诺诚健华ICP-332治疗特应性皮炎最新数据在2024年美国皮肤病学会年会以重磅口头报告发布
诺诚健华ICP-332治疗特应性皮炎最新数据在2024年美国皮肤病学会年会以重磅口头报告发布
中国北京，2024年3月11日 – 生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎（AD）II期临床的最新数据在2024年美国皮肤病学会年会（2024 AAD Annual Meeting）以重磅口头报告（late-breaking oral presentation）形式发布。
重磅口头报告
标题：一项评价高选择性口服TYK2/JAK1抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎的疗效和安全性的随机安慰剂对照II期临床研究
摘要代码：56157
这是一项为期四周的多中心（25个中心）、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，旨在评估ICP-332在治疗中重度特应性皮炎患者中的安全性和有效性。75名患者随机分成三组：每一天一次（QD）80毫克组、120毫克组QD和安慰剂组。
ICP-332展示了卓越的疗效和安全性，达到多个有效性终点，包括EASI （湿疹面积和严重程度指数）较基线变化百分比、EASI 50、EASI 75、EASI 90（EASI评分较基线改善≥50%，75%，90%）、研究者整体评估（IGA） 0/1（即皮损完全清除或基本清除）且较基线改善≥2分、以及瘙痒NRS评分较基线变化等。80毫克和120毫克两个治疗组EASI 评分较基线改善的百分比变化分别为 78.2% 和 72.5%，与安慰剂组的 16.7%相比，具备显著的统计学差异；两个治疗组EASI 75应答率均为64.0%，较安慰剂组（8.0%）改善了56.0%，优于多种获批创新药物单药治疗12周或16周的疗效（非头对头比较）。
此外，ICP-332 80毫克组EASI 90和IGA 0/1且较基线改善≥2分的应答率分别为44.0%和36.0%，显著优于安慰剂组（4.0%和4.0%），具有显著统计学意义。
ICP-332展示了快速起效的特性。用药第2天，两个治疗组瘙痒NRS评分较基线变化均展现了统计学意义的改善，且持续改善至治疗结束。随着瘙痒的改善，两个治疗组的受试者生活质量得到较大改善，自第7天起，ICP-332 两个治疗组相比安慰剂组的DLQI评分显示出具有统计学意义的改善，且持续改善至治疗结束。
ICP-332展示了良好的安全性和耐受性。两个治疗组的总体不良事件发生率、感染及侵染类疾病的不良事件发生率均与安慰剂组相当。
2024年美国皮肤病学会年会于2024年3月8日到12日在美国加利福尼亚州圣迭戈举办。美国皮肤学会年会是全球皮肤科领域最具影响力的国际盛会，具有丰富的学术话题及前沿的学术速递。
关于诺诚健华
诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。
前瞻性声明
本新闻稿含有一些前瞻性声明的披露。除对事实的陈述以外，所有其他声明可被看作是前瞻性声明，即关于我们或者我们的管理部门打算、期望、计划、相信或者预期将会或者可能会在未来发生的行为、事件或者发展所做出的声明。此类声明是我们的管理部门根据其经验和对历史趋势、当前条件、预期未来发展和其他相关因素的认知，做出的假设与估计。该前瞻性声明并不能保证未来的业绩，实际的结果，发展和业务决策可能与该前瞻性声明的设想不符。我们的前瞻性声明同样受到大量的风险和不确定性因素的制约，这可能会影响我们的近期以及长期的业绩表现。
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