臨床試驗的關鍵推手 橙灝生技助生醫領域提升市場競爭力

閱讀時間約 2 分鐘

6 月 20, 2024

raw-image

【臨床試驗成果是影響生技產品上市的關鍵,在AI數據技術快速進展下,市場面臨著產品上市的競爭壓力。(圖/橙灝生技顧問提供)】

(記者孟倩玉報導 )   

近年來AI數據科學的快速進展,各大藥廠得以加速藥物開發進程,生技市場面臨著產品快速上市的競爭壓力,其中臨床試驗是影響產品推出的重要關鍵,同時是最耗時耗費的程序,一般時程需6-9年,平均成本高達13億美元,過程中可能面臨各種問題,前期需規劃縝密的方案,以確保試驗能夠達到最佳標準,在臨床試驗市場上有一間橙灝生技顧問股份有限公司,團隊帶著跨國臨床試驗經驗及專業知識,幫助生技、製藥和醫材領域客戶提升市場競爭力。

臨床試驗成果緊扣著醫材藥品是否能夠安全、有效並上市,橙灝執行長表示:『在執行臨床試驗的過程裡面有很多關鍵點,像是設計臨床試驗方案、樣本數的採集條件都會影響數據結果是否會有偏差或者在試驗過程中是否會產生倫理問題等,都是在進行臨床試驗時需要考慮的,因此在試驗進行過程裡,常需要做滾動式的調整。』自2016年成立以來,橙灝為客戶提供有效、符合經濟效益的臨床試驗設計及執行管理,團隊包含擁有多年生物技術、製藥和醫療器械領域經驗的專家,在臨床試驗設計、監管合規、數據管理和分析等方面積累豐富的專業知識,同時整合創新先進技術,如數據分析平台、數位化試驗管理工具等,提高試驗數據分析準確性。

raw-image

【橙灝生技美國業務合作副總裁 Landia Lin Taitano(左)、執行長 Abby Chang(中)、臨床營運副總裁 Tammy Hsu(右)。(圖/橙灝生技顧問提供)】

在生醫科技領域,選擇臨床試驗合作夥伴是一個關鍵的決策,過去幾年,橙灝曾協助生技公司完成關鍵臨床試驗,獲得FDA批准,成功上市一款治療罕見病的新藥,這項成就證明公司專業能力與市場影響力,成為客戶信賴的合作夥伴,橙灝執行長表示:『我覺得溝通很重要,因為我們人員都在生技公司或是其他的CRO、醫材廠待過,所以我們的人員跟客戶討論的時候,彼此之間語言相同,也能互相體會立場,有利溝通。』眾多成功案例積累,橙灝生技也與多家知名製藥公司、醫療器材和醫療機構建立長期合作關係。

透過臨床顧問服務,協助台灣生技企業管理預算、以更節省成本的方式發展產品,橙灝生技表示未來期望可以協助更多廠商推動醫療創新來改善民眾健康,期許為台灣生技產業發展盡一份心力。

