新藥
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預防醫學與智慧醫療
2026/04/26
【科技前沿】從默沙東砸 300 億結盟 Google,看懂即將顛覆醫療生態的「代理型 AI (Agentic AI)」!
2026 年 4 月,全球生技與科技界迎來了一枚震撼彈:製藥巨頭默沙東(Merck)宣布投入高達 10 億美元(約合新台幣 320 億元),與 Google Cloud 展開深度戰略結盟。 這不是單純地買幾台伺服器或擴充雲端空間,而是要把 Google 的頂尖工程師大軍直接請進藥廠
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醫療
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智慧醫療
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健檢
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藥時事 Drugnews
2026/04/18
台灣這家Biotech將吃下AI基礎建設的所有紅利?
AI 吃電,核電回來了:為什麼麗寶新藥,可能站在下一個被重估的位置? 這兩年,市場都在追 AI。 有人追 GPU,有人追伺服器,有人追資料中心,也有人追電力股。 但如果再往下看一層,AI 真正推動的,從來不只是算力軍備競賽,而是整個能源供應鏈與安全備援體系的重新估值。 國際能源總署預估,到了
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FDA
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投資理財
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藥時事 Drugnews
2026/04/17
創新藥開發的「死亡之谷」:真正吞噬專案的,從來不只是不夠努力
【真正吞噬專案的,從來不只是不夠努力】 創新藥研發最殘酷的地方,不在於它難,而在於你往往在一開始就知道,它極可能失敗,卻還是必須投入多年時間、巨額資本,以及一整個團隊的職業生涯去把它往前推。 所謂「死亡之谷(Valley of Death)」之所以在生技醫藥圈反覆被提起,正是因為它不是一句危言聳
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美股
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林位青
2026/04/17
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藥時事 Drugnews
2026/04/13
台灣能出MNC嗎?百濟神州也許可以參考一下
台灣生技這幾年最常被問的一個問題,不是有沒有好技術,也不是有沒有新藥題材,而是:我們到底有沒有可能養出一家真正意義上的 MNC(multinational corporation,跨國藥廠)? 這個問題之所以難,不在於台灣沒有科學家,也不在於沒有資本,而在於從一個會做研發的公司,走到一個能在全球市
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FDA
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醫藥
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治療
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藥時事 Drugnews
2026/04/11
從敘事經濟學看台灣創新藥: 為什麼生技公司的價值,不能只靠數據自己說話?
在台灣,很多創新藥公司其實都有一個共同困境: 科學價值很高,但市場不一定看得懂;研發進度很紮實,但資本市場不一定願意先定價。 這不是因為產品不夠好,也不只是因為市場短視。更核心的原因是,創新藥的價值,本來就不是一個能被大眾直覺理解的價值。 一個新藥從機轉、臨床設計、適應症選擇,到授權路徑、法規
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醫藥
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治療
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藥時事 Drugnews
2026/04/10
何時果斷放棄新藥臨床試驗開發?
【如何優雅地終止一個新藥開發案:真正成熟的藥廠,懂得在對的時點收手】 新藥開發最難的,往往不是立項那一天,而是明明已經看見風險,卻仍不願按下停止鍵的那一天。每一個研發專案開始時,幾乎都帶著同樣的想像:要做到 first-in-class、要走到 pivotal study、要送件、要上市、要成為下
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商業
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醫師
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北美智權報
2026/04/09
「由另一人」的先前技術標準與「給藥方案」的顯而易見性標準:Merck Serono v. Hopewell Pharma
林杜 / 永信藥品法規處專員 新藥開發公司在進入臨床試驗前,由於自己沒有劑型開發與製造的能力,通常會委外合作。由於臨床三期的費用通常是臨床二期的 3–5 倍,甚至更高,新藥開發公司通常會在臨床二期看到療效後,尋求授權。
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臨床試驗
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新藥
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Dr. Livia's Memos 嘉琪醫師隨手記
2026/04/08
告別打針與空腹限制!FDA 核准新一代口服減重藥 Foundayo!
本文介紹美國食品藥物管理局(FDA)於 2026 年 4 月 1 日最新核准的減重新藥 Foundayo (orforglipron)。目前該藥品尚未在台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)取得上市許可。減重治療需經專業醫療評估,若有需求請務必諮詢您的主治醫師。
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FDA
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減重
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藥物
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價值成長方程式
2026/04/07
2026/03/09 泰宗(4169.TW)上市前業績發表會:通路穩現金流+新藥U101邁向國際,研發商業雙軌成長
泰宗(4169)透過通路銷售與新藥研發雙軌並進,維持穩定獲利並支撐研發投入。U101新藥具備非抗生素機轉,臨床效果顯著,將申請美國三期試驗並拓展全球授權。肝癌檢測平台已取得LDTs認證並開始商轉。未來聚焦高毛利自費市場與國際化布局,長期成長動能明確。
含 AI 應用內容
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市場
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檢測
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理性透視 | 醫藥法規與生技轉譯筆記
2026/04/06
理性的對位:拆解美國 FDA IND 送審文件—從模組化架構看新藥通關的關鍵邏輯
。本文深度拆解 美國 FDA IND 送審文件,從 eCTD 五大模組的「理性對位」,到海外廠商必備的 U.S. Agent 制度。同步解析 SEND 數據規範、Publishing 編製與 ESG 門戶送件機制。協助 RA 職人將散亂報告轉化為嚴謹的通關地圖,精準導航新藥研發。
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臨床試驗
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生技醫療
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生技新藥
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