PLT宣布針對AprèsFlex® 5天關節支持成分的新臨床研究,確認100 mg/日劑量的快速功效

2024/08/12閱讀時間約 13 分鐘

新澤西州莫里斯敦，2022 年 7 月 20 日– PLT Health Solutions, Inc 宣布發表一項關於其基於齒葉乳香的AprèsFlex® 5 天關節支持成分的臨床研究。該研究進一步證實了其支持關節健康和功能的能力,從初次攝入僅5天後,疼痛評分和生物標誌物就出現了統計學上顯著的改善。該研究發表在《美國營養協會雜誌》上，題為「Aflapin®（一種新型乳香鋸緣萃取物，治療膝骨關節炎的功效和安全性：短期 30 天隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究」[1]，作者為Vasu Karlapudi、Krishna Bhagavan Sunkara、Purna Rajeswari Konda、Kadainti V. Sarma 和Meher Prasanna Rokkam。 Aflapin 是 AprèsFlex 成分的替代商品名，由 PLT Health Solutions 在全球銷售。這是使用 AprèsFlex 進行的第三項雙盲安慰劑對照研究，也是第二項確認從極低劑量（100 毫克/天）開始五天後關節舒適度顯著改善的研究。該成分由 PLT 創新合作夥伴 Laila Nutraceuticals（印度安得拉邦克里希納）生產。

PLT Health Solutions 總裁兼執行長 Seth Flowerman 表示，這項新研究進一步建立在支持 AprèsFlex 作為強大、快速起效、低劑量關節健康成分的強大現有數據基礎上。「在行動性方面，消費者的需求與現有解決方案提供的功能之間可能存在脫節。很多時候，天然的關節和肌肉健康解決方案需要大劑量，需要數週甚至數月才能顯示出改善效果，而支持這些成分的科學並不支持消費者所尋求的東西。這就是我們不斷努力了解作用機制等事物並開發能夠支持強有力的信息傳遞的高品質科學的原因之一，」他說。「在 PLT，我們致力於提供行動解決方案，並使這些解決方案可供各個年齡層和各行各業的人們使用，」他補充道。

專利配方對抗炎症

AprèsFlex是一種專利的協同組合,由乳香樹膠樹脂衍生的兩種專有提取物組成,於2013年推出。AprèsFlex中乙酰-11-酮-β-乳香酸(AKBA)的口服生物利用度顯著高於其他市售乳香提取物,這允許較低的日劑量,同時提高功效。在關節健康產品中,AprèsFlex通常作為單獨成分使用,或與其他成分結合使用,為世界上一些最知名的關節健康消費品牌提供動力。它已經進行了七項臨床前研究和三項已發表的人體臨床試驗。

第三項研究證實了快速緩解症狀並揭示了關鍵生物標記

在最新的臨床研究中,Karlapudi及其同事在一項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗中檢查了AprèsFlex在管理關節舒適度和功能方面的功效。67名受試者連續30天每天接受100 mg AprèsFlex或匹配的安慰劑。

_{測量指標包括:}

視覺類比量表 (VAS)
Lequesne 疼痛功能指數 (LFI)
西安大略和麥克馬斯特大學骨關節炎指數 (WOMAC)
血清生物標誌物 (MMP3、TNF、hsCRP、COMP、CPII 和 C2C)

測量在第0天、第5天和第30天進行。

研究表明,與安慰劑相比,AprèsFlex在5天內所有疼痛和身體功能評分方面都有顯著改善(p<0.05)。試驗後,AprèsFlex組的VAS、LFI、WOMAC疼痛、WOMAC僵硬、WOMAC功能和總WOMAC評分分別降低了45%、40.9%、44.4%、66.3%、44.4%和48%。

除了關節舒適度和功能改善外,AprèsFlex還被證明對與關節健康和炎症代謝相關的生物標誌物產生統計學上顯著的影響,包括TNF-α、C反應蛋白(CRP)和白細胞介素-6(IL-6)。它還被證明能顯著抑制基質金屬蛋白酶(MMP-3),這是一種分解軟骨、膠原蛋白和結締組織的酵素。