raw-image

【橙灝團隊憑藉10年以上的臨床實務經驗,為客戶提供高品質、精準縝密的試驗方案。(圖/橙灝生技顧問提供)】

    留言0
    查看全部
    發表第一個留言支持創作者!
    日本京都四条排隊名店「京都御握丸 ONIMARU」海外首店將於6月20日於台北中山區正式開幕,以日本直送嚴選米飯與海苔,飯丸工匠職人每日新鮮現做,提供超過20多種口味的飯丸,在京都曾創下單店每月賣出超過七萬五千顆飯丸的人氣紀錄。
    【透過精準的毛髮檢測,了解毛孩健康,進一步依照生理資訊,滿足寵物的營養需求。(圖/冠罐精準生技提供)】 (記者李婉如報導 ) 現今社會在高齡化、少子化及單身的影響下,寵物陪伴的需求相對提升,對飼主來說,毛孩不僅是家人,更是生活中的靈魂伴侶,由於生活水平提升,社交媒體影片蓬勃發展,寵物養護知識
    【從天然原材料到成品檢驗層層把關,保障粿仔條的品質和安全。(圖/鴻仁製麵食品股份有限公司提供)】 (記者李婉如報導 ) 近期食物中毒、食安問題頻傳,不免令人對於吃這件事感到擔憂,尤其三餐在外的外食族,其中影響最大的莫過於食安事件中毒案,根據醫學專家研究,米製品、澱粉製品在長時間高溫環境下可能
    圖:好美船屋。 【記者/張恭亮 報導】雲嘉南濱海國家風景區以其豐富且獨特的觀光資源著稱,處處可見鹽田、濕地和候鳥,以及海天一色的美麗景觀。這次來到北門和布袋,讓我們展開一日遊,欣賞台灣鹽田文化,了解嘉義布袋好美里的在地文化與文蛤故事,並參與好美船屋的DIY虱目爆漿魚丸活動,放鬆身心,享受美好時
    【李婉如/ 報導】米塔集團川菜品牌《蜀川香 酸菜魚》主打經典川菜「酸菜魚」料理,專攻香麻酸辣、酸爽帶勁的川菜料理市場。為提供消費者更豐富的用餐體驗,菜單上除了必點的招牌酸菜魚,更有四川經典名菜之一的水煮牛、辣蜀諸葛烤魚,多道主廚研發的功夫川菜與特色料理等選擇,另提供平日中午限定的268元及398
    圖:【宜蘭冬山河蘊含著豐富的自然生態,適合闔家大小來旅遊。(圖/蘭陽印象有限公司提供)】 【記者/李婉如 報導】宜蘭是國人最愛旅遊縣市之一,豐富的旅遊特色與自然風景,孕育獨特的風俗民情與道地美食,童玩節更是每年夏季的重要活動,順勢帶動宜蘭民宿觀光產業,其中有一家在地建設公司蘭陽印象結合當地文化
    日本京都四条排隊名店「京都御握丸 ONIMARU」海外首店將於6月20日於台北中山區正式開幕,以日本直送嚴選米飯與海苔,飯丸工匠職人每日新鮮現做,提供超過20多種口味的飯丸,在京都曾創下單店每月賣出超過七萬五千顆飯丸的人氣紀錄。
    【透過精準的毛髮檢測,了解毛孩健康,進一步依照生理資訊,滿足寵物的營養需求。(圖/冠罐精準生技提供)】 (記者李婉如報導 ) 現今社會在高齡化、少子化及單身的影響下,寵物陪伴的需求相對提升,對飼主來說,毛孩不僅是家人,更是生活中的靈魂伴侶,由於生活水平提升,社交媒體影片蓬勃發展,寵物養護知識
    【從天然原材料到成品檢驗層層把關,保障粿仔條的品質和安全。(圖/鴻仁製麵食品股份有限公司提供)】 (記者李婉如報導 ) 近期食物中毒、食安問題頻傳,不免令人對於吃這件事感到擔憂,尤其三餐在外的外食族,其中影響最大的莫過於食安事件中毒案,根據醫學專家研究,米製品、澱粉製品在長時間高溫環境下可能
    圖:好美船屋。 【記者/張恭亮 報導】雲嘉南濱海國家風景區以其豐富且獨特的觀光資源著稱,處處可見鹽田、濕地和候鳥,以及海天一色的美麗景觀。這次來到北門和布袋,讓我們展開一日遊,欣賞台灣鹽田文化,了解嘉義布袋好美里的在地文化與文蛤故事,並參與好美船屋的DIY虱目爆漿魚丸活動,放鬆身心,享受美好時
    【李婉如/ 報導】米塔集團川菜品牌《蜀川香 酸菜魚》主打經典川菜「酸菜魚」料理,專攻香麻酸辣、酸爽帶勁的川菜料理市場。為提供消費者更豐富的用餐體驗,菜單上除了必點的招牌酸菜魚,更有四川經典名菜之一的水煮牛、辣蜀諸葛烤魚,多道主廚研發的功夫川菜與特色料理等選擇,另提供平日中午限定的268元及398
