ファイザーはFDAにデータを提出し、5〜11歳の子供にCovidワクチンを使用しようとして

ファイザー-バイオエヌテックは、5歳から11歳の子供に使用するためのCovid-19ワクチンをクリアするために食品医薬品局にデータを提出しました。当局は火曜日に発表しました。

FDAは、緊急使用許可を与える前に、2,000人以上の子供を含む試験で収集されたデータを分析するのに少なくとも数週間かかると予想されています。

当局者は発表の中で、企業のワクチンの緊急使用許可を要求する正式な提出が数週間以内に続くと予想されていると述べた。

「FDAは、子供に安全で効果的であることが示されているワクチンを入手することの重要性を非常に真剣に受け止めています」と、米国の主要な感染症専門家であるアンソニー・ファウチ博士はMSNBCの「モーニングジョー」ショーに語った。 「今後数週間以内に、彼らがそのデータを調べて、うまくいけば10月末までに子供たちに予防接種を開始できるようにOKを与えると思います。」

ファイザーワクチンは5月から12歳以上のアメリカ人に利用可能ですが、何百万人もの小学生の子供たちが依然として脆弱です。

これらの子供たちの何百万人もが、ここ数週間、直接の指導のために教室に戻ってきました。一部の地区ではマスクが必要で、他の地区では必要ありません。これは、米国で最も熱く議論されているトピックの1つです。

ファイザーは、2回接種のCovidワクチンが安全であることが示されている一方で、若くて標的とされたグループの間で「忍容性が高く」「強力な」抗体反応を促していると述べた。

ファイザーの試験に参加した子供たちは、12歳以上の子供たちよりも2回少ないワクチンを接種されたと同社は述べた。より少ない用量は、全用量を受けた16から25人の人々の研究で見られたものに匹敵する抗体反応を生み出しました。ワクチンはまた、腕の痛みや倦怠感など、成人に見られるものと同様の副作用を引き起こしました。

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Pfizer-BioNTechワクチンは、18歳未満のアメリカ人が利用できる唯一のCovidワクチンです。6月、Modernaは、12〜17歳の青年にCovidワクチンを使用するためのデータをFDAに提出しました。Johnson＆Johnsonは、1回接種ワクチンの臨床試験を実施しています。若い受信者で。

子供は重篤な病気のリスクがはるかに低くなりますが、学校は対面式の授業を続けているため、米国でのCovidのパンデミックを制御するには、若い子供に予防接種を行う必要があります。米国で報告されている毎週のCovid症例の4分の1以上がAmerican Academy of Pediatricsによると、18歳未満の子供。

火曜日のNBCニュースの実行中の集計によると、2020年初頭以来米国で確認されたCovidの症例は4,300万件を超え、少なくとも692,784人が死亡しています。

訂正（2021年9月28日午前7時34分）：この記事の以前のバージョンは、火曜日のファイザーの行動を誤解していました。同社はFDAにデータを提出しました。彼らは5歳から11歳までの子供のためのワクチンの認可を求めていませんでした。