先前的AprèsFlex研究顯示,30天時疼痛評分降低了56%。另一項類似的AprèsFlex研究顯示,90天時疼痛評分降低了69%。

PLT醫學和科學事務主管Jeremy Appleton博士表示,這項新研究確認了先前AprèsFlex的結果,應該能讓關節健康和移動性產品的創新者對科學支持的快速作用信息充滿信心。"我們現在有三項雙盲安慰劑對照臨床試驗,驗證了AprèsFlex的功效,其中兩項證明了低劑量下5天內就能改善。這些結果支持我們的客戶對含有AprèsFlex的產品進行'快速作用'的宣稱。在PLT Health Solutions,我們不斷評估現有科學並進行新的研究,使我們的客戶能夠提供強有力的信息,同時建立與自己客戶的信任,"他說。

除了這項新的AprèsFlex獨立研究外,成分公司Bioiberica於2022年6月宣布了一項開放標籤研究,將AprèsFlex與其Collavant® n2 II型膠原蛋白複合物結合使用。該研究進一步證明了作為組合配方的一部分,AprèsFlex在100 mg/天的劑量下5天的功效。Appleton博士評論道:"Karlapudi的研究,以及Bioiberica宣布的新研究,繼續加強了AprèsFlex能夠快速改善人們生活的證據。"

要了解更多關於AprèsFlex的信息,請聯繫公司或訪問PLT網站www.plthealth.com/apresflex。

[1] Karlapudi V, Sunkara KB, Konda PR, Sarma KV, Rokkam MP. Aflapin®(一種新型乳香樹提取物)在治療膝關節骨關節炎中的功效和安全性:為期30天的短期隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究[2022年2月15日在線發表前]. J Am Nutr Assoc. 2022;1-10. doi:10.1080/07315724.2021.2014370

原文出處: https://www.plthealth.com/news/plt-announces-new-clinical-study-on-apresflex-5-day-joint-support-ingredient-that-confirms-fast-acting-efficacy-from-100-mg-day-dose

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新澤西州莫里斯鎮 2022年7月20日 - PLT Health Solutions, Inc.宣布發表了一項關於其基於乳香樹(Boswellia serrata)的AprèsFlex® 5天關節支持成分的臨床研究。該研究進一步證實了其支持關節健康和功能的能力,從初次攝入僅5天後,疼痛評分和生物標誌物就出現了統計學上顯著的改善。該研究發表在《美國營養協會期刊》上,題為"一種新型乳香樹提取物Aflapin®在治療膝關節骨關節炎中的功效和安全性:為期30天的短期隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究"[1],作者是Vasu Karlapudi、Krishna Bhagavan Sunkara、Purna Rajeswari Konda、Kadainti V. Sarma和Meher Prasanna Rokkam。Aflapin是AprèsFlex成分的另一個商品名,由PLT Health Solutions在全球範圍內銷售。這是針對AprèsFlex進行的第三項雙盲安慰劑對照研究,也是第二項確認從remarkably低劑量 - 100 mg/天 - 開始,5天內關節舒適度就出現統計學上顯著改善的研究。該成分由PLT的創新合作夥伴Laila Nutraceuticals(印度安得拉邦克里希納)生產。

PLT Health Solutions總裁兼首席執行官Seth Flowerman表示,這項新研究進一步鞏固了支持AprèsFlex作為一種強大、快速作用、低劑量關節健康成分的現有數據。"在移動性方面,消費者的需求與現有解決方案之間可能存在脫節。天然關節和肌肉健康解決方案往往需要大劑量,需要數週甚至數月才能顯示改善 - 而支持這些成分的科學並不支持消費者所尋求的效果。這就是我們不斷努力理解作用機制並開發可支持有力信息的高質量科學的原因之一,"他說。"在PLT,我們正在努力提供移動性解決方案,並使這些解決方案適用於各個年齡段和各行各業的人,"他補充道。