大阪市藥品生產銷售商小林製薬宣布，因食用機能性標示食品「紅麹降膽固醇」造成健康損害，自願召回相關產品。小林製薬於下午6點前召開記者會，首先對此次事件表示歉意。
小林製藥公開道歉記者會
（小林製薬 社長 小林 章浩）：「首先深表歉意。我們將自願召回與紅麹相關的產品，並呼籲大家停止使用。我們對此次事件感到非常抱歉。」據小林製薬透露，有報告指出食用機能性標示食品「紅麹降膽固醇」的人出現腎臟疾病等情況。記者會中透露，共有13人因食用產品而出現腎臟疾病等健康損害，其中6人曾暫時住院。
在此情況下，對產品使用的紅麹原料進行成分分析，發現部分產品含有未預期的成分。醫生表示，這可能與過敏反應有關。為防止健康損害擴大，小林製薬將召回包括「紅麹降膽固醇」在內的3種相關產品。小林製薬表示將視此事為重大事件，將繼續進行調查。
