美國FDA和CDC建議各國暫緩施打嬌生疫苗

美國FDA與CDC於當地時間4月13日在共同聲明中表示，截至2021年4月12日為止，美國已有6名嬌生(Johnson & Johnson)疫苗接種者出現血栓症狀，6位民眾皆出現腦靜脈竇血栓（Cerebral venous sinus thrombosis），同時也有血小板數偏低的症狀，案例皆為年齡分布18歲至48歲間的女性，症狀則在接種疫苗後6至13天出現，其中有1名接種者已病危喪命。聲明指出，CDC在14日召開預防接種諮詢委員會（ACIP）會議進一步檢視上述案例、並評估潛在重要性，FDA會調查相關案例，檢視分析數據，聲明中也強調在程序完成前，為求謹慎起見建議暫緩使用這款疫苗。南非方面也宣布停止接種嬌生疫苗，因該國衛生部強調基於重視美國FDA的意見、決定遵循其建議。澳洲方面也在13日宣布排除採購嬌生疫苗的選項。

嬌生公司在發布這則聲明的24小時前才剛開始疫苗對歐洲的運送，如今包括法國、西班牙和荷蘭等預定要在本周交付第一批嬌生疫苗的國家，皆不知所措。荷蘭衛生部長表示不確定現在該做什麼，只能等待歐洲藥品管理局（EMA）的消息。嬌生公司表示：目前正與歐洲的衛生官員檢視最近的案例，同時推遲對歐洲供應疫苗。

暫停僅注射一劑到位的嬌生疫苗，可能對美國抗疫產生持久性影響，原因是嬌生疫苗僅須施打一劑故廣受求迅速的美國人歡迎，需要施打兩劑的輝瑞和莫德納疫苗並無法迅速填補嬌生疫苗空缺出來的需求。又該疫苗不像莫德納（Moderna）與輝瑞（Pfizer）疫苗需要冷凍保存所以讓配送疫苗程序變得更簡單。美國加州和舊金山灣區4月13日起即日暫停使用嬌生疫苗，San Francisco Chronicle報導，當地暫停對民眾施打嬌生疫苗可能會減慢整體接種速度，加上4月1日嬌生疫苗產線一項裝填的錯誤影響1500萬劑疫苗供應，已使供應劑量下降了86%。目前美國已有680萬人接種嬌生疫苗，但卻出現6人腦靜脈竇血栓，其中一人死亡，且不良反應症狀和AZ疫苗血栓症狀類似。CDC迄今接獲至少4州通報嬌生疫苗出現不良反應，多個州暫停配送嬌生疫苗；美國所有聯邦機構目前暫停使用該疫苗，直到其安全性接受進一步調查。包括美國、南非和歐盟等國家都將暫停嬌生疫苗的接種計畫。

參考資料：

Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), Peter Marks M.D., PhD., FDA STATEMENT: Joint CDC and FDA Statement on Johnson & Johnson COVID-19 Vaccine, 2012.4.13, https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/joint-cdc-and-fda-statement-johnson-johnson-covid-19-vaccine(last viewd:2021/4/15)

張君堯，嬌生疫苗全面喊停！暫停對歐盟出貨 美國、南非停打，聯合新聞網，2021.4.14，https://www.google.com/amp/s/udn.com/news/amp/story/120944/5386759

陳慧珍，嬌生疫苗出現6例血栓美國聯邦政府建議暫緩施打，中央社，2021.4.13，https://www.google.com.tw/amp/s/www.cna.com.tw/amp/news/firstnews/202104130348.aspx(最後瀏覽日:2021/4/15)

王子欣，嬌生疫苗傳血栓死亡案例！ 美國多州暫停施打，TVBS新聞網，2021.4.11，

https://www.google.com/amp/s/tw.news.yahoo.com/amphtml/%25E5%25AC%258C%25E7%2594%259F%25E7%2596%25AB%25E8%258B%2597%25E5%2582%25B3%25E8%25A1%2580%25E6%25A0%2593%25E6%25AD%25BB%25E4%25BA%25A1%25E6%25A1%2588%25E4%25BE%258B-%25E7%25BE%258E%25E5%259C%258B%25E5%25A4%259A%25E5%25B7%259E%25E6%259A%25AB%25E5%2581%259C%25E6%2596%25BD%25E6%2589%2593-131701130.html(最後瀏覽日:2021/4/15)