    圖:【宜蘭冬山河蘊含著豐富的自然生態,適合闔家大小來旅遊。(圖/蘭陽印象有限公司提供)】 【記者/李婉如 報導】宜蘭是國人最愛旅遊縣市之一,豐富的旅遊特色與自然風景,孕育獨特的風俗民情與道地美食,童玩節更是每年夏季的重要活動,順勢帶動宜蘭民宿觀光產業,其中有一家在地建設公司蘭陽印象結合當地文化
    你可能也想看
    Google News 追蹤
    Thumbnail
    本專欄將提供給您最新的市場資訊、產業研究、交易心法、精選公司介紹,以上內容並非個股分析,還請各位依據自身狀況作出交易決策。歡迎訂閱支持我,獲得相關內容,也祝您的投資之路順遂! 每年 $990 訂閱方案👉 https://reurl.cc/VNYVxZ 每月 $99 訂閱方案👉https://re
    Thumbnail
    一名晚期肺腺癌的病友,三年前確診時即有骨頭和淋巴腺的轉移,肺部也有好幾處腫瘤,在初步基因分析裡,並未找到基因突變,開始使用化學治療,中間也嘗試雙免疫治療。
    Thumbnail
    鷲田清一在《聆聽的力量:臨床哲學試論》中嘗試以「聆聽」的角度思考哲學,探討自我和他者之間的照護關係,試圖將哲學放回社會的床邊。 對21世紀的聆聽來說,有一個不得不去面對的問題:也許在不久的未來,聽者將由AI扮演,照護工作將由機器人接手。屆時我們還能主張,聆聽和關懷,是人類獨有的行為嗎?
    Thumbnail
    我是誰?我是黃閎新,雖然以前綽號很多,但是沒有想到什麼筆名,或者說因為工作上的需求,我更需要被看見本名。我熱愛我的工作,但是下班之後也一樣喜歡耍廢,無聊的時候也喜歡大吃。我很喜歡找人聊天、抱怨,也會有心情煩躁的時候,只是心理學的訓練讓我可以更快觀察到我怎麼了。
    Thumbnail
    《長臂猿傳說:叢林之外》的創作背景十分特殊。這是一款談論長臂猿保育的遊戲。遊戲開發團隊「Broken Rules」,與東南亞當地許多人互相合作,才完成了這款遊戲,為的就是想透過遊戲,將長臂猿的知識帶入大家的視野中,並引起玩家間對於長臂猿議題的討論。
    Thumbnail
    我常常收到一些想要進臨床產業的人的諮詢,而且有一些剛畢業的,或者是在其他生技產業要跳過來的,都會跟我說他們想要做CRA,但是殊不知臨床產業分工超細,CRA算是比較進階的職缺,我會建議大家我從送審相關的職位入門比較容易,唐姐在這個業界已經五年以上了,所以我幫大家翻成職缺白話文吧!
    Thumbnail
    文 / 黃達夫 編按:如果能夠早期診斷出癌症,及早治療就會大幅提升痊癒率,看似很有道理!但目前我們對癌症的認知,以及科技尚無法分辨哪些腫瘤會惡化,哪些不會!所以,其實越早發現癌症,產生過度醫療的問題也會越嚴重。 延伸閱讀 癌症新希望?BNCT只是迷人卻不切實際的非主流療法 延伸閱讀
    阿茲海默氏症(Alzheimer’s Disease, AD)是失智症中最常見的一種類型,佔比約60-70%[1]。隨著醫療衛生體系發展,包含台灣在內的許多國家都已然轉型成高齡化的社會結構,可怕的是,好發率隨著年齡增長而提昇的阿茲海默氏症也因而成為嚴重的醫療問題
    與配合的在地化公司合作,當起專職的中英法律譯者已過了三個年頭了(講中英聽起來順耳,但事實上是絕大部分是英翻中:EN>ZHTW,內行的應該知道我在講啥:EN代表英文,ZHTW代表中文台灣),真心覺得,自己該跨出第一步,去尋找其他的翻譯界的同仁與翻譯事的同好
    Thumbnail
           新冠肺炎疫苗的議題其中一個聳動的標題叫做「把全台灣人民當作白老鼠」。        我當白老鼠很久了!不但自願、還心存感激。現在成效如何?副作用怎樣?那我接受高端疫苗OK嗎?說不害怕,是騙人的。但,有時候明明很怕一件事,卻仍然去做,是因為:不去做的話,會發生更不願意見到的後果。
    Thumbnail
