AZ疫苗可能發生罕見的凝血不良（血栓）副作用

牛津大學和阿斯利康大學（AstraZeneca）開發的Vaxzevria疫苗（AZ疫苗）會引起人們在接種疫苗後經常會遇到的一些輕度至中度的副作用。近來世界各地與此疫苗相關之罕見凝血不良反應事件引發了一些爭議。

牛津-AstraZeneca「AZ 」疫苗（ 今年3 月 25 日改名為Vaxzevria ，是由牛津疫苗集團和製藥公司阿斯利康共同開發的針對SARS-CoV-2病毒的兩劑疫苗），該病毒載體疫苗包含編碼SARS-CoV-2病毒表面上的突突蛋白的基因。一旦傳遞到人體細胞中，該基因就會被轉錄，促使細胞製造出刺突蛋白。這種蛋白質的存在會觸發人體的免疫系統產生對抗尖峰蛋白質的抗體，從而使人體細胞做好準備(惟該疫苗本身不含SARS-CoV-2病毒，也不會引發罹患新冠肺炎)。印度血清研究所的新冠肺炎疫苗稱為”Covishield”，是印度製造商在當地生產的牛津-阿斯利康疫苗的一種版本。根據AstraZeneca對3期試驗數據的初步分析，該疫苗在兩次給藥後的有效率為76％。根據歐洲藥品管理局（EMA）的建議，今年1月29日歐盟委員會在歐盟授予了針對18歲以上成年人疫苗「有條件銷售之許可」；世界衛生組織在今年2月15日發布了疫苗「緊急用途表」。

該表根據疫苗的安全性概況，AZ疫苗（Vaxzevria ） 常見的副作用包括以下一或多種輕度至中度症狀：

基於四項臨床試驗的報告，共有23,745名參與者，共發生以上各占不同百分比之症狀，受試者常見也通報了在疫苗注射部位的疼痛和刺激感。另外有人會對疫苗中的某些成分產生過敏反應，包括蕁麻疹、皮疹、腫脹和呼吸道症狀。也有幾例是嚴重到威脅生命的過敏反應。但總的來說，過敏反應屬非常罕見事件。 根據藥品和保健產品監管局（MHRA）的數據，在1,950萬劑Vaxzevria劑量中，只有455例（0.002％）與過敏相關的不良反應有關。 以上列出的所有副作用與其他輝瑞和莫德納等疫苗相關的副作用相似，疫苗降低感染可能性約有66%至70%，注射兩劑後可達80、90%以上。 在歐洲AZ疫苗引發血栓之與凝血（血栓）事件有關的一些症狀包括：

Vaxzevria疫苗在歐洲先是疫苗保護力數據受質疑；接著發生給歐洲聯盟劑量大幅下修爭議；現又在歐洲各地傳出接種後引發血栓案例。在注射者嚴重血栓病例相繼出現之後（包括在北歐的丹麥一起致死案件），丹麥衛生當局終於於2021年3月上旬暫停了Vaxzevria的疫苗接種，截至目前已永久停打AZ疫苗。歐洲藥品管理局(EMA)指出，共有30例凝血不良反應病例目前出現在約五萬人口的歐洲經濟區。相關病例有形成血栓以及由血小板數量低引起的血小板減少症。EMA還觀察到多種類型的血栓形成，包括腦靜脈竇血栓形成之病症，屬極罕見之病例。 EMA的安全評估委員會在2021年4月7日將具有低血小板異常血栓反應列為Vaxzevria「非常罕見」的副作用，這表明「具潛在的因果關係」。然而EMA強調，預防SARS-CoV-2感染，疫苗的效益評估上仍是大過風險，可見得Vaxzevria注射接種疫苗，猶可為且利大於弊。 截至上個月底，英國已有79例凝血病例的血小板低下病例出現。所有病例皆是在首次給藥後發生，有19例死亡。這79例病例中有51例發生在女性族群中，大多數發生在50歲以下。然而，藥品和保健產品監管局（MHRA）指出整體上接受注射Vaxzevria的女性人數多於男性。

儘管監管機構未列出凝血的具體危險因素，但EMA建議，注射者出現凝血問題（血栓）和低血小板的合併事件，可能是一種免疫反應。

目前，世界上已有83個國家/地區批准了牛津-AZ Vaxzevria 疫苗接種，包括台灣在內。監管機構建議個人和醫療保健專業人員都應注意血栓形成之症狀，以確保及時發現和治療。

參考文章：

Minseo Jeong on April 12, 2021(Fact checked by Harriet Pike, Ph.D.), “Oxford-AstraZeneca vaccine: What to know about side effects”,

https://www.medicalnewstoday.com/articles/oxford-astrazeneca-vaccine-what-to-know-about-side-effects