【特別護理師|愛佳】氫分子醫學|富氫水|水素水|氫氧機的濃度標準|國際氫標準協會

內容目錄:
1. 國際氫標準協會, IHSA
2. 氫水/富氫水/水素水的濃度
3. IHSA 制定此標準(0.5mg/L H₂)的基本原理和理由
4. 氫氣機或是氫氧機，氫氣的濃度
5. IHSA 授權其他實體核發認證
6. IHSA的核心成員
7. 氫安全性:
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IHSA (國際氫標準協會/International Hydrogen Standard Association)，於2016年9月成立，迄今(2023)氫分子醫學，無論是在氫氣濃度的標準上、健康保健上的應用、臨床上實際療效等，筆者認為都還有待更多的學術研究及臨床人體實驗佐證。IHSA所建議的氫水(水素水/富氫水)最低濃度為0.5mg/L，單位以mg/L來定義，而不採用PPM/PPB做為濃度單位。而吸入的氫氣濃度規格，則尚無定案，還需要更多的研究來充分了解H₂在細胞層面的最低有效劑量(MED)和最低有效濃度(MEC)，IHSA建議氫氣劑量將以毫克/公斤體重為單位，並同時參考其半衰期和藥物動力學/藥效學等因素。市售氫氣機(氫氧機)必需通過毒素/重金屬/污染物的安全測試。

然而氫分子極小，可以穿透任何生物屏障(穿透細胞膜進入細胞核，粒腺體)，並選擇性的還原破壞細胞結構的OH^.(羥基自由基)和OONO^–自由基(過氣化亞硝酸陰離子)，全球醫學界開始重視氫分子醫學研究，期許不久的將來，對於預防醫學以及人類健康，有更進一步的突破與貢獻。

「IHSA國際氫標準協會　使命:」

引述IHSA:「國際氫標準協會(IHSA：International Hydrogen Standard Association) 於2016 年9 月成立，該機構專注於確定測量氫氣的標準，並為氫氣的治療用途制定專業的使用指南。目前，世界各地的生物醫學研究人員、私人組織和公眾正在學習分子氫療法，包括吸入氫氣、飲用注入氫氣的水（富氫水）等，以預防各種疾病和促進整體健康。分子氫作為治療劑的證據是基於已發表的科學研究。然而，迄今為止，無論是科學家還是公眾都還沒有一個公認的標準來客觀地評估氫氣產品在濃度、劑量或其他要求方面的治療效果。這導致了產業、媒體、政府、教育機構和商業市場對氫產品的困惑。由於分子氫是一種無色、無臭、無味的氣體，消費者很難確定這些產品中分子氫的濃度甚至是否存在。因此，來自世界各地的氫醫學科學專家聯合起來討論和定義分子氫的國際標準。為了實現這一目標，國際氫標準協會（IHSA）於2016年9月成立。IHSA制定的定義和標準將有助於推進學術界和醫學界的科學研究，為政府機構和教育機構提供指導，鼓勵負責治療氫產業的設計、銷售和行銷領域，並根據既定的IHSA 安全性、性能和標準提供氫技術認證，為消費者提供保護。」

氫水/富氫水/水素水的濃度:

多少濃度的氫氣，才有助於治療或是日常保健與疾病的預防? 首先，先來定義氫氣濃度的單位。
國際氫標準協會，定義水中氫氣的濃度(富氫水/水素水): 單位以mg/L來定義。而不採用PPM/PPB做為濃度單位。
引述IHSA:
「經過多次爭論及考慮，IHSA 建議應將最小氫氣量確定為最大體積溶液中的每日劑量。該標準已確定透過攝取最大體積 1 L 的產品水或500mL的特殊飲料來提供至少0.5mg的H₂。」
「在討論水中氫的濃度時，IHSA 將使用毫克每公升 (mg/L) 單位，而不是百萬分之一/十億分之一 (ppm/ppb)。這將有助於減少多次使用帶來的混亂。」

IHSA 制定此標準(0.5mg/L H₂)的基本原理和理由:

IHSA 制定此標準(0.5mg/L H₂)的基本原理和理由。筆者認為，以下IHSA論證略顯單薄。 僅取其中部分，避免篇幅過於冗長。(詳細可以連結至IHSA網站閱讀完整內容)。
引述IHSA:
「與傳統藥物不同，人類可能需要與囓齒動物類似的等效劑量的H₂ ，這是合乎邏輯的，因為沒有藥物那樣的結合H₂的受體。IHSA 每公升水中最低劑量為0.5毫克的標準得到了動物和人類低劑量研究的支持。例如，Fujita, K.等人(2009)報告，在帕金森氏症小鼠模型中，0.08mg/L的濃度有效，但0.04mg/L的濃度無效。」
「小鼠(C57BL/6J)的0.08 mg/L 相當於人類每天約0.5mg H₂。此劑量也與兩項人體研究一致，顯示每天0.5mg H₂(而非 0.25mg)是有效的。」
「在一項人體研究中(Ito, M. et al. 2011)，受試者每天透過飲用0.5L H₂ 水攝取 0.25mg。在如此低的劑量下，沒有觀察到任何好處。同一篇文章中的初步數據（開放標籤試驗）使用了1 L 水(每天0.5mg H₂)，並且觀察到了顯著的益處，另一項人體研究透過每天攝取 1L 0.5mg/L提供0.5mg H，並注意到顯著的益處(Song G. et al. 2013) 。」