    「等到你真的踏進臨床,無論遇到什麼情況,必須選擇要走哪一邊時,只要最後能沒事就好。」⠀ ⠀ ▲防雷線,防雷線▲⠀ 作者1993年生,目前是住院醫師,得了許多厲害的獎項。⠀ 此篇以第一人稱但個性隱去的敘述者我來描寫,醫學養成過程中,個性、未來結果很不同的三位大學同學。⠀ 一位高材生後來跳樓。一位
    Thumbnail
    本專欄將提供給您最新的市場資訊、產業研究、交易心法、精選公司介紹,以上內容並非個股分析,還請各位依據自身狀況作出交易決策。歡迎訂閱支持我,獲得相關內容,也祝您的投資之路順遂! 每年 $990 訂閱方案👉 https://reurl.cc/VNYVxZ 每月 $99 訂閱方案👉https://re
    Thumbnail
    一名晚期肺腺癌的病友,三年前確診時即有骨頭和淋巴腺的轉移,肺部也有好幾處腫瘤,在初步基因分析裡,並未找到基因突變,開始使用化學治療,中間也嘗試雙免疫治療。
    Thumbnail
    鷲田清一在《聆聽的力量:臨床哲學試論》中嘗試以「聆聽」的角度思考哲學,探討自我和他者之間的照護關係,試圖將哲學放回社會的床邊。 對21世紀的聆聽來說,有一個不得不去面對的問題:也許在不久的未來,聽者將由AI扮演,照護工作將由機器人接手。屆時我們還能主張,聆聽和關懷,是人類獨有的行為嗎?
    Thumbnail
    我是誰?我是黃閎新,雖然以前綽號很多,但是沒有想到什麼筆名,或者說因為工作上的需求,我更需要被看見本名。我熱愛我的工作,但是下班之後也一樣喜歡耍廢,無聊的時候也喜歡大吃。我很喜歡找人聊天、抱怨,也會有心情煩躁的時候,只是心理學的訓練讓我可以更快觀察到我怎麼了。
    Thumbnail
    《長臂猿傳說:叢林之外》的創作背景十分特殊。這是一款談論長臂猿保育的遊戲。遊戲開發團隊「Broken Rules」,與東南亞當地許多人互相合作,才完成了這款遊戲,為的就是想透過遊戲,將長臂猿的知識帶入大家的視野中,並引起玩家間對於長臂猿議題的討論。
    Thumbnail
    我常常收到一些想要進臨床產業的人的諮詢,而且有一些剛畢業的,或者是在其他生技產業要跳過來的,都會跟我說他們想要做CRA,但是殊不知臨床產業分工超細,CRA算是比較進階的職缺,我會建議大家我從送審相關的職位入門比較容易,唐姐在這個業界已經五年以上了,所以我幫大家翻成職缺白話文吧!
    Thumbnail
    文 / 黃達夫 編按:如果能夠早期診斷出癌症,及早治療就會大幅提升痊癒率,看似很有道理!但目前我們對癌症的認知,以及科技尚無法分辨哪些腫瘤會惡化,哪些不會!所以,其實越早發現癌症,產生過度醫療的問題也會越嚴重。 延伸閱讀 癌症新希望?BNCT只是迷人卻不切實際的非主流療法 延伸閱讀
    阿茲海默氏症(Alzheimer’s Disease, AD)是失智症中最常見的一種類型,佔比約60-70%[1]。隨著醫療衛生體系發展,包含台灣在內的許多國家都已然轉型成高齡化的社會結構,可怕的是,好發率隨著年齡增長而提昇的阿茲海默氏症也因而成為嚴重的醫療問題
    與配合的在地化公司合作,當起專職的中英法律譯者已過了三個年頭了(講中英聽起來順耳,但事實上是絕大部分是英翻中:EN>ZHTW,內行的應該知道我在講啥:EN代表英文,ZHTW代表中文台灣),真心覺得,自己該跨出第一步,去尋找其他的翻譯界的同仁與翻譯事的同好
    Thumbnail
           新冠肺炎疫苗的議題其中一個聳動的標題叫做「把全台灣人民當作白老鼠」。        我當白老鼠很久了!不但自願、還心存感激。現在成效如何?副作用怎樣?那我接受高端疫苗OK嗎?說不害怕,是騙人的。但,有時候明明很怕一件事,卻仍然去做,是因為:不去做的話,會發生更不願意見到的後果。
    Thumbnail
    「等到你真的踏進臨床,無論遇到什麼情況,必須選擇要走哪一邊時,只要最後能沒事就好。」⠀ ⠀ ▲防雷線,防雷線▲⠀ 作者1993年生,目前是住院醫師,得了許多厲害的獎項。⠀ 此篇以第一人稱但個性隱去的敘述者我來描寫,醫學養成過程中,個性、未來結果很不同的三位大學同學。⠀ 一位高材生後來跳樓。一位