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由新到舊
古有明訓：「不知史，絕其智；不讀史，無以言」。
這次就以監管「特定用途化粧品」的史末作為發想起點，試著將台灣過往對「一般化粧品」的監管沿革作個簡單的整理，這事若再不做，應該很快就會在集體記憶裡消失了。
接下來的故事，您就身在其中了，那就請您接棒，繼續地寫下去囉 ~
該份報告在編排上極易造成閱讀上的困難，例如：其將「AUC」的單位直白地寫作「ng/mL.h」，便很容易造成演算上的誤解。宜在文章內將「AUC」的單位裡寫成「ng∙mL^-1∙h」則比較清楚明白。
但因NoG已建議所以數值皆僅取2位有效位數，故便以0.093 mg再進行後續的推算。
要如何能讓「加速性試驗」擺脫「自圓其說」或「自欺欺人」的窠臼作法呢? 首先在「品質作業」的態度上，一定要面對與處理「不求甚解」與「得過且過」的陋習。而在作法上，可嘗試著以並行的「品管計畫」，意即以「上市後品質變化趨勢」，來驗證或調整「加速性試驗」的內容。
其實「加速性試驗」推論的邏輯非常簡單直白，即
從企業經營的角度而言，任何無效或不到位的品質工作，做了比不做還糟。因為品質工作本身就是一項昂貴的成本，若所獲之結果模稜兩可，以致於無法依此做出適當的決策，那麼對企業來說就是瞎忙，空轉虛耗，當然就是「做了比不做還糟」。
此外，所有品質工作一定要清楚地知道為何要做，目的為何? 這樣做能達到目的嗎? 有了
（續Part I）...
但別忘了，除了倉儲環境之外，原料亦會因為「操作」而令其質變。故任何對原料所進行之「操作」的作業細節，都有可能直接或間接地影響其品質，因此相關「作業標準」所規範之內容就非常地至關重要了。
若原料在「留樣」後係另置於他處管理，即便令該處之環境條件類似倉儲，但細微差異的日積月累
在「ISO 22716體系之GMP品質系統」（後簡稱「GMP品質系統」）實施的日常下，舉凡原料、包裝材料、半成品或成品（將四者暫統為稱「資材貨品」），在被「允收入庫」之後，其品質即無可避免地隨著時間而每況愈下。而對於這樣的必然趨勢，在業界常見的作法有三，其一是減緩「資材貨品」品質劣化之速度；其二是提
根據《化粧品衛生安全管理法》第8條第2項之規定，中央主管機關所公告之化粧品種類的「製造場所」，必須符合《化粧品優良製造準則》，中央主管機關得視情況進行符合性之檢查。
此一規定也宣告了台灣化粧品產業正式進入強制GMP的時代。
對業者而言，若要令其行之有年的「製造場所」能符合《化粧品優良製造準則》，那勢
為因應《粧安法》內新設之相關技術規範陸續上路，工廠也開始上緊發條，並敦促內 部負責人員參與相關訓練，以符合法規要求。但在導入與進行 GMP 時，常會對軟、硬體的規劃與設置有些不明究理的疑問，而常躊躇於取捨之間，且很難以相關培訓而能解惑。故該廠商希望藉由「侯博趴趴走」的 3 小時會談中，找到一些處理問
MoS（Margin of Safety）應該算是在評估化粧品風險時最常用到的工具了。而MoS中的「Margin」，就是一個帶著「threshold」概念的字了。所以要採用MoS這個工具來評估風險的前提，便就是要能找到一個具有「threshold」概念的「dose descriptor」，才行得通
這一篇文並非強迫推銷末學的「實體課程」，正如同我寫書的動機一樣。
其實接觸過末學的人應該能瞭解，我並不是為了功利或沽名釣譽而從事化粧品品質教育工作的，而這是末學在離開舒適圈時賦予自己的一個「愚公移山」的使命。