過去文章，筆者有提到: PPM是相對單位，而計算時分子/分母單位，若不一致，濃度計算的結果，就會有很大的差異。若以體積(volume)為計算單位為例: 1ppm的氫氣濃度，表示1 Liter的水中，有1mL(1cc)的氫氣。1ppm=1cc/1Liter，而PPM的分子/分母，若不被充份定義，則帶來混亂。例如重量 (weight/weight)、莫耳 (mol/mol)、體積 (volume/volume) 或重量/體積 (weight/volume) 分數。因為不同分子的氣體，能溶解於水的密度不同。中間就存在了轉換，所帶來的標示不透明或宣告上的混亂。[註]水的密度: 0.998 (kg/L): 1Kg water =1.002L water而氫氣的密度只有0.089(g/L): 1g H₂=11.2L H_2。
包裝富氫水的標準: (IHSA氫產品標準/日本GC測量協定)
— 每1公升至少提供0.5毫克H₂。
— 通過毒素/重金屬/污染物的安全測試。
— 維持最低濃度0.5mg/L
— 酸鹼pH值不得超過9.5

H₂ Analytics

H₂Analytics 是一家獲得國際氫標準協會(IHSA)批准的美國公司，可測試和認證富氫水產品的氫性能(H₂)和水質。使用氣相層析法（目前唯一獲得 IHSA 授權的方法）。PS: 在一個大氣壓力下，氫氣在水中的溶解度會隨溫度上升而降低，隨壓力上升而增加。氫氣水(氫氣在水中)的半衰期約是兩小時。氫氣的穿透力極強，一般的玻璃/塑膠瓶都無法防止氫氣散逸。

氫氣機或是氫氧機，氫氣的濃度:

在討論氫氣在人體濃度的單位: IHSA以mg/Kg (公斤體重)為單位。
然而，在ISHA文件裡，有個但書，提醒消費者，然而也充份的表述了2016年至迄今氫分子醫學的現況。

引述IHSA:「還需要更多的研究來充分了解H ₂ 在細胞層面的最低有效劑量（MED）和最低有效濃度（MEC）。理想情況下，劑量將以毫克/公斤體重為單位，並根據其半衰期和藥物動力學/藥效學確定最佳時間因素。然而，這對H₂來說更具挑戰性，因為與傳統的藥物製劑不同，H₂ 不具有單一/特定的受體/標靶或器官功能。MED/MEC 可能會根據年齡、體重、疾病、遺傳、腸道細菌、飲食等因素而有所不同。IHSA 建議只是基於當前細胞、動物和人類臨床研究的標準。該標準可能會根據其他生物醫學研究進行更改。」
引據日本先進醫療B類: 日本太田成男教授在Nature Medicine.2007 Jun;13「6」:688-94所發表的氫氣與抗氧化相關論文後。日本厚生勞動省於2016年11月30日將2%吸氫氣療法列入“先進醫療B類”。一個呼吸2sec，大約可以吸入500ml的空氣，若每分鐘，可以產生300ml/min的氫氣機， 2sec大約平均產生10ml H₂，純氫氣H₂佔吸入空氣的比例10ml/500ml，大約是2%。

IHSA 授權其他實體核發認證：

IHSA 確定了氫產品的定義、測量標準和估計的最小劑量。不過，IHSA組織並非直接核發認證，而是授權其他實體依據IHSA標準頒發認證。每個組織都會使用自己的認證標誌來表示認證。此外，IHSA 標誌只能用於表明 IHSA 的認可，只能在表明認證的表上使用，而不能直接在H₂產品上使用。

IHSA產品認證印章 (只能在認證表上使用)

IHSA的核心成員:

1. 日本Shigeo Ohta博士(專業領堿:氫醫學、抗衰老、粒線體學)。
2. 秦樹存博士，MD，PhD (泰山醫科大學動脈粥狀硬化研究所生命科學研究中心教授)。
3. 孫學軍博士(中國上海第二軍醫大學海軍醫學院教授中國氫生物醫學會（CHMBA）國際氫醫學與生物學學會（ISHMB）榮譽主席)。
4. 李蓋浩博士(韓國大田忠南國立大學榮譽教授韓國氫標準協會 (KHSA) 榮譽主席國際氫醫學和生物學學會高級顧問(韓國忠南國立大學 化學系)。
5. 泰勒·W·勒巴倫 (Tyler W. LeBaron) 博士。美國猶他州分子氫研究所執行長。

氫安全性:

純氫氣不含氧氣的情況下，溫度達527℃才會自燃。有氧的情況且密閉空間內，氫氣的體積濃度介於4%-75%時點火會產生氣爆。關於慢性中毒: 美國FDA在2014年提出氫氣H₂純度的標準，純度只要高於99.995%（4N5）即安全無慮。避免氫氣機製造氫氣時所造成的污染，如氫氧化鈉、氯氣、溶蝕的電極重金屬等雜質毒化物。
過度吸氫氣的副作用有噁心、嘔吐、頭暈、呼吸困難、缺氧性窒息…等。如需吸入氫氣，建議在醫師的指導下使用，且如果在使用過程中出現不適，應及時就醫。

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