精準與個人化細胞治療,再生醫療的生命健康推手-長聖(6712)

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肯嘗試就有希望,如果試都沒試,就打退堂鼓,希望之門如何為你而開?生醫中霸天-蔡長海與台灣生技教父-林榮錦,聯手打造再生醫療的遠大藍圖,實踐『生命希望、許願健康』之精神(部分擷取自蔡長海先生自傳)

一、結論

1. 潛在催化劑:

  • 短期:受人矚目的指標新藥公司育世博(Acepodia),預計8月上旬登錄興櫃。保守計算,長聖第三季可認列的業外收入將貢獻EPS 超過1元。
  • 中期:特管辦法的細胞治療案例穩定增加,2023年收治人數有機會雙位數成長。未來再生醫療雙法若通過,細胞治療將可以從自體細胞培養走向異體細胞培養。
  • 長期:新藥開發順利後成功技術授權或上市,如新療法CAR.BiTE GDT近期送審美國FDA,最快8月進入臨床試驗;未來異體細胞治療有機會跨入國際市場。

2. 長聖擁有強而有力的醫院與生技集團股東資源。

3. 台灣免疫治療藥物潛在市場需求預估為每年60億元。

4. 幹細胞產品UMSC01、免疫細胞產品CAR001與aGDT預計今年進入臨床試驗。


二、公司簡介

長聖國際生技股份有限公司,資本額為7.5億元,成立於2016年12月,總部位於台中中部科學工業園區,專注於細胞療法新藥研發,2018年10月登錄興櫃,2021年1月轉上櫃。公司擁有高水準的細胞製程開發及生產技術,核心技術技轉自中國醫以及中研院,進行幹細胞及免疫細胞兩大類新興藥物研發,應用於新適應症開發及細胞製劑產品製造等多元化服務,目前營收主要來自於細胞製備委託訂單。


三、產品及營運現況

全球細胞治療市場以免疫細胞及幹細胞為兩大主流趨勢,也是公司主要研發的方向;而目前影響台灣細胞治療及生技產業最重要的法案「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」目前仍待立法院審議,公司曾於5/22法說會提及,越嚴謹的審查,反而對領先者(長聖)是有利的。

目前所提供的產品(服務)與開發中產品如下圖:

產品與適應症(資料來源:年報)

產品與適應症(資料來源:年報)

公司目前營業比重如下圖:

近兩年營收占比(資料來源:年報)

近兩年營收占比(資料來源:年報)

主要營收仍來自於特管辦法所收治病患之委託細胞製備,提供國內醫療機構(醫院)執行特管辦法所需的細胞產品,依據衛生福利部中央保險署預估,目前進行細胞治療的費用,每年所需費用約為200萬元-400萬元(NTD)/人,光台灣內需市場,每年將有60億元以上之需求量,具有高度市場潛力。

 新藥研發方面主要有幹細胞和免疫細胞兩類。長聖在幹細胞領域開發臍帶間質幹細胞產品UMSC01,以充分利用異體細胞的優點。UMSC01的適應症包括:急性心肌梗塞、急性缺血性腦中風、COVID-19重症以及多發性硬化症。急性心肌梗塞是UMSC01臨床進展最快的疾病,已獲得美國FDA、衛福部食藥署的核准,可進行臨床二A期試驗,使長聖成為國內在急性心肌梗塞領域進展最快的再生醫療業者。

 免疫細胞方面,長聖開發兩項治療實體癌的異體免疫細胞產品CAR001(CAR-T)與Gamma-Delta T細胞療法aGDT,預計在今年申請美國臨床一/二A期臨床試驗。發表在知名國際期刊的兩篇論文(12)顯示在動物實驗中有良好效果,肺癌與三陰性乳癌腫瘤幾乎消失,平均延長3~4倍生存時間。

四、競爭優勢

  • 強而有力的醫院與生技集團股東資源:

長聖背後主要兩大法人股東為安基生醫(15.07%)與晟德大藥廠(12.71%),而安基生醫背後的老闆即是中國醫藥集團的蔡長海先生,長聖與中國醫(院)合作緊密,許多核心技術皆由中國醫技轉而來。此外,與中國醫的合作也確保長聖的細胞療法有病人可以治療(沒有這項優勢的生技公司在推廣上會困難許多)。

  • 特管辦法項目中,免疫細胞治療核准件數最多的領先廠商:

累計至2023年4月,衛福部核定142件免疫癌症治療項目中,公司占有45件(占所有核定項目的32%);據法說會資料目前公司已與16家合作醫院進行合作,多種細胞治療產品也將有超過600名病患採用。

  • 具潛力的轉投資公司:

長佳智能與育世博生技為最重要的兩家轉投資公司,長佳智能為台灣第一家定位於醫療人工智能上櫃公司,主要發展醫療大數據與AI雲端平台,近期將搭上AI熱潮,股價創下過去一年新高;育世博則是近期將興櫃的重點新藥公司,主要為發展異體細胞療法,未來再生醫療相關法案通過後,後續異體細胞治療與製備市場商機相當龐大。

五、財務狀況與成長潛力

公司目前市值約148 億元,股本約 7.5 億元,淨值 28 元。2022年營收6.28億(YoY +43%),毛利率66%,營業利益率45%。

近期重點財務表現如下:

  • 2023第一季EPS大幅成長主要來自認列長佳智能(6841) 等評價利益共約9,500萬。
  • 2023第一季合約負債(於簽約時即先向客戶收取的部分對價,合約負債轉列收入之期間通常不超過一年)提高至1.19億,季增32.5%。合約負債皆來自蔡長海的中國醫藥大學和亞洲大學附設醫院。
  • 上半年營收2.77億,年增0.26%。銷貨收入超過九成來自中國醫和亞洲大學附設醫院。
  • 公司無借款,現金佔總資產超四成,流動資產佔總資產超七成。

中期成長潛力來自與多家醫院合作,將特管辦法下的細胞委託製造業務成功經驗複製到其他院所。長期成長潛力包含治療實體腫瘤的CAR001與aGDT,尤其異體免疫細胞技術若研發成功,可大大降低CAR-T的高額費用並縮短治療時間。

六、催化劑

短期:第一季財報顯示,長聖持有育世博(Acepodia) 1,478,470股,帳面金額4,188萬,持股比率1.54%。然而育世博今年6月宣布完成1億美元的D輪融資,因此現在長聖持股比率會更低。育世博7月6日送件申請登錄興櫃一般板股票交易,預計8月2日舉辦興櫃前法說會,8月上旬登錄興櫃。

據了解,育世博前一輪融資估值約4億美元。若保守計算,育世博以4億美元估值上興櫃,且假設長聖持股降至1%,則長聖第三季可認列約7,820萬台幣的業外收入,貢獻EPS 1.04元。

業外損益(資料來源:112年第一季財報)

業外損益(資料來源:112年第一季財報)


中期:特管辦法的細胞治療案例穩定增加。未來再生醫療雙法若通過,細胞治療將可以從自體細胞培養走向異體細胞培養,長聖的兩項異體免疫細胞療法成熟後將直接受惠。

長期:新藥開發順利後成功技術授權或上市。

七、潛在風險

根據公開資料顯示,董監持股從2021年初約40.4%一路下降至2023年6月的30.5%。最大股東安基生醫持股比例從2022年Q1的18.33%下降至今年Q1的15.07%。內部人賣股目的為何我們不得而知,但總之對股價是一項不利因素。

主要股東持股(資料來源:112年第一季財報)

主要股東持股(資料來源:112年第一季財報)



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