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如果你問我是否該打新冠疫苗...

更新於 發佈於 閱讀時間約 14 分鐘
如果你問我是否該打新冠疫苗...
我必須坦白的告訴你,這是人類史上第一次使用的基因疫苗,並且在人體身上只測試了短短數月的時間,臨床試驗還在進行中,目前僅通過緊急授權,非FDA核准,目前美國接種疫苗的人們,數據都將納入第三期臨床試驗做統計分析,因此都是臨床試驗的一部分。
由於尚在臨床試驗階段,還有許多“未知”。
其中,AZ新冠疫苗在巴西因孕婦接種後死亡,即禁用,今年五月BMJ報導丹麥與挪威的研究顯示接種AZ新冠疫苗與血栓, 出血事件增加有關, 英國研究也發現AZ新冠疫苗與年輕族群中風有關聯。而被許多國家捨棄不用。https://www.bmj.com/content/373/bmj.n1114 https://jnnp.bmj.com/content/early/2021/06/03/jnnp-2021-326984
那麼mRNA疫苗呢?根據Pfizer與Moderna向美國FDA提交申請EUA所提供的資料中,提到相對風險降低RRR 在Pfizer 為95%, 在Moderna為94%, 此數據應為人們所熟知。
https://www.fda.gov/media/144245/download
https://www.fda.gov/media/144434/download
Pfizer相對風險下降率95%
Moderna相對風險下降率94%
在某次Fauci醫師的訪談,主持人問:“新聞報導Moderna與Pfizer疫苗有95%效力, 這表示如果我打了疫苗我就不會被SARS-COV-2感染嗎?”
Fauci : “這表示有95%的機會你不會得到“有症狀的感染” , 也就是你不會被感染到你會有症狀的程度, 我們現在還不確定有哪些保護可以對抗這個感染, 因為可能, 你打了疫苗, 暴露於病毒, 受到感染而不知道, 因為疫苗是保護你不產生症狀, 你可能在鼻腔咽喉有病毒, 這就是為什麼我們說, 直到我們證實疫苗可阻止傳播之前, 那些接種了疫苗的人們, 當他們在那些容易受感染的人附近時都應該要戴口罩。”
因此,Fauci醫師告訴我們現在還不確定哪些方法能夠保護不受感染。接種疫苗的人們,還是有可能產生無症狀感染
那麼你會問,這疫苗能夠保護我不得到COVID-19嗎?
要回答這個問題需要去看絕對風險下降率ARR
根據美國FDA的EUA資料中,
Pfizer的ARR為0.88%,未達統計顯著。
Moderna的ARR為1.25%,未達統計顯著。
Pfizer絕對風險下降ARR 0.88%, 未達統計顯著
Moderna 絕對風險下降 1.25%, 未達統計顯著
那麼你又會問,這疫苗能夠預防我得到COVID-19而死亡嗎?
根據美國FDA的EUA資料中:
Pfizer EUA 第41頁, 有打疫苗組:確診死亡2人,沒打疫苗組:確診死亡4人,沒有統計上的差異,這代表在一般群體中預期的情形。
Moderna EUA第42-43頁:
6個確診死亡在接種疫苗組,7個確診死亡在未接種疫苗組。
沒有統計上的差異。這代表在一般群體中預期的情形。
Pfizer EUA 第41頁, 有打疫苗組:確診死亡2人,沒打疫苗組:確診死亡4人,沒有統計上的差異,這代表在一般群體中預期的情形。
Moderna EUA第42-43頁:
6個確診死亡在接種疫苗組,7個確診死亡在未接種疫苗組。
沒有統計上的差異。這代表在一般群體中預期的情形。
以上Pfizer與Moderna完成二劑接種的分析。均是根據美國EUA文件中呈現的數據。
那麼,幾個人接種疫苗可以預防一個人免於有症狀的新冠感染呢?
NNV: 要預防一個有症狀感染所需要接種的病人數目。
Lacet 分析NNV:Pfizer : 117, Moderna : 76, AZ : 78
https://www.thelancet.com/journals/lanmic/article/PIIS2666-5247(21)00069-0/fulltext
Lacet 分析NNV:Pfizer : 117, Moderna : 76, AZ : 78
如果我已經得過COVID-19了,打疫苗還有益處嗎?
根據FDA的EUA文件:目前證據不足。
得過COVID-19在打疫苗好處,目前證據不足
此外,美國CDC, 也持續地搜集並釐清此新型疫苗可能的不良反應與風險,從疫苗不良反應通報系統VAERS來得知可能的疫苗風險。
至2021/4/19 VAERS 累積68,347件不良反應含2,602例死亡與8,285例嚴重傷害
至2021/4/23 VAERS 累積118,902件不良反應含3,544例死亡與12,619例嚴重傷害
至2021/5/07 VAERS 累積192,954件不良反應含4,057例死亡與17,190例嚴重傷害
歷年來所搜集的VAERS不良反應死亡案例請見圖表。
截至2021/05/28以前每年疫苗不良反應死亡案例數
過去大規模的疫苗注射,也未曾見過如此高的死亡人數。 即便如此,也未必能真實呈現實際情形,由過去的研究文獻可知,電子通報系統可能只能呈現實際狀態的1%-13%。 https://digital.ahrq.gov/sites/default/files/docs/publication/r18hs017045-lazarus-final-report-2011.pdf
這些資料讓我們知道COVID-19疫苗跟過去的疫苗,存在很多不同。

