如果你問我是否該打新冠疫苗...

如果你問我是否該打新冠疫苗...
我必須坦白的告訴你，這是人類史上第一次使用的基因疫苗，並且在人體身上只測試了短短數月的時間，臨床試驗還在進行中，目前僅通過緊急授權，非FDA核准，目前美國接種疫苗的人們，數據都將納入第三期臨床試驗做統計分析，因此都是臨床試驗的一部分。

由於尚在臨床試驗階段，還有許多“未知”。
其中，AZ新冠疫苗在巴西因孕婦接種後死亡，即禁用，今年五月BMJ報導丹麥與挪威的研究顯示接種AZ新冠疫苗與血栓, 出血事件增加有關, 英國研究也發現AZ新冠疫苗與年輕族群中風有關聯。而被許多國家捨棄不用。https://www.bmj.com/content/373/bmj.n1114 https://jnnp.bmj.com/content/early/2021/06/03/jnnp-2021-326984

那麼mRNA疫苗呢？根據Pfizer與Ｍoderna向美國FDA提交申請EUA所提供的資料中，提到相對風險降低RRR 在Pfizer 為95%, 在Moderna為94%, 此數據應為人們所熟知。
https://www.fda.gov/media/144245/download
https://www.fda.gov/media/144434/download

在某次Fauci醫師的訪談，主持人問：“新聞報導Moderna與Pfizer疫苗有95%效力, 這表示如果我打了疫苗我就不會被SARS-COV-2感染嗎?”

Fauci : “這表示有95%的機會你不會得到“有症狀的感染” , 也就是你不會被感染到你會有症狀的程度, 我們現在還不確定有哪些保護可以對抗這個感染, 因為可能, 你打了疫苗, 暴露於病毒, 受到感染而不知道, 因為疫苗是保護你不產生症狀, 你可能在鼻腔咽喉有病毒, 這就是為什麼我們說, 直到我們證實疫苗可阻止傳播之前, 那些接種了疫苗的人們, 當他們在那些容易受感染的人附近時都應該要戴口罩。”
因此，Fauci醫師告訴我們現在還不確定哪些方法能夠保護不受感染。接種疫苗的人們，還是有可能產生無症狀感染。

要回答這個問題需要去看絕對風險下降率ARR
根據美國FDA的EUA資料中，
Pfizer的ARR為0.88%，未達統計顯著。
Moderna的ARR為1.25%，未達統計顯著。

“當outcome event結果事件發生的可能性很低時，相對風險下降率指標RRR容易高估治療療效。”

那麼你又會問，這疫苗能夠預防我得到COVID-19而死亡嗎？
根據美國FDA的EUA資料中：

Pfizer EUA 第41頁, 有打疫苗組：確診死亡2人，沒打疫苗組：確診死亡4人，沒有統計上的差異，這代表在一般群體中預期的情形。

Moderna EUA第42-43頁：
6個確診死亡在接種疫苗組，7個確診死亡在未接種疫苗組。
沒有統計上的差異。這代表在一般群體中預期的情形。

以上Pfizer與Moderna完成二劑接種的分析。均是根據美國EUA文件中呈現的數據。

那麼，幾個人接種疫苗可以預防一個人免於有症狀的新冠感染呢?
NNV: 要預防一個有症狀感染所需要接種的病人數目。
Lacet 分析NNV：Pfizer : 117, Moderna : 76, AZ : 78
https://www.thelancet.com/journals/lanmic/article/PIIS2666-5247(21)00069-0/fulltext

如果我已經得過COVID-19了，打疫苗還有益處嗎?
根據FDA的EUA文件：目前證據不足。

此外，美國CDC, 也持續地搜集並釐清此新型疫苗可能的不良反應與風險，從疫苗不良反應通報系統VAERS來得知可能的疫苗風險。

歷年來所搜集的VAERS不良反應死亡案例請見圖表。

過去大規模的疫苗注射，也未曾見過如此高的死亡人數。 即便如此，也未必能真實呈現實際情形，由過去的研究文獻可知，電子通報系統可能只能呈現實際狀態的1%-13%。 https://digital.ahrq.gov/sites/default/files/docs/publication/r18hs017045-lazarus-final-report-2011.pdf

這些資料讓我們知道COVID-19疫苗跟過去的疫苗，存在很多不同。

然而，在疫情險峻，以及變種病毒株的威脅之下，尚無確認有效阻止疫情傳播的方法，因此政府特別緊急授權新冠疫苗的使用。 醫師的職責為提供好處與風險資訊, 最後的決定還是在你自己。

棘蛋白帶來的風險
過去科學家認為棘蛋白對人體無害，選定棘蛋白用來當作疫苗的抗原呈現標的，不過今年四月底已有研究指出，棘蛋白很有可能是COVID-19疾病的重要致病機轉。 https://vocus.cc/article/60c3feabfd8978000101f4ff

