方師也曾寫信至食藥署詢問，但可惜的是政府沒有討論過相關問題，因此根本沒有回答，這些問題配方師列在下面，給大家參考

固態手工皂豁免的相關問題

1.手工皂的定義為何?只能用手動攪拌嗎?還是機器攪拌也可以?如果機器攪拌也可以，容許到甚麼範圍?還是只要用能跟製造空間小於設廠標準即可?

2.固態手工皂的定義為何?一定要由油脂加鹼形成皂嗎?那很多洗髮皂類型的產品，是用不同介面活性劑壓製而成，這樣算不算?

因此在政府法規上，依舊相當不清楚，但目前可以確定的是，自製固態手工皂販售，只要規模不大，規劃有工廠概念，跟當地縣市政府申請相關文件，基本上就不會有法規問題，至於成本跟損益平衡，那又是另外一個課題了

希望成為配方師的文章有幫助到你，如果你覺得有幫助，麻煩幫我分享出去，讓你更多的朋友可以知道化妝品的正確知識