磅秤

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探討在製藥生產與計量驗證中,磅秤「手動輸入扣重(Manual/Keyboard Tare)」功能在 GMP 環境下的 Data Integrity 風險,包含人為錯誤、數據追溯性、容器一致性偏差等挑戰。並提出設備驗證禁用、SOP 權限管理、雙人覆核機制等合規對策,以平衡生產效率與法規遵循。
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LoMei-avatar-img
發文者
2026/03/27
基本上我們都是相信車輛的數據,因為除非磅秤壞了,否則它是有別於買賣雙方的公證單位,而且他們的地磅,也不容許有太大的誤差,可是抽驗的值,也相當的科學,這就讓人很頭痛,因為百分之ㄧ的誤差可接受,而百分之六的誤差,一兩次也就算了,長期下來,稽核課也很懷疑了,他們也很難接受了,必須說明一件事情,稽核課⋯⋯。
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彼得潘-avatar-img
2026/01/30
洛-avatar-img
發文者
2026/01/30
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