Richard Fleming 醫師於2021年6月5日演說當中展示了棘蛋白的結構：
(基因定序由成功分離了HIV而得諾貝爾獎的病毒學家 Luc Montagnier所提供。)
1. HIV gp120 - 此為HIV病毒讓人體抑癌基因p53沈默的機制。
2. PRRA嵌入片段 - 此為Furin 蛋白酶切位點所在，也是SARS-COV-2 侵犯人體細胞的關鍵步驟之一。PRRA專利為美國NIH所有, SARS-COV-2是目前唯一擁有PRRA的冠狀病毒。
3. 受器接合位有類似Prion結構，在兩個動物實驗中顯示，擬人化小鼠與恆河猴腦部呈現海綿狀病變，腦部發炎與路易氏體沉澱。
4. NRP1 : 神經纖毛蛋白1。

1. HIV gp120 - 此為HIV病毒讓人體抑癌基因p53沈默的機制。

2. PRRA嵌入片段 - 此為Furin 蛋白酶切位點所在，也是SARS-COV-2 侵犯人體細胞的關鍵步驟之一。PRRA專利為美國NIH所有, SARS-COV-2是目前唯一擁有PRRA的冠狀病毒。

3. 受器接合位有類似Prion結構，在兩個動物實驗中顯示，擬人化小鼠與恆河猴腦部呈現海綿狀病變，腦部發炎與路易氏體沉澱。

因此，讓病毒棘蛋白的遺傳訊息(DNA 或 mRNA)進入人體細胞，讓人體細胞自行製造棘蛋白，除了讓人體產生保護抗體之外，是否還對人體產生進一步影響，還需要更多的研究數據來確認其安全性。

然而，在疫情險峻，以及變種病毒株的威脅之下，尚無確認有效阻止疫情傳播的方法，因此政府特別緊急授權新冠疫苗的使用。

醫師的職責為提供好處與風險資訊, 最後的決定還是在你自己。

鼓勵你做更多的研究, 獲取更多資訊, 最後做出你覺得最好的決定。

參考文獻：
1. Arterial events, venous thromboembolism, thrombocytopenia, and bleeding after vaccination with Oxford-AstraZeneca ChAdOx1-S in Denmark and Norway: population based cohort study
https://www.bmj.com/content/373/bmj.n1114
2. Ischaemic stroke as a presenting feature of ChAdOx1 nCoV-19 vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopenia https://jnnp.bmj.com/content/early/2021/06/03/jnnp-2021-326984
3.FDA Briefing Document Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine https://www.fda.gov/media/144245/download
4.FDA Briefing Document Moderna COVID-19 Vaccine https://www.fda.gov/media/144434/download
5.實證醫學常用統計
https://wd.vghtpe.gov.tw/fdc/Fpage.action?muid=7565&fid=7919
6.Olliaro P, Torreele E, Vaillant M. COVID-19 vaccine efficacy and effectiveness — the elephant (not) in the room. Lancet Microbe 2021; https://www.thelancet.com/journals/lanmic/article/PIIS2666-5247(21)00069-0/fulltext
7.Electronic Support for Public Health–Vaccine Adverse Event Reporting System (ESP:VAERS) https://digital.ahrq.gov/sites/default/files/docs/publication/r18hs017045-lazarus-final-report-2011.pdf
8.至2021/4/19 VAERS 累積68,347件不良反應含2,602例死亡與8,285例嚴重傷害 https://www.lifesitenews.com/news/latest-vaers-data-show-reports-of-blood-clotting-disorders-after-all-three-emergency-use-authorization-vaccines
9.至2021/4/23 VAERS 累積118,902件不良反應含3,544例死亡與12,619例嚴重傷害https://childrenshealthdefense.org /defender/vaers-significant-jump-reported-injuries-deaths-after-covid-vaccine/
10. 至2021/5/07 VAERS 累積192,954件不良反應含4,057例死亡與17,190例嚴重傷害 https://childrenshealthdefense.org /defender/vaers-cdc-data-reported-deaths-covid-vaccines-kids-12-now-eligible/
11. EVENT 2021 Richard Fleming醫師演說投影片 https://www.flemingmethod.com/pdf-of-event-2021-presentation
12. EVENT 2021 Richard Fleming 醫師演說影片
https://www.flemingmethod.com/recorded-event-2021-presentation-series
13. Carossino M, et al. Fatal neuroinvasion of SARS-C 1 oV-2 in K18-hACE2 mice is partially dependent on hACE2 expression. https://doi.org/10.1101/2021.01.13.425144
14. Philippens I, et al. SARS-CoV-2 causes brain inflammation and induces Lewy body 1 formation in macaques. https://doi.org/10.1101/2021.02.23.432474