這一份出於英國的報告, 在2021年06月09日發布
一個緊急黃卡數據初步報告, 由英國循證諮詢有限公司提交給藥品和保健品監管機構(MHRA)聲明“MHRA目前在黃卡系統有足夠證據宣布 COVID-19 疫苗在人類身上使用並不安全”
與美國疫苗不良反應通報系統(VAERS)類似, MHRA描述黃卡系統的目的為“為某種藥物或醫療器材可能需要進一步調查時, 提供早期警告” 。此報告為循證醫學諮詢有限公司與EbMC Squared CiC 董事, Dr. Tess Lawrie (MBBCh, PhD)所簽署, 他說：“我們使用特定病理關鍵字查詢黃卡報告, 分別為下列五種臨床相關類別：
- 出血, 血栓與缺血性不良反應
- 免疫系統不良反應
- “疼痛”不良反應
- 神經性不良反應
- 涉及視覺,聽覺,語言或嗅覺喪失的不良反應
- 懷孕相關等不良反應 ”
縱使英國孕婦接種疫苗人數較少, 然而在英國到2021年05月26日的數據顯示很高的孕婦相關不良反應(共307例) , 包含一例母體死亡, 12例死產(通報6個死產與6例出生後死亡, 但卻只有3例列為死亡案例? ) , 一個早產新生兒死亡, 以及150例自然流產。循證諮詢有限公司已經提交信息自由法的要求(FOI request)並將在下一個報告中分析母體死亡的原因並且去檢視更多關於孕期與先天不良反應更詳細的資訊。
此報告接著說：“我們知曉藥物警戒數據的限制並理解這些通報的不良藥物反應資訊不應直接解釋為此問題藥物必然導致這些觀察到的影響, 或者不安全。我們分享這篇初步報告是由於這些資訊急需溝通, 應在做了完整報告調查結果, 並且排除為疫苗導致不良反應之前停止疫苗接種。根據近期Seneff與Nigh報告, 潛在的短期急性與長期致病機轉包含：- 致病性啟動多系統發炎疾病和自體免疫病
- 過敏反應
- 抗體依賴性增強ADE/細胞激素風暴Cytokine storm
- 活化潛在病毒感染
- 神經退化與狂牛症(prion diseases)
- 出現SARSCoV2病毒新的變種
- 於人類DNA中嵌入棘蛋白基因
“現在已很明顯這些產品在血液中對人類是有毒性的。疫苗接種計畫必須立即中止並且需要對疫苗所造成黃卡系統記錄的這些傷害做一個完整而獨立的調查, 黃卡系統所記錄的這些傷害包含：血栓栓塞, 多重系統發炎疾病, 免疫抑制, 自體免疫與過敏反應, 以及抗體依賴性免疫加強反應(ADE)。 ” 此報告總結：”MHRA目前有充分證據在黃卡系統中去宣佈COVID-19 疫苗在人體身上使用並不安全。必須準備擴大規模以人道主義努力協助那些被COVID-19 傷害的人們可預期有中期至長期的影響並盡可能改善。當此疫苗造成的傷害表現得與 COVID-19 本身如此相似, 這行動也將那些已成功治療COVID-19來自各國無數的醫師與科學家的專業囊括進來。 “MHRA必須回答至少以下三個緊急問題：
- 有多少人在接種疫苗後28天之內死亡？
- 有多少人在接種疫苗後28天之內住院？
- 有多少人在接種疫苗後失去勞動力？
備註：此緊急初步報告統計至2021年05月26日在黃卡系統中的數據。
請注意 EbMC Squared CiC 是一個社區利益公司, 為公眾接受公眾捐款來執行研究。沒有相關利益衝突也沒有接受任何企業贊助。
黃卡系統提供人們通報藥物或醫療器材相關問題是很重要的, 這能夠協助看到那些之前所不知曉的問題。更進一步, MHRA也知道那些藥物在臨床試驗中的情況無法反應實際在醫院或臨床業務執行的情況。這意謂著某些藥物不良反應可能“只有在大量人民接受了藥物之後才看得到” 。Covid-19 疫苗在英國從2020年12月08日開始施打, 直到2021年05月06日已有近3千9百萬人接種第一劑, 以及2千4百萬人接種兩劑。因此目前已累積足夠資料來評估藥物不良反應 (ADRs).
值得注意的是, 從2021年01月04日直至2021年05月26日止, covid-19 疫苗相關死亡數與不良反應數量之高, 黃卡系統記錄這段期間共有1,253 例死亡案例與888,196不良反應(256,224例個別報告)。
參考文獻：
1. Seneff S, Nigh G. Worse Than the Disease? Reviewing Some Possible Unintended Consequences of the mRNA Vaccines Against COVID-19. International Journal of Vaccine Theory, Practice, and Research. 2021;2(1):402-43.
2. Kowarz E, Krutzke L, Reis J, Bracharz S, Kochanek S, Marschalek R. “Vaccine-induced covid-19 mimicry” Syndrome: Splica reactions withing the SARS-CoV-2 spike open reading frame result in spike protein varienat that may cause thromboembolic events in patients immunized with vectorbased vaccines. Research Square. DOI: https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-558954/v1. 3. Ogata AF, Cheng C-A, Desjardins M, Senussi Y, Sherman AC, Powell M, et al. Circulating SARS-CoV2 vaccine antigen detected in the plasma of mRNA-1273 vaccine recipients. Clinical Infectious Diseases. https://doi.org/10.1093/cid/ciab465.
