1.潛在催化劑:
2.預估 2025 年營收有望超過500億,EPS超60元 (2022年營收28.8億,EPS -4.8元)。
3. 與歐洲合作夥伴AOP的官司為最大風險。
藥華藥成立於2003年10月,目前資本額為33.95億元,以原創性長效型蛋白質藥物研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎,追求對人類疾病提供有效性、安全性及成本效益之醫療產品,幫助病患對抗血液腫瘤、慢性肝炎以及某些嚴重的癌症。
公司自行研發之創新長效型干擾素(P1101)自2019年以來已陸續取得歐盟、台灣、瑞士、以色列及韓國等核准用於治療真性紅血球增多症(PV) ,並於2021年11月獲得美國FDA核准上市。
公司目前提供之主要商品如下:
其中主力商品為P1101,用於治療罕見血液疾病-真性紅血球增多症(PV),前期營收貢獻來自於歐美國家,並已陸續取得各國藥證;而用於治療血小板增多症(ET)目前則在三期收案中。
據公司法說會資料,若以美國潛在PV治療病患人數(10萬人),並以現在每年治療藥價18~19萬美元(2022年初有調漲)來估算,光是BESREMi在美國市場保守估計未來幾年就有超過10億美元營收(以6~10%市占率計算)。
Incyte PV二線治療藥物Jakafi去年營收 24.1億美元,預計2023年營收為25.3~26.3億美元。Jakafi 每天需服用兩片,不服藥則一星期內症狀復發。藥華藥BESREMi則是兩周施打一次,病情穩定一年後改為每月一次,且安全性顯著優於Jakafi。
2023Q1實際使用Jakafi治療的病患數約1.9萬人。BESREMi已被NCCN治療指南列為首選推薦藥物,適用所有成年PV病患,市場規模為Jakafi四倍,若銷售團隊成功推廣,未來使用BESREMi的病患數極可能超越二線的Jakafi。
公司目前市值約1,198億元,股本約33.95億元,淨值39.9元。股本膨脹的原因主要來自於公司發展前期仍處於燒錢階段,光是研發費用和管理費用近兩年就高達30~40億元,故自2019年起公司進行了4次的私募及現增,總額分別是2019年4.87億元、2020年15.68億元、2021年27.26億元,而公司目前手上的現金約剩下10億元,仍不足以應付開支,故今年也仍有私募籌資的規畫。
近期重點財務表現如下:
1. 產能目前可供應1萬名病患。目前美國藥價提高至約19.5萬美元/年,2024產能翻倍,2026新廠若可量產,將會再增加1.7萬產能。
2. 目前歐洲市場營收因與AOP官司問題無法認列,然歐洲市場醫療保險成熟,市場規模約與美國相當,若官司順利解決,營收貢獻將相當可觀。
3. 擴大BESREMi 適應症:如其他藥商AbbVie開發的新藥 Humira 可用於14種適應症,一年就有200億美元商機,藥華藥干擾素適應症包括血癌、實體腫瘤、淋巴癌、病毒性腦炎、慢性中樞神經系統疾病、罕見自體免疫神經疾病等,超過20種,整體潛在TAM 巨大。
4. 去年底於波士頓設立研發中心,聘請的首席科學家Dr. Lin研發實力堅強,高級總監Dr. Chen 亦是從國際知名藥廠挖角的業界一流專家。藥華藥為國內極少數具備世界頂尖研發實力的公司。
1. 歐洲合作授權夥伴AOP向藥華藥請求60億歐元之損害賠償,若公司輸掉官司的話則會有倒閉風險。因與AOP仍有官司爭議,目前無認列歐洲營收。
2. 2027年後美國藥證專利到期(7年銷售獨佔權到期),預估藥價將有不小的降幅,依過往新藥市場的經驗推估,調整幅度可達30~50%,必須持續觀察競爭廠商研發的進度與動態,以及藥證到期後學名藥市場的定價影響。
3. 營業費用增加速度快,營收成長動能不夠強勁時可能會延後公司財報開始獲利的時間點。另外,公司後續的增資計畫將稀釋現有的股東權益。
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