磅秤
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探討在製藥生產與計量驗證中，磅秤「手動輸入扣重（Manual/Keyboard Tare）」功能在 GMP 環境下的 Data Integrity 風險，包含人為錯誤、數據追溯性、容器一致性偏差等挑戰。並提出設備驗證禁用、SOP 權限管理、雙人覆核機制等合規對策，以平衡生產效率與法規遵循。
基本上我們都是相信車輛的數據，因為除非磅秤壞了，否則它是有別於買賣雙方的公證單位，而且他們的地磅，也不容許有太大的誤差，可是抽驗的值，也相當的科學，這就讓人很頭痛，因為百分之ㄧ的誤差可接受，而百分之六的誤差，一兩次也就算了，長期下來，稽核課也很懷疑了，他們也很難接受了，必須說明一件事情，稽核課⋯⋯。
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