然而,在疫情險峻,以及變種病毒株的威脅之下,尚無確認有效阻止疫情傳播的方法,因此政府特別緊急授權新冠疫苗的使用。 醫師的職責為提供好處與風險資訊, 最後的決定還是在你自己。

棘蛋白帶來的風險
過去科學家認為棘蛋白對人體無害,選定棘蛋白用來當作疫苗的抗原呈現標的,不過今年四月底已有研究指出,棘蛋白很有可能是COVID-19疾病的重要致病機轉。 https://vocus.cc/article/60c3feabfd8978000101f4ff

Richard Fleming 醫師於2021年6月5日演說當中展示了棘蛋白的結構:
(基因定序由成功分離了HIV而得諾貝爾獎的病毒學家 Luc Montagnier所提供。)
1. HIV gp120 - 此為HIV病毒讓人體抑癌基因p53沈默的機制。
2. PRRA嵌入片段 - 此為Furin 蛋白酶切位點所在,也是SARS-COV-2 侵犯人體細胞的關鍵步驟之一。PRRA專利為美國NIH所有, SARS-COV-2是目前唯一擁有PRRA的冠狀病毒。
3. 受器接合位有類似Prion結構,在兩個動物實驗中顯示,擬人化小鼠與恆河猴腦部呈現海綿狀病變,腦部發炎與路易氏體沉澱。
4. NRP1 : 神經纖毛蛋白1。
1. HIV gp120 2. PRRA嵌入片段 3. 受器接合位有類似Prion結構
1. HIV gp120 - 此為HIV病毒讓人體抑癌基因p53沈默的機制。
HIV gp120 - 此為HIV病毒讓人體抑癌基因p53沈默的機制。
2. PRRA嵌入片段 - 此為Furin 蛋白酶切位點所在,也是SARS-COV-2 侵犯人體細胞的關鍵步驟之一。PRRA專利為美國NIH所有, SARS-COV-2是目前唯一擁有PRRA的冠狀病毒。
SARS-COV-2是目前唯一擁有PRRA的冠狀病毒。
PRRA嵌入片段 - Furin 蛋白酶切位點,是SARS-COV-2 侵犯人體細胞的必要步驟
PRRA專利為美國NIH所有
3. 受器接合位有類似Prion結構,在兩個動物實驗中顯示,擬人化小鼠與恆河猴腦部呈現海綿狀病變,腦部發炎與路易氏體沉澱。
受器接合位有類似Prion結構,在兩個動物實驗中顯示,
擬人化小鼠與恆河猴腦部呈現海綿狀病變,腦部發炎與路易氏體沉澱。
因此,讓病毒棘蛋白的遺傳訊息(DNA 或 mRNA)進入人體細胞,讓人體細胞自行製造棘蛋白,除了讓人體產生保護抗體之外,是否還對人體產生進一步影響,還需要更多的研究數據來確認其安全性。
然而,在疫情險峻,以及變種病毒株的威脅之下,尚無確認有效阻止疫情傳播的方法,因此政府特別緊急授權新冠疫苗的使用。

