- 在AZALEA-TIMI 71試驗中，與利伐沙班相比，新型因子XI/XIa抑制劑abelacimab在房顫患者中顯著降低了主要和臨床相關非主要出血的發生率。
- 試驗因這一結果被數據監察委員會終止，並允許利伐沙班組轉換至abelacimab的延長研究。
- AZALEA-TIMI 71試驗納入了來自北美、歐洲和亞洲的95個中心的1,287名患者，停止前的隨訪中位數為21個月。
- 利伐沙班組服用每日20毫克口服，abelacimab組按月皮下注射150毫克或90毫克。
- AZALEA-TIMI 71試驗的完整結果將在即將舉行的科學大會上發表。
- 現有的治療方法，如直接口服抗凝血劑（DOACs），在預防房顫患者中的中風方面是有效的，並且與低致命性出血率相關，但仍然經常發生臨床意義的出血，導致患者的不充分治療。
- abelacimab確認了因子XI抑制劑在潛在提供極其安全的抗凝劑方面的優勢，這將使我們有信心治療甚至最脆弱的患者，例如虛弱、老年和有重大共病的患者，這些患者通常被認為對最安全的批准抗凝血劑風險過高。
- 去年，該公司宣布abelacimab在預防房顫患者的中風和系統栓塞方面已獲得美國食品和藥物管理局的快速通道指定。
- abelacimab是一種高度選擇性的、完全人源的單克隆抗體，對因子XI和因子XIa具有雙重抑制作用。
- 目前，abelacimab在任何國家都沒有獲得任何適應症的批准。
- 新型因子XI/XIa抑制劑abelacimab顯著降低了房顫患者出血的風險。
- AZALEA-TIMI 71試驗因abelacimab對出血事件的顯著減少而被提前終止。
- abelacimab的研究結果表明，因子XI抑制劑可能成為一種非常安全的抗凝血劑，使我們能夠治療那些通常被認為對其他抗凝血劑風險過高的患者。
- abelacimab對於預防房顫患者的中風和系統栓塞具有潛在的應用價值。
- abelacimab的臨床前景令人期待，將有望為房顫患者提供更安全的抗凝血劑選擇。
結論：abelacimab作為一種新型因子XI/XIa抑制劑，在房顫患者中顯示出減少出血風險的潛力，有望成為一種更安全的抗凝血劑選擇，特別適合對其他治療方法風險過高的患者。