Cross-Seal查完廠即可取得PMA許可:大口徑術後止血裝置 Cross-Seal 2018/3 授權給國際醫材大廠 Terumo,2021/12益安接獲美國FDA以通過cGMP實地查核做為最後許可條件之「PMA可予上市核准信函」,Cross-Seal產品文件均已通過FDA審查完成,爾後通過cGMP實地查核後,將正式取得PMA許可,且益安與Terumo簽訂增補合約,預計2022/1取得650萬美元里金。
Urocorss 之Safety and Feasibility數據佳:根據益安2021/9月於美國泌尿科醫學會年會發表的Safety and Feasibility期中數據,6個月放置期間成功降低IPSS 40%,取出後療效至少可維持6個月, Urocorss之Safety and Feasibility期中數據已達到FDA之標準,且Urocorss使用現有軟式膀胱鏡即可植入,為簡易安全的門診手術,不會造成組織出血,攝護腺肥大嚴重者亦適用,修正治療時容易操作。
PUMA有機會於2022年授權:PUMA為具彈性結構之「動態內固定」骨科植入醫材,適應症包括踝部及腕部脛腓骨聯合固定手術、拇趾外翻修復手術、跗蹠關節固定手術、手/腕部內固定手術,PUMA具有(1)病灶固定效果穩定且持續,(2) 不需二次手術取出植入物,(3) 關節修復時仍可自然活動等優勢,PUMA於2018年取得510(k)許可證,目前與潛在授權對象積極洽談中。
益安已成功授權大口徑止血裝置 Cross-Seal予國際醫材大廠 Terumo,授權總金額達 5000 萬美元,證明益安選題精準產品具競爭力,2022年骨科產品則有機會授權,且益安處分達亞後在手現金達25億元,2022年將採高配息政策,益安投資評等買進,目標價116元,其評價方式包含NPV (ClickClean、AbClose、Cross-Seal、Urocorss、PUMA)與NAV(剩餘達亞持股6006張)。