醫師的職責為提供好處與風險資訊, 最後的決定還是在你自己。

鼓勵你做更多的研究, 獲取更多資訊, 最後做出你覺得最好的決定。
參考文獻:
1. Arterial events, venous thromboembolism, thrombocytopenia, and bleeding after vaccination with Oxford-AstraZeneca ChAdOx1-S in Denmark and Norway: population based cohort study
https://www.bmj.com/content/373/bmj.n1114
2. Ischaemic stroke as a presenting feature of ChAdOx1 nCoV-19 vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopenia https://jnnp.bmj.com/content/early/2021/06/03/jnnp-2021-326984
3.FDA Briefing Document Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine https://www.fda.gov/media/144245/download
4.FDA Briefing Document Moderna COVID-19 Vaccine https://www.fda.gov/media/144434/download
5.實證醫學常用統計
https://wd.vghtpe.gov.tw/fdc/Fpage.action?muid=7565&fid=7919
6.Olliaro P, Torreele E, Vaillant M. COVID-19 vaccine efficacy and effectiveness — the elephant (not) in the room. Lancet Microbe 2021; https://www.thelancet.com/journals/lanmic/article/PIIS2666-5247(21)00069-0/fulltext
7.Electronic Support for Public Health–Vaccine Adverse Event Reporting System (ESP:VAERS) https://digital.ahrq.gov/sites/default/files/docs/publication/r18hs017045-lazarus-final-report-2011.pdf
8.至2021/4/19 VAERS 累積68,347件不良反應含2,602例死亡與8,285例嚴重傷害 https://www.lifesitenews.com/news/latest-vaers-data-show-reports-of-blood-clotting-disorders-after-all-three-emergency-use-authorization-vaccines
9.至2021/4/23 VAERS 累積118,902件不良反應含3,544例死亡與12,619例嚴重傷害https://childrenshealthdefense.org /defender/vaers-significant-jump-reported-injuries-deaths-after-covid-vaccine/
10. 至2021/5/07 VAERS 累積192,954件不良反應含4,057例死亡與17,190例嚴重傷害 https://childrenshealthdefense.org /defender/vaers-cdc-data-reported-deaths-covid-vaccines-kids-12-now-eligible/
11. EVENT 2021 Richard Fleming醫師演說投影片 https://www.flemingmethod.com/pdf-of-event-2021-presentation
12. EVENT 2021 Richard Fleming 醫師演說影片
https://www.flemingmethod.com/recorded-event-2021-presentation-series
13. Carossino M, et al. Fatal neuroinvasion of SARS-C 1 oV-2 in K18-hACE2 mice is partially dependent on hACE2 expression. https://doi.org/10.1101/2021.01.13.425144
14. Philippens I, et al. SARS-CoV-2 causes brain inflammation and induces Lewy body 1 formation in macaques. https://doi.org/10.1101/2021.02.23.432474









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    自從mRNA疫苗開始研發, 試驗, 拿到緊急授權並使用在人體上。在體內會如何分佈?此試驗在血清中發現了S1蛋白與棘蛋白。接種疫苗後剛開始1-5天有S1的增加, 表示mRNA轉譯在注射疫苗後就立刻開始。有趣的是, 完整棘蛋白在13位受試者的3位發現。
緊急黃卡數據初步報告, 由英國循證諮詢有限公司提交MHRA聲明“MHRA目前在黃卡系統有足夠證據宣布 COVID-19 疫苗在人類身上使用並不安全” “現在已很明顯這些產品在血液中對人類是有毒性的。疫苗接種計畫必須立即中止並且需要對疫苗所造成黃卡系統記錄的這些傷害做一個完整而獨立的調查。
TrialSite News 獲得的資料顯示常規品質試驗在緊急授權Pfizer/BioNTech COVID 疫苗時忽略了, 美國與其他政府正在做一個不完全了解的實驗性疫苗的大型測試。 審查文件中揭示 Pfizer沒有做傳統的藥物動力或生物分佈報告, 安全堪慮。
2021年4月30日, Salk 研究機構在AHA發表了一篇新的文章, 科學家確認了COVID-19病毒上的棘蛋白是如何造成細胞損傷, 證實了新冠病毒其實是一個血管疾病。 “如果移除病毒的複製能力, 它仍然保有對血管細胞的主要破壞作用, 只需要與ACE2受體結合, 亦即 S蛋白受體” Manor解釋
    自從mRNA疫苗開始研發, 試驗, 拿到緊急授權並使用在人體上。在體內會如何分佈?此試驗在血清中發現了S1蛋白與棘蛋白。接種疫苗後剛開始1-5天有S1的增加, 表示mRNA轉譯在注射疫苗後就立刻開始。有趣的是, 完整棘蛋白在13位受試者的3位發現。
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