精準與個人化細胞治療，再生醫療的生命健康推手-長聖(6712)
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肯嘗試就有希望，如果試都沒試，就打退堂鼓，希望之門如何為你而開？生醫中霸天-蔡長海與台灣生技教父-林榮錦，聯手打造再生醫療的遠大藍圖，實踐『生命希望、許願健康』之精神(部分擷取自蔡長海先生自傳)
一、結論
1. 潛在催化劑：
- 短期：受人矚目的指標新藥公司育世博(Acepodia)，預計8月上旬登錄興櫃。保守計算，長聖第三季可認列的業外收入將貢獻EPS 超過1元。
- 中期：特管辦法的細胞治療案例穩定增加，2023年收治人數有機會雙位數成長。未來再生醫療雙法若通過，細胞治療將可以從自體細胞培養走向異體細胞培養。
- 長期：新藥開發順利後成功技術授權或上市，如新療法CAR.BiTE GDT近期送審美國FDA，最快8月進入臨床試驗；未來異體細胞治療有機會跨入國際市場。
2. 長聖擁有強而有力的醫院與生技集團股東資源。
3. 台灣免疫治療藥物潛在市場需求預估為每年60億元。
4. 幹細胞產品UMSC01、免疫細胞產品CAR001與aGDT預計今年進入臨床試驗。
二、公司簡介
長聖國際生技股份有限公司，資本額為7.5億元，成立於2016年12月，總部位於台中中部科學工業園區，專注於細胞療法新藥研發，2018年10月登錄興櫃，2021年1月轉上櫃。公司擁有高水準的細胞製程開發及生產技術，核心技術技轉自中國醫以及中研院，進行幹細胞及免疫細胞兩大類新興藥物研發，應用於新適應症開發及細胞製劑產品製造等多元化服務，目前營收主要來自於細胞製備委託訂單。
三、產品及營運現況
全球細胞治療市場以免疫細胞及幹細胞為兩大主流趨勢，也是公司主要研發的方向；而目前影響台灣細胞治療及生技產業最重要的法案「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」目前仍待立法院審議，公司曾於5/22法說會提及，越嚴謹的審查，反而對領先者(長聖)是有利的。
目前所提供的產品(服務)與開發中產品如下圖：
產品與適應症(資料來源:年報)
公司目前營業比重如下圖：
近兩年營收占比(資料來源:年報)
主要營收仍來自於特管辦法所收治病患之委託細胞製備，提供國內醫療機構(醫院)執行特管辦法所需的細胞產品，依據衛生福利部中央保險署預估，目前進行細胞治療的費用，每年所需費用約為200萬元-400萬元(NTD)/人，光台灣內需市場，每年將有60億元以上之需求量，具有高度市場潛力。
新藥研發方面主要有幹細胞和免疫細胞兩類。長聖在幹細胞領域開發臍帶間質幹細胞產品UMSC01，以充分利用異體細胞的優點。UMSC01的適應症包括：急性心肌梗塞、急性缺血性腦中風、COVID-19重症以及多發性硬化症。急性心肌梗塞是UMSC01臨床進展最快的疾病，已獲得美國FDA、衛福部食藥署的核准，可進行臨床二A期試驗，使長聖成為國內在急性心肌梗塞領域進展最快的再生醫療業者。
免疫細胞方面，長聖開發兩項治療實體癌的異體免疫細胞產品CAR001(CAR-T)與Gamma-Delta T細胞療法aGDT，預計在今年申請美國臨床一/二A期臨床試驗。發表在知名國際期刊的兩篇論文(1、2)顯示在動物實驗中有良好效果，肺癌與三陰性乳癌腫瘤幾乎消失，平均延長3~4倍生存時間。
四、競爭優勢
- 強而有力的醫院與生技集團股東資源：
長聖背後主要兩大法人股東為安基生醫(15.07%)與晟德大藥廠(12.71%)，而安基生醫背後的老闆即是中國醫藥集團的蔡長海先生，長聖與中國醫(院)合作緊密，許多核心技術皆由中國醫技轉而來。此外，與中國醫的合作也確保長聖的細胞療法有病人可以治療(沒有這項優勢的生技公司在推廣上會困難許多)。
- 特管辦法項目中，免疫細胞治療核准件數最多的領先廠商：
累計至2023年4月，衛福部核定142件免疫癌症治療項目中，公司占有45件(占所有核定項目的32%)；據法說會資料目前公司已與16家合作醫院進行合作，多種細胞治療產品也將有超過600名病患採用。
- 具潛力的轉投資公司：
長佳智能與育世博生技為最重要的兩家轉投資公司，長佳智能為台灣第一家定位於醫療人工智能上櫃公司，主要發展醫療大數據與AI雲端平台，近期將搭上AI熱潮，股價創下過去一年新高；育世博則是近期將興櫃的重點新藥公司，主要為發展異體細胞療法，未來再生醫療相關法案通過後，後續異體細胞治療與製備市場商機相當龐大。
五、財務狀況與成長潛力
公司目前市值約148 億元，股本約 7.5 億元，淨值 28 元。2022年營收6.28億(YoY +43%)，毛利率66%，營業利益率45%。
近期重點財務表現如下：
- 2023第一季EPS大幅成長主要來自認列長佳智能(6841) 等評價利益共約9,500萬。
- 2023第一季合約負債(於簽約時即先向客戶收取的部分對價，合約負債轉列收入之期間通常不超過一年)提高至1.19億，季增32.5%。合約負債皆來自蔡長海的中國醫藥大學和亞洲大學附設醫院。
- 上半年營收2.77億，年增0.26%。銷貨收入超過九成來自中國醫和亞洲大學附設醫院。
- 公司無借款，現金佔總資產超四成，流動資產佔總資產超七成。
中期成長潛力來自與多家醫院合作，將特管辦法下的細胞委託製造業務成功經驗複製到其他院所。長期成長潛力包含治療實體腫瘤的CAR001與aGDT，尤其異體免疫細胞技術若研發成功，可大大降低CAR-T的高額費用並縮短治療時間。
六、催化劑
短期：第一季財報顯示，長聖持有育世博(Acepodia) 1,478,470股，帳面金額4,188萬，持股比率1.54%。然而育世博今年6月宣布完成1億美元的D輪融資，因此現在長聖持股比率會更低。育世博7月6日送件申請登錄興櫃一般板股票交易，預計8月2日舉辦興櫃前法說會，8月上旬登錄興櫃。
據了解，育世博前一輪融資估值約4億美元。若保守計算，育世博以4億美元估值上興櫃，且假設長聖持股降至1%，則長聖第三季可認列約7,820萬台幣的業外收入，貢獻EPS 1.04元。
業外損益(資料來源:112年第一季財報)
中期：特管辦法的細胞治療案例穩定增加。未來再生醫療雙法若通過，細胞治療將可以從自體細胞培養走向異體細胞培養，長聖的兩項異體免疫細胞療法成熟後將直接受惠。
長期：新藥開發順利後成功技術授權或上市。
七、潛在風險
根據公開資料顯示，董監持股從2021年初約40.4%一路下降至2023年6月的30.5%。最大股東安基生醫持股比例從2022年Q1的18.33%下降至今年Q1的15.07%。內部人賣股目的為何我們不得而知，但總之對股價是一項不利因素。
主要股東持股(資料來源:112年第一季財報)
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