化學品法規動態：歐盟提議開放化學品資料共用、美國EPA加快新化學物質審查

今天由瑞歐科技帶領大家一起來解鎖不同國家/地區的化學品行業動態👣吧!

化學品·亞太篇

2022年6月7日，中華人民共和國生態環境部（MEE）發佈通知，公開《化學物質環境管理 化學物質檢測術語》（HJ 1257-2022），規定了化學物質環境風險評估中常用的檢測術語和定義。該標準已於2022年6月15日正式生效。

2022年6月8日，中國交通運輸部發佈《關於扎實做好夏季危險貨物港口作業安全工作的通知》，深入落實交通運輸安全生產強化年實施方案，做好夏季危險貨物港口作業安全工作。

2022年6月13日，馬來西亞職業安全與健康部 (DOSH) 發佈《職業安全與健康（危險化學品分類、標籤和安全資料表）法規2013》（CLASS 法規）的修正案草案。該修訂案草案目前正在公開徵求意見，意見回饋截止至2022年8月15日。

2022年5月31日，日本厚生勞動省（MHLW）公佈了修訂後的《勞動安全衛生規則》（2022年MHLW第91號令）。《勞動安全衛生規則》作為《勞動安全衛生法（安衛法）》（ISHL）的下位法規，具體規定了物件物質在SDS交付方式、顯示內容、日常管理等方面的要求。

化學品·歐洲篇

2022年5月31日，ECHA（歐盟化學品管理局）風險評估委員會 (RAC) 支持用於狩獵、戶外運動射擊和釣魚的彈藥中鉛的限制提案，同時RAC建議縮短過渡時間以逐步淘汰狩獵中的鉛槍。風險評估委員會認為，在這些活動中使用鉛會帶來不可控的風險。

該限制提案被認為可降低鉛對人類、野生動物（尤其是鳥類）和環境的風險。預計社會經濟分析委員會 (SEAC) 將在 6 月初同意其意見稿，最終結果將在12月份公佈。

為促進《化學品可持續發展策略》中所建議的“一物一評”原則，歐盟委員會計畫改革不同歐盟法律要求的化學品資料收集、共用和傳播方式，改善歐盟和國家當局之間的化學品資料流程通，讓生成的資料在不同的監管體系和評估下能盡可能地重複使用。一項影響多個法規的橫向立法提案將於2023年上半年公佈。

委員會在6月1日舉行的關於“一種物質，一項評估”的公開信息會議上表示，它將旨在解決當前資料交換的障礙，例如智慧財產權、資料獨佔性規則和監管資料保護。目前ECHA（歐盟化學品管理局）不能將受版權保護的生物殺滅劑產品授權資料用於歐盟REACH授權申請，或將其發送給歐洲食品安全局 (EFSA) 以批准農藥活性物質，這其實阻礙了“一種物質，一項評估”的實施。

除此之外，歐盟委員會也正在考慮將30多項與化學品相關的立法在5個機構（ECHA/EFSA/EMA/EEA/OSHA）中重新分配，以確保更有效地利用資源，提高評估效率。

6月3日，歐盟委員會健康、環境和新風險科學委員會（SCHEER）就其關於玩具中二氧化鈦安全性的初步意見提案開展公眾諮詢，截止日期為7月4日。總的來說，委員會認為如果製造商能夠證明玩具和玩具材料中不含超細顆粒，則含有該物質的玩具可以被認為是安全的。

6月21日，歐盟執法論壇更新了其正在進行的執法專案最新進展，包括歐盟REACH授權項目的初步檢查結果。在該專案中，檢查員共進行了450多次檢查，大多數是針對下游用戶的，其中重點集中在三氧化鉻和鉻酸鹽上。目前正在分析結果，報告將於2022年底發佈。

在6月的會議上，成員國委員會（MSC）同意取消EU REACH Annex VIII中染色體畸變試驗（OECD 473）和體外微核子試驗（OECD 487）二選一的規則，而直接要求開展體外微核子試驗， 並且對體外鑒定出染色體畸變的物質要求進行體內彗星試驗（OECD 489）和體內微核子試驗（OECD 474）相結合的試驗，如顯示出無基因效應的物質可只進行體內微核子試驗。從2022年9月起，所有新的卷宗評估將遵循新的體外和體內測試資料要求。

化學品·北美篇

6月6日，作為PFAS戰略路線圖的一部分，美國環境保護署（EPA）發佈了有毒物質控制法（TSCA）下的第一個PFAS（全氟/多氟烷基物質）測試指令，要求科慕、杜邦、國民泡沫和江森自控幾家公司對CDPOS（6:2 fluorotelomer sulfonamide betaine，CAS：34455-29-3）進行吸入危害測試，並在400天內提交第一階段資料。已知該物質被廣泛用於消防泡沫中的表面活性劑。

6月17日，加拿大公佈了加拿大環境保護法（CEPA）下人造納米材料風險評估的框架，並展開了為期60天的公眾評議，該草案描述了加拿大官方將如何進行納米材料的風險評估，以及現有物質和新物質納米材料風險評估中需要考慮的方法和注意事項。

基於納米材料的特殊性，同一個物質的納米形態和傳統形態產品的風險評估結論和管控措施可能會有所不同。

6月24日，美國EPA宣佈他們正在開展外聯工作，以便向利益相關者介紹官方是如何評估新化學物質的資料，以及一些不得不重新進行風險評估的常見問題。這樣做的目的是希望能提高官方審查的透明度，減少因提交人補充資訊（多為暴露和釋放資訊）造成“返工”的現象，從而緩解因資源緊張造成評估進度緩慢的問題。

美國EPA預計這一交流工作將對低噸位豁免（LVEs）特別有幫助，LVEs每年約占TSCA申報的60%。

6月29號，美國EPA發佈了六溴環十二烷（HBCD）的風險評估報告，認定在六溴環十二烷正常使用條件下，會對人類健康和環境構成不合理的風險。美國EPA強烈建議相關人員嚴格參照SDS和標籤的指導來加工處理六溴環十二烷並做好防護，降低暴露風險，接下來美國EPA會就風險管控措施展開公共諮詢。