緊急授權

含有「緊急授權」共 9 篇內容
全部內容
發佈日期由新至舊
Due to the Presidential campaign of 2024, various “weird stories” related to the Covid-19 epidemic have once again come under scrutiny...
【撤銷高端疫苗緊急授權最快的一條路:公民投票徵求共同提案人】 領銜人/王文心 自從 7/19 政府黑箱通過高端疫苗的緊急授權以來,引發社會各界的質疑和反對。政府在無法抵擋來自醫界和學界與民眾及在野黨的質疑,終於在 8/2 很不情願地公布了疫苗專家審查的會議紀錄。 從會議記錄中非常明白的發現,至少有八
Thumbnail
鮮少針對施政有太多意見,但此次的針對全民發佈之信息內容,也真是無語到了極致。
Thumbnail
#疫苗政策 #專案輸入 #緊急授權 (二)審查階段 當專案製造與輸入之申請進入食藥署之審查流程後,便進入審查階段,而這一階段之權責專屬於·政府,應無疑義;但問題在於,在這個階段之審查標準確立,尤其是新興疾病疫苗之安全性與有效性仍存在很大不確定性之前提下,究竟是單純之科學判斷,抑或涉及主觀價值之政治判
#疫苗政策 #專案輸入 #緊急授權  在疫情爆發之後,關於所謂疫苗緊急授權(emergency use authorizationˋ,EUA)與國產疫苗是否能以免疫橋接試驗取代三期臨床試驗等問題,便引起廣泛討論。在科學之證據論述上,因本人學科限制而無法提供更多之論述(但許多專家在報章雜誌上已經提供包
只要進入臨床三期試驗,就可以申請緊急使用授權,是這樣的狀態。國產疫苗也會比照這個程序來辦理。所以,國產疫苗並不是不做臨床三期就要搶著上架,而是比照其他國際疫苗的程序,進入臨床三期之後,根據期中數據,來申請緊急使用授權。
Thumbnail
只要進入臨床三期試驗,就可以申請緊急使用授權,是這樣的狀態。國產疫苗也會比照這個程序來辦理。所以,國產疫苗並不是不做臨床三期就要搶著上架,而是比照其他國際疫苗的程序,進入臨床三期之後,根據期中數據,來申請緊急使用授權。
Thumbnail
#國產疫苗  #臨床試驗。#緊急授權 五月份台灣疫情升溫,蔡英文總統在五月十八日談話中表示聯亞和高端的國產疫苗目前都到第二階段臨床試驗的收尾階段,希望七月底之前可開始提供國人施打。這則新聞引發了許多討論與爭議。 E 目前爭論焦點集中在於國產疫苗並未進行第三期臨床試驗。台灣政府似乎打算允許國產疫苗
5月19日,衛福部同意緊急授權被視為抗疫中藥的「清冠一號」(NRICM 101)製造核可。這個去年由衛福部國家中醫藥研究所和臨床中醫師共同研發的中藥複方,原本是以膳食補充品的形式外銷,近來轉向以藥品內銷。一個處方中藥的核可,在中醫界卻引起不少爭議。
Thumbnail