美時（1795）之你不能不知的2022H2

今年以來，全球受通膨高漲，市場擔憂全球經濟恐陷入衰退，加權指數23日殺至今年新低，全年指數大跌3,042點，法人指出，美國縮表及連續升息回收資金，確實對全球股市產生短期衝擊，在通膨還未觸頂回落前，投資信心較為脆弱，第三季中性謹慎看待，對於長線趨勢明確、疫後復甦等產業，等待股價修正、籌碼沉澱後買點陸續出現，可望迎接下半年旺季行情。

2022年受通膨加息影響各類股幾乎皆受波及，其中又以電子股普遍重挫的最為嚴重，據彭博資訊統計，過往聯準會展開升息循環第一年，各產業類股的漲跌幅，其中生技製藥排名居前，顯示在升息期間，生技與科技等成長型股票不一定表現不佳，長期來看仍明顯比多數產業表現突出，由此可知，今年在操作上不妨可多在生技製藥股票上多琢磨，那麼在時間序已近下半年，在下半年的生技醫療股中誰最具爆發潛力，你便不能不知美時。

首先，我們就兩張圖進行說明：

根據以上兩張圖我們可看出，雖今年加權指數的跌幅約為16%左右，但在生技股股價表現的部分，確實相對較為抗跌不受通膨加息影響；其中，在生技製藥股的部分又以美時的表現最佳，其股價成長幅度最高，當大盤加權指數持續往下破底的同時，美時股價卻逆向逐步墊高。

那麼美時究竟有怎麼樣的魔力能使股價不受大盤影響且逆勢成長呢?

美時血癌用藥LENALIDOMIDE 獲得美國FDA暫定審查核可

跨國特殊學名藥廠美時化學製藥（1795）於2020/9/25宣布旗下血癌用藥Lenalidomide之2.5mg、5mg、10mg、15mg、20mg及25mg等6種劑量，已獲得美國FDA「暫定審查核可」（Tentative Approval）。美時將依據與原廠的和解協議條件，進行產品上市準備。根據和解內容，原廠授權美時在2022年3月不久後以限制出貨量的方式在美國市場上市，但確切時間仍為保密資料。

來那度胺(譯自英文)以商標名Revlimid出售的來那度胺是用於治療多發性骨髓瘤，陰燃性骨髓瘤和骨髓增生異常綜合徵的藥物。

每年全球有超過１30,000例新診斷出的多發性骨髓瘤病患，根據美國癌症協會數據每年美國約新增3萬多名多發性骨髓瘤病患，且每一個病患在美國一個療程約至少花費近2萬美元，一年下來光美國即可貢獻上千億的營收，根據必治妥施貴寶2021年財報Revlimid去年銷售總額為128億美元，其中美國部分近87億美元。

根據美國「藥價競爭及專利期間延長法案」（The Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act of 1984），又稱「Hatch-Waxman法案」（HatchWaxman Act）1 頒布於1984年，該法案的政策目標之一是使消費者可獲得更多低價的學名藥，其中Paragraph IV聲明會構成對原開發藥廠的挑戰，為專利連結制度中爭議的根源。如第一家依Paragraph IV聲明提出ANDA申請，並成功推翻專利的有效性而獲得上市，將享有180天的獨賣期；在此180天期間內，FDA不會核可第二家學名藥的上市申請。

由於Lenalidomide全部劑量由Teva Pharmaceuticals與Dr. Reddy’s Laboratories Ltd囊括，此兩藥廠並於2022/03已正式上市，故待180天後即2022H2，美時即可正式將Lenalidomide上市。

對於美時而言，即將在全球藥品最大市場-美國上市一顆市場價值數十億美元，且由於各家藥廠與原藥廠間有簽訂合約約束，各藥廠皆有固定的市場份額限制，在限額的約束下避免了學名藥廠的最大問題-削價競爭，且由於美時相較於其他國際大藥廠，股本相對的小，雖份額不多，但因市場價值夠大，故也能為美時帶來豐厚的獲利，所以，擁有一張價值數十億的藥證，且即將推出上市的美時，怎麼能不期待呢!